Klinisk interventionsstrategi för högriskgrupp av hepatit B-relaterat hepatocellulärt karcinom

Denna studie är en multicenter, prospektiv klinisk studie. Inklusive det andra anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University, det tredje anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University, det första anslutna sjukhuset vid Southwest Medical University, Chongqings folkhälsobehandlingscenter och Three Gorges centralsjukhus.

För det första screenades patienterna för perifert blod cfdna-gen för att screena patienter med hög risk för levercancer. Högriskpatienter undersöktes för högprecisions-HBV-DNA-kvantifiering, leverfunktion, AFP, abdominal avbildning (färgdoppler ultraljud, CT eller MR), blodkarta, HIV-syfilisscreening, anti HDV, anti HCV, etc. enligt resultaten av HBV-DNA-kvantifiering med hög precision (lägre än detektionsgränsen (< 10 IE / ml), ≥ 10 IE / ml, icke-negativa kallas enhetligt positiva), och patienterna delas in i 2 grupper enligt patienternas önskemål , med 50 fall i varje grupp. Observationsgruppen inkluderar de som inte hanterade knölar och följdes noga upp, en annan grupp är behandlingsgruppen, inkluderar de som med leverknölar behandlades med radiofrekvent ablation och/eller kirurgi och så vidare. Uppföljningsundersökningar genomfördes var tredje månad till centret. Uppföljningsperioden varade i 3 år. Kliniska data registrerades, incidensfrekvensen av levercancer, förekomsttiden av levercancer och förekomsten av biverkningar i levern registrerades.

Undersök implementeringsprocessen och vägen

1. Rekryteringsobjekt: efter godkännande av etikkommittén påbörjades rekryteringen i varje försökscentrum, basinformationen och olika undersökningsindex för patienterna samlades in och patienterna informerades om att de behövde gå till polikliniken på vårt sjukhus för efterundersökning var 3:e månad, med en total uppföljning på 3 år.
2. Upprättande av informationsarkiv: förutom att registrera basinformation och undersökningsresultat av patienter, ingår även tidpunkten då patienter ska följas upp på vårt sjukhus. Kontakta och informera patienterna i förväg inför varje uppföljningstid. Samtidigt registrerades speciella kliniska händelser under uppföljningen.
3. Statistisk analys: efter en treårig uppföljning testades data som samlats in av varje center med t-test och multivariat Cox-analys för att analysera tidpunkten när patienter i varje grupp utvecklades till primär levercancer och förekomsten av primär levercancer i varje grupp.
4. Data som ska samlas in: allmänna sjukdomshistoriekarakteristika: journalnummer, namn, kön, ålder, sjukdomsgrad (om det finns dekompensation / kompensation av levercirros, om det finns en leverknuta etc.), inskrivningstid, kontaktuppgifter, om det finns en dekompensation/kompensation av levercirros. att dricka alkohol och mediciner. Undersöknings- och inspektionsindikatorer: leverfunktion, njurfunktion, bloddiagramanalys, hepatit B två halv och halv, anti HCV, anti HDV, AIDS syfilis screening, hög precision HBV-DNA kvantifiering, buken färg Doppler ultraljud (vid behov CT eller MR) , leverövergående elastografi, levercirrospatienter behöver ytterligare koagulation. Patienter som genomgår radiofrekvensablation eller kirurgisk behandling av leverknölar måste registrera operationstid och läge.
5. Uppföljning: efter inskrivningen kontrollerades relevanta undersökningsindex var tredje månad. Uppföljningstiden var 3 år.
6. Patienter med nya leversjukdomar och dekompenserade komplikationer av levercirros behöver också registreras.