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非甾体类抗炎药和窄带 UVB 联合治疗对非光适应症的影响

2022年2月16日 更新者:Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
窄带 UVB 光疗是治疗白斑的主要疗法。 然而,约有 1/3 的患者对光疗没有反应。 本研究的目的是确定使用布洛芬是否可以诱导非光适应剂(不能耐受 NBUVB 在 12 次治疗后增加超过 400 mJ/cm2 的患者)转化为光适应剂并耐受将 NBUVB 剂量提高至治疗水平

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

白癜风是一种获得性色素沉着障碍。 脱色区域表现为白色斑点和斑块,可发生于任何年龄。 白斑可能无症状、瘙痒或可能被晒伤。 白癜风已被证明会显着影响生活质量,并且还会带来相关的心理负担。 因此,白癜风的治疗必不可少。 存在各种治疗方式,例如局部皮质类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂、全身性类固醇、手术和光疗来治疗白斑。 基于紫外线的光疗包括 NBUVB、靶向光疗、补骨脂素和 UVA 光化学疗法 (1-3)。

NBUVB 是一种经过验证、有效且广为接受的治疗方法,是白癜风护理标准的一部分。 NBUVB 在 311-313 nm 有一个尖锐的发射峰。 NBUVB 是一种相对安全的治疗方式,但会引起光毒性反应和晒黑。 研究表明,在 6 个月的时间内,NBUVB 治疗可将白斑面积评分指数提高 42%。 大约一半的患者应该期望在 6 个月的每周 2-3 次光疗后 50% 的色素沉着 (4-6)。 然而,部分患者反应迟缓,需要多达 72 次治疗才能显着恢复色素。

使事情进一步复杂化的是,大约 1/3 的白癜风患者没有光适应,这意味着患者在未来接受相同剂量的 NBUVB 照射时不会表现出红斑(发红)减少 (7)。 光适应是需要增加所有光疗方案(特应性皮炎、牛皮癣、真菌病、白斑等)的 NBUVB 剂量背后的原理,也是为什么人们能够在夏末而不是夏初忍受更长时间的日光照射。 人们认为非光适应器对 NBUVB 没有反应,因为它们的光适应能力可能是基因预先决定的 (7)。

NBUVB 疗法的色素沉着显示出生活质量评分 (QOL) 的显着改善。 蒂乔等。 al 报告称,长期 UVB 治疗可使生活质量提高 70% (8)。 因此,确定可以使非光适应者安全耐受治疗性 NBUVB 剂量的辅助疗法可以显着提高他们的生活质量。 此外,这些疗法可以扩展到接受 NBUVB 的光适配器的治疗,以允许更高的剂量增加和更少的光疗疗程,以达到治疗性 NBUVB 白斑病剂量。 这反过来可能会降低因增加治疗而产生的医疗保健成本。 此外,患者可能会经历较少的与 NBUVB 相关的长期副作用,因为他们可能需要较少的 NBUVB 疗程。

非光适应剂耐受 NBUVB 的一种可能方法是使用 NSAID。 进行的研究表明,使用非甾体抗炎药可能会通过抑制环氧合酶和前列腺素来抑制免疫反应,从而增加最小红斑剂量 (9)。 布洛芬还显示可以减少 UVB 光疗引起的炎症 (10)。 因此,布洛芬可能会增加非光适配器的 MED。

因此,本研究的目的是了解布洛芬(一种 NSAID)的使用是否会使非光吸收剂对 NBUVB 治疗产生反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者应该有白斑病的诊断。
  • 将招募被确定为非光适应者的患者(不能将 NBUVB 剂量增加超过 400 mJ/cm2 的患者)进行研究

排除标准:

  • 每日使用布洛芬、有肾病、心脏病、胃溃疡和出血性疾病病史的患者将被排除在研究之外。 有红斑狼疮和其他光敏性疾病病史的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
这项研究中有一组,他们将在每周进行 2 至 3 次窄带 UVB 光疗之前接受 400 毫克布洛芬。 NBUVB 的治疗剂量将从 150 mJ/cm2 开始,随着患者的耐受性增加 10%,直到患者达到 700 mJ/cm2。 他们将在每次光疗前服用布洛芬。
患者将在光疗前接受布洛芬 400 毫克。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白斑面积评分指数 (VASI)
大体时间:4个月
研究人员将使用 VASI 评估白斑的表面积
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月24日

研究完成 (实际的)

2016年5月24日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月16日

首次发布 (实际的)

2022年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

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