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Effet de la combinaison d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'un traitement UVB à bande étroite dans les non-photoadaptateurs

16 février 2022 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
La photothérapie UVB à bande étroite est le pilier du traitement du vitiligo. Cependant, environ 1/3 des patients ne peuvent pas répondre à la photothérapie. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'ibuprofène peut inciter les non-photoadaptateurs (patients qui ne peuvent pas tolérer les augmentations de NBUVB au-delà de 400 mJ/cm2 après 12 séances) à se convertir aux photoadaptateurs et à tolérer l'augmentation des doses de NBUVB à des niveaux thérapeutiques

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vitiligo est un trouble acquis de la pigmentation. Les régions dépigmentées se présentent sous forme de macules et de plaques blanches et peuvent survenir à tout âge. Les plaques de vitiligo peuvent être asymptomatiques, prurigineuses ou peuvent provoquer des coups de soleil. Il a été démontré que le vitiligo a un impact significatif sur la qualité de vie et a également un fardeau psychologique associé. Par conséquent, le traitement du vitiligo est essentiel. Diverses modalités de traitement telles que les corticostéroïdes topiques, les inhibiteurs topiques de la calcineurine, les stéroïdes systémiques, la chirurgie et la photothérapie existent pour traiter le vitiligo. La photothérapie basée sur les UV comprend le NBUVB, la photothérapie ciblée, le psoralène et la photochimiothérapie UVA (1-3).

Le NBUVB est un traitement éprouvé, efficace et bien accepté dans le cadre de la norme de soins pour le vitiligo. NBUVB a un pic d'émission pointu à 311-313 nm. Le NBUVB est une modalité de traitement relativement sûre, mais peut provoquer des réactions phototoxiques et un bronzage. Des études ont montré que le traitement par NBUVB améliore l'indice de notation de la zone de vitiligo de 42 % sur une période de 6 mois. Environ la moitié des patients doivent s'attendre à une repigmentation de 50 % d'ici 6 mois de photothérapie 2 à 3 fois par semaine (4-6). Cependant, une partie des patients sont des répondeurs lents nécessitant jusqu'à 72 traitements avant d'obtenir une repigmentation notable.

Pour compliquer davantage les choses, environ 1/3 des patients atteints de vitiligo ne se photoadaptent pas, ce qui signifie que le patient ne présente pas d'érythème (rougeur) diminué à des doses équivalentes de NBUVB lors de futures irradiations (7). La photoadaptation est le principe derrière la nécessité d'augmenter la dose de NBUVB pour tous les régimes de photothérapie (dermatite atopique, psoriasis, mycose fongoïde, vitiligo, etc.) et pourquoi les gens sont capables de tolérer une exposition solaire plus longue à la fin de l'été plutôt qu'au début. On pense que les non-photoadaptateurs ne répondent pas au NBUVB car leur capacité photoadpative peut être génétiquement prédéterminée (7).

La repigmentation de la thérapie NBUVB a montré des améliorations spectaculaires des scores de qualité de vie (QOL). Tijoe et. al ont rapporté une amélioration de 70% de la qualité de vie avec une thérapie UVB à long terme (8). Par conséquent, l'identification de thérapies complémentaires qui peuvent permettre aux non-photoadaptateurs de tolérer en toute sécurité les doses thérapeutiques de NBUVB peut augmenter considérablement leur qualité de vie. De plus, ces thérapies peuvent être étendues au traitement des photoadaptateurs recevant du NBUVB pour permettre des escalades de dose plus élevées et moins de séances de photothérapie pour obtenir une dose thérapeutique de vitiligo NBUVB. Cela peut à son tour potentiellement réduire les coûts des soins de santé pour des traitements accrus. En outre, le patient peut ressentir moins d'effets secondaires à long terme associés au NBUVB, car il peut avoir besoin de moins de séances de NBUVB.

Un moyen possible pour les non-photoadaptateurs de tolérer le NBUVB peut être l'utilisation d'AINS. Des études réalisées ont montré que l'utilisation d'AINS entraînait une augmentation de la dose minimale d'érythème en supprimant éventuellement la réponse immunitaire en inhibant la cyclooxygénase et les prostaglandines (9). L'ibuprofène a également montré une diminution de l'inflammation induite par la photothérapie UVB (10). Ainsi, l'ibuprofène peut augmenter la MED dans les non-photoadaptateurs.

Par conséquent, le but de cette étude est de voir si l'utilisation de l'ibuprofène, un AINS, permettra aux non-photoadaptateurs de répondre aux traitements NBUVB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un diagnostic de vitiligo.
  • Les patients identifiés comme non photoadaptateurs (ceux qui ne peuvent pas augmenter la dose de NBUVB au-delà de 400 mJ/cm2) seront recrutés pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant l'utilisation quotidienne d'ibuprofène, des antécédents de maladie rénale, de maladie cardiaque, d'ulcère gastrique et de trouble de la coagulation seront exclus de l'étude. Les patients ayant des antécédents de lupus érythémateux et d'autres troubles de la photosensibilité seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Il y a un groupe dans cette étude et ils recevront 400 mg d'ibuprofène avant leur séance de photothérapie UVB à bande étroite qui a lieu deux à trois fois par semaine. La dose de traitement de NBUVB commencera à 150 mJ/cm2 et sera augmentée de 10 % selon la tolérance jusqu'à ce que le patient atteigne 700 mJ/cm2. Ils recevront de l'ibuprofène avant chaque séance de photothérapie.
Le patient recevra 400 mg d'ibuprofène avant la séance de photothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de notation de la zone de vitiligo (VASI)
Délai: 4 mois
L'enquêteur évaluera la surface du vitiligo à l'aide de VASI
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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