Klinisk intervensjonsstrategi for høyrisikogruppe av hepatitt B-relatert hepatocellulært karsinom

Denne studien er en multisenter, prospektiv klinisk studie. Inkludert det andre tilknyttede sykehuset ved Chongqing medisinske universitet, det tredje tilknyttede sykehuset ved Chongqing medisinske universitet, det første tilknyttede sykehuset ved Southwest Medical University, Chongqing folkehelsebehandlingssenter og Three Gorges sentralsykehus.

For det første ble pasienter screenet for perifert blod cfdna-gen for å screene pasienter med høy risiko for leverkreft. Høyrisikopasienter ble undersøkt for høypresisjon HBV-DNA kvantifisering, leverfunksjon, AFP, abdominal avbildning (farget Doppler ultralyd, CT eller MR), blodkart, HIV syfilis screening, anti HDV, anti HCV, etc. i henhold til resultatene. av høypresisjon HBV-DNA kvantifisering (lavere enn deteksjonsgrensen (< 10 IE / ml), ≥ 10 IE / ml, ikke-negative kalles jevnt over positive), og pasienter deles inn i 2 grupper i henhold til pasientens ønsker , med 50 saker i hver gruppe. Observasjonsgruppen inkluderer de som ikke behandlet knuter og ble tett fulgt opp, en annen gruppe er behandlingsgruppen, inkluderer de som med leverknuter ble behandlet med radiofrekvensablasjon og/eller kirurgi og så videre. Oppfølgingsundersøkelser ble utført hver 3. måned til senteret. Oppfølgingsperioden varte i 3 år. Kliniske data ble registrert, forekomst av leverkreft, forekomsttid av leverkreft og forekomst av uønskede hendelser i leveren ble registrert.

Forskning implementeringsprosess og rute

1. Rekrutteringsobjekt: etter godkjenning av den etiske komiteen ble rekrutteringen startet i hvert forsøkssenter, grunnleggende informasjon og ulike undersøkelsesindekser for pasientene ble samlet inn, og pasientene ble informert om at de måtte gå til poliklinikken på vårt sykehus. til etterundersøkelse hver 3. måned, med en total oppfølging på 3 år.
2. Etablering av informasjonsarkiv: i tillegg til registrering av basisinformasjon og undersøkelsesresultater til pasienter, inkluderer det også tidspunktet for oppfølging av pasienter i vårt sykehus. Ta kontakt og informer pasienter på forhånd før hver oppfølgingstid. Samtidig ble det registrert spesielle kliniske hendelser under oppfølgingen.
3. Statistisk analyse: etter en tre-års oppfølging ble dataene samlet av hvert senter testet ved t-test og multivariat Cox-analyse for å analysere tidspunktet da pasienter i hver gruppe utviklet seg til primær leverkreft og forekomsten av primær leverkreft i hver gruppe.
4. Data som skal samles inn: generelle sykehistoriekarakteristikker: journalnummer, navn, kjønn, alder, sykdomsgrad (om det er dekompensasjon / kompensasjon av levercirrhose, om det er leverknute osv.), påmeldingstid, kontaktinformasjon, om å drikke alkohol og medisiner. Undersøkelses- og inspeksjonsindikatorer: leverfunksjon, nyrefunksjon, blodkartanalyse, hepatitt B to halv og halv, anti HCV, anti HDV, AIDS syfilis screening, høy presisjon HBV-DNA kvantifisering, abdominal farge Doppler ultralyd (om nødvendig CT eller MR) , forbigående elastografi i leveren, levercirrhosepasienter trenger ytterligere koagulasjon. Pasienter som gjennomgår radiofrekvensablasjon eller kirurgisk behandling av leverknuter må registrere operasjonstid og -modus.
5. Oppfølging: etter påmelding ble de relevante eksamensindeksene kontrollert på nytt hver 3. måned. Oppfølgingsperioden var 3 år.
6. Pasienter med nye leversykdommer og dekompenserte komplikasjoner av levercirrhose må også registreres.