Klinische Interventionsstrategie für die Hochrisikogruppe des Hepatitis-B-bedingten hepatozellulären Karzinoms

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive klinische Studie. Dazu gehören das Zweite Angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing, das Dritte Angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing, das Erste Angegliederte Krankenhaus der Südwestlichen Medizinischen Universität, das öffentliche Gesundheitsbehandlungszentrum Chongqing und das Drei-Schluchten-Zentralkrankenhaus.

Zunächst wurden die Patienten auf das cfdna-Gen im peripheren Blut untersucht, um Patienten mit hohem Leberkrebsrisiko zu untersuchen. Hochrisikopatienten wurden entsprechend den Ergebnissen auf hochpräzise HBV-DNA-Quantifizierung, Leberfunktion, AFP, abdominale Bildgebung (Farbdoppler-Ultraschall, CT oder MR), Blutkarte, HIV-Syphilis-Screening, Anti-HDV, Anti-HCV usw. untersucht der hochpräzisen HBV-DNA-Quantifizierung (niedriger als die Nachweisgrenze (< 10 IU/ml), ≥ 10 IU/ml, nicht negative werden einheitlich als positiv bezeichnet) und die Patienten werden entsprechend den Wünschen der Patienten in 2 Gruppen eingeteilt , mit 50 Fällen in jeder Gruppe. Die Beobachtungsgruppe umfasst diejenigen, die sich nicht mit Knötchen befasst hatten und engmaschig überwacht wurden. Eine weitere Gruppe ist die Behandlungsgruppe. Dazu gehören diejenigen, die mit Leberknötchen durch Hochfrequenzablation und/oder Operation usw. behandelt wurden. Im Zentrum wurden alle drei Monate Nachuntersuchungen durchgeführt. Der Nachbeobachtungszeitraum dauerte 3 Jahre. Klinische Daten wurden aufgezeichnet, die Inzidenzrate von Leberkrebs, der Zeitpunkt des Auftretens von Leberkrebs und die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in der Leber wurden aufgezeichnet.

Prozess und Route der Forschungsimplementierung

1. Rekrutierungsgegenstand: Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wurde in jedem Versuchszentrum mit der Rekrutierung begonnen, die Basisinformationen und verschiedene Untersuchungsindizes der Patienten gesammelt und die Patienten darüber informiert, dass sie in die Ambulanz unseres Krankenhauses gehen müssen zur Nachuntersuchung alle 3 Monate, mit einer Gesamtnachbeobachtungszeit von 3 Jahren.
2. Einrichtung von Informationsarchiven: Dazu gehört neben der Erfassung der Grundinformationen und Untersuchungsergebnisse der Patienten auch der Zeitpunkt, zu dem Patienten in unserem Krankenhaus nachbeobachtet werden sollen. Kontaktieren und informieren Sie die Patienten im Voraus vor jedem Nachsorgetermin. Gleichzeitig wurden besondere klinische Ereignisse während der Nachbeobachtung erfasst.
3. Statistische Analyse: Nach einer dreijährigen Nachuntersuchung wurden die von jedem Zentrum gesammelten Daten mittels T-Test und multivariater Cox-Analyse getestet, um den Zeitpunkt zu analysieren, zu dem sich Patienten in jeder Gruppe zu primärem Leberkrebs entwickelten, und die Inzidenz von primärem Leberkrebs jede Gruppe.
4. Zu erfassende Daten: allgemeine Merkmale der Krankengeschichte: Nummer der Krankenakte, Name, Geschlecht, Alter, Grad der Erkrankung (ob eine Dekompensation/Kompensation einer Leberzirrhose vorliegt, ob ein Leberknötchen vorliegt usw.), Anmeldezeitpunkt, Kontaktinformationen, ob Alkohol und Medikamente trinken. Untersuchungs- und Inspektionsindikatoren: Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbildanalyse, Hepatitis B zweieinhalb, Anti-HCV, Anti-HDV, AIDS-Syphilis-Screening, hochpräzise HBV-DNA-Quantifizierung, abdominaler Farbdoppler-Ultraschall (ggf. CT oder MR) , Lebertransientelastographie, Patienten mit Leberzirrhose benötigen eine zusätzliche Koagulation. Patienten, die sich einer Radiofrequenzablation oder einer chirurgischen Behandlung von Leberknoten unterziehen, müssen die Operationsdauer und den Operationsmodus protokollieren.
5. Nachbereitung: Nach der Einschreibung wurden die relevanten Prüfungsindizes alle 3 Monate erneut überprüft. Der Nachbeobachtungszeitraum betrug 3 Jahre.
6. Auch Patienten mit neuen Lebererkrankungen und dekompensierten Komplikationen einer Leberzirrhose müssen erfasst werden.