乙型肝炎相关肝细胞癌高危人群的临床干预策略

本研究是一项多中心、前瞻性临床研究。 包括重庆医科大学第二附属医院、重庆医科大学第三附属医院、西南医科大学第一附属医院、重庆市公共卫生救治中心和三峡中心医院。

首先对患者进行外周血cfdna基因筛查，筛查肝癌高危患者。 高危患者根据结果进行高精度HBV-DNA定量、肝功能、AFP、腹部影像学检查（彩超、CT或MR）、血图、HIV梅毒筛查、抗HDV、抗HCV等高精度HBV-DNA定量（低于检出限（<10 IU/ml），≥10 IU/ml，非阴性统称为阳性），按患者意愿分为2组, 每组 50 例。 观察组包括未处理结节并密切随访的患者，另一组为治疗组，包括对肝结节进行射频消融和/或手术等治疗的患者。 每3个月对中心进行一次随访检查。 随访期持续3年。 记录临床资料，记录肝癌发生率、肝癌发生时间和肝脏不良事件发生率。

研究实施过程及路线

1. 招募对象：经伦理委员会批准后，在各实验中心开始招募，收集患者基本信息及各项检查指标，告知患者需到我院门诊就诊每3个月进行一次随访检查，共随访3年。
2. 建立信息档案：除记录患者基本信息和检查结果外，还包括患者应在我院随访的时间。 每次随访时间前提前联系并告知患者。 同时记录随访期间的特殊临床事件。
3. 统计分析：随访三年后，对各中心收集的数据进行t检验和多变量Cox分析，分析各组患者发展为原发性肝癌的时间和原发性肝癌在中国的发病率。每组。
4. 采集资料：一般病史特征：病历号、姓名、性别、年龄、病情程度（是否有肝硬化失代偿/代偿、是否有肝结节等）、入组时间、联系方式、是否喝酒和吃药。 检查检查指标：肝功能、肾功能、血图分析、乙肝二对半、抗HCV、抗HDV、艾滋病梅毒筛查、高精度HBV-DNA定量、腹部彩超（必要时CT或MR） ，肝脏瞬时弹性成像，肝硬化患者需要额外凝固。 射频消融或肝结节手术治疗的患者需要记录手术时间和方式。
5. 随访：入组后每3个月复查相关考试指标。 随访期为 3 年。
6. 还需要记录患有新发肝病和肝硬化失代偿并发症的患者。