Stratégie d'intervention clinique pour le groupe à risque élevé de carcinome hépatocellulaire lié à l'hépatite B

Cette étude est une étude clinique prospective multicentrique. Y compris le deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing, le troisième hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing, le premier hôpital affilié de l'Université médicale du Sud-Ouest, le centre de traitement de santé publique de Chongqing et l'hôpital central des Trois Gorges.

Premièrement, les patients ont été dépistés pour le gène cfdna du sang périphérique afin de dépister les patients présentant un risque élevé de cancer du foie. Les patients à haut risque ont été examinés pour la quantification de haute précision de l'ADN du VHB, la fonction hépatique, l'AFP, l'imagerie abdominale (échographie Doppler couleur, CT ou MR), la carte sanguine, le dépistage de la syphilis VIH, l'anti HDV, l'anti VHC, etc. selon les résultats de quantification de haute précision de l'ADN du VHB (inférieur à la limite de détection (< 10 UI / ml), ≥ 10 UI / ml, les non négatifs sont uniformément appelés positifs), et les patients sont divisés en 2 groupes selon les souhaits des patients , avec 50 cas dans chaque groupe. Le groupe d'observation comprend ceux qui n'ont pas traité les nodules et ont été suivis de près, un autre groupe est le groupe de traitement, comprend ceux qui ont des nodules hépatiques ont été traités par ablation par radiofréquence et/ou chirurgie, etc. Des examens de suivi ont été effectués tous les 3 mois au centre. La période de suivi a duré 3 ans. Les données cliniques ont été enregistrées, le taux d'incidence du cancer du foie, le temps d'apparition du cancer du foie et l'incidence des événements indésirables dans le foie ont été enregistrés.

Processus et itinéraire de mise en œuvre de la recherche

1. Objet du recrutement : après l'approbation du comité d'éthique, le recrutement a été lancé dans chaque centre expérimental, les informations de base et divers index d'examen des patients ont été collectés, et les patients ont été informés qu'ils devaient se rendre à la clinique externe de notre hôpital pour un examen de suivi tous les 3 mois, avec un suivi total de 3 ans.
2. Constitution d'archives d'informations : en plus d'enregistrer les informations de base et les résultats d'examen des patients, cela inclut également le moment où les patients doivent être suivis dans notre hôpital. Contacter et informer les patients à l'avance avant chaque période de suivi. Dans le même temps, des événements cliniques particuliers au cours du suivi ont été enregistrés.
3. Analyse statistique : après un suivi de trois ans, les données recueillies par chaque centre ont été testées par test t et analyse de Cox multivariée pour analyser le moment où les patients de chaque groupe ont évolué vers un cancer primitif du foie et l'incidence du cancer primitif du foie dans chaque groupe.
4. Données à collecter : caractéristiques des antécédents médicaux généraux : numéro du dossier médical, nom, sexe, âge, degré de la maladie (s'il y a décompensation/compensation de la cirrhose du foie, s'il y a un nodule hépatique, etc.), heure d'inscription, coordonnées, si boire de l'alcool et des médicaments. Indicateurs d'examen et d'inspection : fonction hépatique, fonction rénale, analyse de la carte sanguine, hépatite B deux moitié-moitié, anti VHC, anti VHD, dépistage de la syphilis du SIDA, quantification de haute précision de l'ADN du VHB, échographie Doppler couleur abdominale (si nécessaire CT ou MR) , élastographie transitoire du foie, les patients atteints de cirrhose du foie ont besoin d'une coagulation supplémentaire. Les patients subissant une ablation par radiofréquence ou un traitement chirurgical des nodules hépatiques doivent enregistrer le temps et le mode d'opération.
5. Suivi : après l'inscription, les index d'examen correspondants étaient revérifiés tous les 3 mois. La période de suivi était de 3 ans.
6. Les patients atteints de nouvelles maladies du foie et de complications décompensées de la cirrhose du foie doivent également être enregistrés.