Klinische interventiestrategie voor hoogrisicogroep van hepatitis B-gerelateerd hepatocellulair carcinoom

Deze studie is een multicenter, prospectieve klinische studie. Waaronder het tweede aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing, het derde aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing, het eerste aangesloten ziekenhuis van de Southwest Medical University, het behandelcentrum voor de volksgezondheid in Chongqing en het centrale ziekenhuis van Three Gorges.

Ten eerste werden patiënten gescreend op het cfdna-gen in het perifere bloed om patiënten met een hoog risico op leverkanker te screenen. Hoogrisicopatiënten werden onderzocht op uiterst nauwkeurige HBV-DNA-kwantificering, leverfunctie, AFP, abdominale beeldvorming (kleuren Doppler-echografie, CT of MR), bloedkaart, HIV-syfilisscreening, anti HDV, anti HCV, enz. volgens de resultaten van zeer nauwkeurige HBV-DNA-kwantificering (lager dan de detectielimiet (< 10 IE / ml), ≥ 10 IE / ml, niet-negatieve worden uniform positief genoemd), en patiënten worden verdeeld in 2 groepen volgens de wensen van patiënten , met 50 gevallen in elke groep. De observatiegroep omvat degenen die geen knobbeltjes hebben gehad en nauw werden gevolgd, een andere groep is de behandelingsgroep, inclusief degenen die met leverknobbeltjes werden behandeld door middel van radiofrequente ablatie en / of chirurgie, enzovoort. Vervolgonderzoeken werden elke 3 maanden naar het centrum uitgevoerd. De follow-up periode duurde 3 jaar. Klinische gegevens werden geregistreerd, incidentie van leverkanker, tijdstip van optreden van leverkanker en incidentie van bijwerkingen in de lever werden geregistreerd.

Onderzoeksimplementatieproces en traject

1. Wervingsobject: na goedkeuring van de ethische commissie werd de werving gestart in elk experimenteel centrum, werden de basisinformatie en verschillende onderzoeksindexen van de patiënten verzameld en werden de patiënten geïnformeerd dat ze naar de polikliniek van ons ziekenhuis moesten gaan voor vervolgonderzoek elke 3 maanden, met een totale follow-up van 3 jaar.
2. Aanleggen van informatiearchieven: naast het vastleggen van de basisgegevens en onderzoeksresultaten van patiënten, wordt ook het tijdstip vermeld waarop patiënten in ons ziekenhuis moeten worden opgevolgd. Contacteer en informeer patiënten vooraf voor elk controlemoment. Tegelijkertijd werden speciale klinische gebeurtenissen tijdens de follow-up geregistreerd.
3. Statistische analyse: na een follow-up van drie jaar werden de door elk centrum verzamelde gegevens getest door middel van t-test en multivariate Cox-analyse om het tijdstip te analyseren waarop patiënten in elke groep zich ontwikkelden tot primaire leverkanker en de incidentie van primaire leverkanker in elke groep.
4. Te verzamelen gegevens: algemene medische geschiedenis kenmerken: medisch dossiernummer, naam, geslacht, leeftijd, ziektegraad (of er sprake is van decompensatie / compensatie van levercirrose, of er sprake is van leverknobbeltje, etc.), inschrijvingstijd, contactgegevens, of alcohol en medicijnen te drinken. Onderzoeks- en inspectie-indicatoren: leverfunctie, nierfunctie, bloedkaartanalyse, hepatitis B two half and half, anti HCV, anti HDV, AIDS syfilis screening, hoge precisie HBV-DNA kwantificering, abdominale kleur Doppler echografie (indien nodig CT of MR) , voorbijgaande elastografie van de lever, patiënten met levercirrose hebben aanvullende coagulatie nodig. Patiënten die radiofrequente ablatie of chirurgische behandeling van leverknobbeltjes ondergaan, moeten de operatietijd en -modus registreren.
5. Opvolging: na inschrijving werden de relevante examenindexen elke 3 maanden opnieuw gecontroleerd. De follow-up periode was 3 jaar.
6. Patiënten met nieuwe leverziekten en gedecompenseerde complicaties van levercirrose moeten ook worden geregistreerd.