Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja kapeakaistaisen UVB-hoidon yhdistelmän vaikutus muissa kuin valokuvasovittimissa

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Kapeakaistainen UVB-valohoito on vitiligon hoidon peruspilari. Noin 1/3 potilaista ei kuitenkaan reagoi valohoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko ibuprofeenin käyttö saada muut kuin fotoadapterit (potilaat, jotka eivät siedä NBUVB:n nousua yli 400 mJ/cm2:een 12 istunnon jälkeen) siirtymään valosovittimiin ja sietämään NBUVB-annosten nostamista terapeuttiselle tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitiligo on hankittu pigmenttihäiriö. Depigmentoituneet alueet esiintyvät valkoisina pilkkuina ja laikkuina, ja niitä voi esiintyä missä tahansa iässä. Vitiligo-laastarit voivat olla oireettomia, kutisevia tai auringonpolttamia. Vitiligon on osoitettu vaikuttavan merkittävästi elämänlaatuun ja siihen liittyy myös psykologinen taakka. Siksi vitiligon hoito on välttämätöntä. Vitiligon hoitoon on olemassa erilaisia ​​hoitomuotoja, kuten paikallisia kortikosteroideja, paikallisia kalsineuriinin estäjiä, systeemisiä steroideja, leikkausta ja valohoitoa. UV-pohjainen valohoito sisältää NBUVB:n, kohdistetun valohoidon, psoraleeni- ja UVA-valokemoterapian (1-3).

NBUVB on todistettu, tehokas ja hyvin hyväksytty hoito osana vitiligon hoitostandardia. NBUVB:llä on terävä emissiohuippu aallonpituudella 311-313 nm. NBUVB on suhteellisen turvallinen hoitomuoto, mutta se voi aiheuttaa fototoksisia reaktioita ja rusketusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NBUVB-hoito parantaa Vitiligo-alueen pisteytysindeksiä 42 % kuuden kuukauden aikana. Noin puolet potilaista odottaa 50 %:n repigmentaatiota kuuden kuukauden aikana 2–3 kertaa viikossa valohoidolla (4–6). Osa potilaista reagoi kuitenkin hitaasti, ja ne vaativat jopa 72 hoitoa ennen kuin huomattava repigmentaatio on saavutettu.

Asiaa mutkistaa entisestään se, että noin 1/3 vitiligopotilaista ei sopeudu valoon, mikä tarkoittaa, että potilaalla ei ole vähentynyt punoitusta (punoitusta) vastaaviin NBUVB-annoksiin tulevien säteilytysten yhteydessä (7). Valoadaptio on periaate, jonka taustalla on NBUVB-annosta nostettava kaikissa valohoito-ohjelmissa (atooppinen ihottuma, psoriaasi, mycosis fungiodes, vitiligo jne.) ja miksi ihmiset kestävät pidempään auringolle kesän lopussa kuin alussa. Uskotaan, että muut kuin valokuvasovittimet eivät reagoi NBUVB:hen, koska niiden valoadpatiivisuus voi olla geneettisesti ennalta määrätty (7).

Repigmentaatio NBUVB-hoidosta on osoittanut dramaattisia parannuksia elämänlaatupisteissä (QOL). Tijoe et. kaikki raportoivat elämänlaadun paranemisesta 70 % pitkäaikaisella UVB-hoidolla (8). Siksi sellaisten lisähoitojen tunnistaminen, joiden avulla muut kuin valokuvasovittimet voivat sietää turvallisesti terapeuttisia NBUVB-annoksia, voi parantaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Lisäksi näitä hoitoja voidaan laajentaa NBUVB:tä saavien valosovittimien hoitoon mahdollistaen suuremman annoksen nostamisen ja vähemmän valohoitoistuntoja terapeuttisen NBUVB-vitiligo-annoksen saavuttamiseksi. Tämä voi puolestaan ​​mahdollisesti vähentää terveydenhuollon kustannuksia lisääntyneistä hoidoista. Lisäksi potilas voi kokea vähemmän NBUVB:hen liittyviä pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia, koska hän saattaa tarvita vähemmän NBUVB-istuntoja.

Yksi mahdollinen tapa muille kuin valokuvasovittimille sietää NBUVB:tä voi olla NSAID-lääkkeiden käyttö. Suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduskipulääkkeiden käyttö osoitti lisääntyneen eryteeman minimaalisen annoksen, koska se mahdollisesti suppressoi immuunivastetta estämällä syklo-oksigenaasia ja prostaglandiineja (9). Ibuprofeenin on myös osoitettu vähentävän UVB-valohoidon aiheuttamaa tulehdusta (10). Siten ibuprofeeni voi lisätä MED-arvoa muissa kuin valokuvasovittimissa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, mahdollistaako ibuprofeenin, tulehduskipulääkkeen, käyttö NBUVB-hoitoihin reagoimattomien henkilöiden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla tulee olla vitiligo-diagnoosi.
  • Potilaat, jotka on tunnistettu ei-valokuvasovittajiksi (ne, jotka eivät pysty nostamaan NBUVB-annosta yli 400 mJ/cm2), otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on päivittäinen ibuprofeenin käyttö, joilla on ollut munuaissairaus, sydänsairaus, mahahaava ja verenvuotohäiriö. Potilaat, joilla on ollut lupus erythematosus ja muita valoherkkyyshäiriöitä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä tutkimuksessa on yksi ryhmä, ja he saavat 400 mg ibuprofeenia ennen kapeakaistaista UVB-valohoitokertaa, joka järjestetään kahdesta kolmeen kertaa viikossa. NBUVB:n hoitoannos alkaa arvosta 150 mJ/cm2 ja sitä nostetaan 10 % siedettynä, kunnes potilas saavuttaa arvon 700 mJ/cm2. He saavat ibuprofeenia ennen jokaista valohoitokertaa.
Potilas saa ibuprofeenia 400 mg ennen valohoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitiligo-alueen pisteytysindeksi (VASI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkija arvioi vitiligon pinta-alan VASI:n avulla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa