Estrategia de intervención clínica para el grupo de alto riesgo de carcinoma hepatocelular relacionado con la hepatitis B

Este estudio es un estudio clínico prospectivo multicéntrico. Incluyendo el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica del Suroeste, el centro de tratamiento de salud pública de Chongqing y el hospital central Three Gorges.

En primer lugar, se examinó a los pacientes en busca del gen cfdna de sangre periférica para detectar pacientes con alto riesgo de cáncer de hígado. Los pacientes de alto riesgo fueron examinados para la cuantificación de ADN-VHB de alta precisión, función hepática, AFP, imágenes abdominales (ultrasonido Doppler color, TC o RM), mapa de sangre, detección de sífilis por VIH, anti HDV, anti HCV, etc. según los resultados. de cuantificación de ADN-VHB de alta precisión (inferior al límite de detección (< 10 UI/ml), ≥ 10 UI/ml, los no negativos se denominan uniformemente positivos), y los pacientes se dividen en 2 grupos según los deseos de los pacientes , con 50 casos en cada grupo. El grupo de observación incluye a los que no trataron los nódulos y fueron seguidos de cerca, otro grupo es el grupo de tratamiento, incluye a los que con nódulos hepáticos fueron tratados mediante ablación por radiofrecuencia y/o cirugía, etc. Se realizaron exámenes de seguimiento cada 3 meses al centro. El período de seguimiento duró 3 años. Se registraron los datos clínicos, la tasa de incidencia de cáncer de hígado, el tiempo de aparición del cáncer de hígado y la incidencia de eventos adversos en el hígado.

Proceso y ruta de implementación de la investigación

1. Objeto del reclutamiento: después de la aprobación del comité de ética, se inició el reclutamiento en cada centro experimental, se recopiló la información básica y varios índices de examen de los pacientes, y se informó a los pacientes que necesitaban acudir a la consulta externa de nuestro hospital. para examen de seguimiento cada 3 meses, con un seguimiento total de 3 años.
2. Establecimiento de archivos de información: además de registrar la información básica y los resultados de los exámenes de los pacientes, también incluye el tiempo en que los pacientes deben ser seguidos en nuestro hospital. Contactar e informar a los pacientes con antelación antes de cada hora de seguimiento. Al mismo tiempo, se registraron eventos clínicos especiales durante el seguimiento.
3. Análisis estadístico: después de un seguimiento de tres años, los datos recopilados por cada centro se probaron mediante la prueba t y el análisis de Cox multivariante para analizar el tiempo en que los pacientes de cada grupo desarrollaron cáncer primario de hígado y la incidencia de cáncer primario de hígado en cada grupo.
4. Datos a recabar: características generales de la historia clínica: número de historia clínica, nombre, sexo, edad, grado de enfermedad (si hay descompensación/compensación de cirrosis hepática, si hay nódulo hepático, etc.), hora de inscripción, datos de contacto, si beber alcohol y medicamentos. Indicadores de examen e inspección: función hepática, función renal, análisis de gráficos sanguíneos, hepatitis B dos mitad y mitad, anti VHC, anti HDV, detección de sífilis SIDA, cuantificación de ADN-VHB de alta precisión, ecografía Doppler color abdominal (si es necesario, TC o RM) , elastografía transitoria del hígado, los pacientes con cirrosis hepática necesitan coagulación adicional. Los pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia o tratamiento quirúrgico de nódulos hepáticos deben registrar el tiempo y el modo de la operación.
5. Seguimiento: después de la inscripción, los índices de examen relevantes se volvieron a verificar cada 3 meses. El período de seguimiento fue de 3 años.
6. También deben registrarse los pacientes con enfermedades hepáticas nuevas y complicaciones descompensadas de la cirrosis hepática.