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비스테로이드성 소염진통제와 협대역 UVB 치료의 비광전전자치료제의 효과

2022년 2월 16일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
협대역 UVB 광선 요법은 백반증 치료의 주류입니다. 그러나 환자의 약 1/3은 광선 요법에 반응하지 않습니다. 이 연구의 목적은 이부프로펜의 사용이 비-광 어댑터(12회 세션 후 NBUVB가 400mJ/cm2 이상으로 증가하는 것을 견딜 수 없는 환자)를 유도하여 광 어댑터로 전환하고 NBUVB 선량을 치료 수준으로 올리는 것을 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

백반증은 후천성 색소 침착 장애입니다. 탈색 부위는 흰색 반점과 패치로 나타나며 모든 연령대에서 발생할 수 있습니다. 백반증 패치는 무증상, 가려움증 또는 일광화상일 수 있습니다. Vitiligo는 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났으며 또한 관련된 심리적 부담이 있습니다. 따라서 백반증의 치료는 필수적이다. 국소 코르티코스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제, 전신 스테로이드, 수술 및 광선 요법과 같은 다양한 치료 방법이 백반증을 치료하기 위해 존재합니다. UV 기반 광선 요법에는 NBUVB, 표적 광선 요법, psoralen 및 UVA 광선 화학 요법이 포함됩니다(1-3).

NBUVB는 백반증 치료 표준의 일부로 입증되고 효과적이며 잘 받아들여지는 치료법입니다. NBUVB는 311-313nm에서 날카로운 방출 피크를 보입니다. NBUVB는 상대적으로 안전한 치료법이지만 광독성 반응과 태닝을 유발할 수 있습니다. 연구에 따르면 NBUVB로 치료하면 6개월 동안 Vitiligo Area Scoring Index가 42% 향상됩니다. 환자의 약 절반은 주당 2-3회 광선 요법으로 6개월까지 50%의 색소 재침착을 예상해야 합니다(4-6). 그러나 일부 환자는 현저한 재색소 침착이 달성되기 전에 최대 72회의 치료를 필요로 하는 느린 반응자입니다.

설상가상으로, 백반증 환자의 약 1/3은 광적응하지 않습니다. 이는 환자가 향후 방사선 조사 시 동등한 용량의 NBUVB에 대해 감소된 홍반(발적)을 나타내지 않는다는 것을 의미합니다(7). 광적응은 모든 광선 요법 요법(아토피성 피부염, 건선, 진균증, 백반증 등)에 대해 NBUVB 선량을 증가시켜야 하는 이유와 사람들이 여름 초가 아닌 끝에 더 긴 태양 노출을 견딜 수 있는 이유 뒤에 있는 원리입니다. 비-광 어댑터는 광 적응 능력이 유전적으로 미리 결정될 수 있기 때문에 NBUVB에 반응하지 않는 것으로 생각됩니다(7).

NBUVB 요법으로 인한 색소 침착은 삶의 질 점수(QOL)에서 극적인 개선을 보여주었습니다. Tijoe et. al은 장기 UVB 요법으로 QOL이 70% 개선되었다고 보고했습니다(8). 따라서 비 광 어댑터가 치료 NBUVB 용량을 안전하게 견딜 수 있도록 하는 보조 요법을 식별하면 QOL을 크게 높일 수 있습니다. 또한, 이러한 요법은 NBUVB를 받는 광 어댑터의 치료로 확장되어 치료 NBUVB 백반증 용량을 달성하기 위해 더 높은 선량 증량 및 더 적은 광선 요법 세션을 허용할 수 있습니다. 이것은 결과적으로 증가된 치료에 대한 의료 비용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 또한 환자는 NBUVB 세션이 더 적게 필요할 수 있으므로 NBUVB와 관련된 장기적인 부작용을 덜 경험할 수 있습니다.

비 광 어댑터가 NBUVB를 견딜 수 있는 가능한 방법은 NSAID를 사용하는 것일 수 있습니다. 수행된 연구에 따르면 NSAID를 사용하면 시클로옥시게나아제와 프로스타글란딘을 억제하여 면역 반응을 억제할 수 있으므로 최소 홍반 용량이 증가하는 것으로 나타났습니다(9). 이부프로펜은 또한 UVB 광선 요법으로 유발된 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다(10). 따라서 이부프로펜은 광 어댑터가 아닌 경우 MED를 증가시킬 수 있습니다.

따라서 이 연구의 목표는 NSAID인 ibuprofen을 사용하여 비광부착제가 NBUVB 치료에 반응할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 백반증 진단을 받아야 합니다.
  • 광 어댑터가 아닌 것으로 확인된 환자(NBUVB 선량을 400mJ/cm2 이상으로 증가시킬 수 없는 환자)가 연구에 모집됩니다.

제외 기준:

  • 매일 이부프로펜을 사용하는 환자, 신장 질환의 병력, 심장 질환, 위궤양 및 출혈 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 홍반성 루푸스 및 기타 감광성 장애의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 연구에는 한 그룹이 있으며 매주 2~3회 진행되는 협대역 UVB 광선 요법 세션 전에 이부프로펜 400mg을 투여받게 됩니다. NBUVB의 치료 용량은 150mJ/cm2에서 시작하여 환자가 700mJ/cm2에 도달할 때까지 허용되는 대로 10% 증가합니다. 그들은 각 광선 요법 세션 전에 이부프로펜을 받게 됩니다.
의약품: 이부프로펜
환자는 광선 요법 세션 전에 이부프로펜 400mg을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vitiligo 영역 점수 지수 (VASI)
기간: 4개월
조사관은 VASI를 사용하여 백반증의 표면적을 평가합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9744

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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