Klinisk interventionsstrategi for højrisikogruppe af hepatitis B-relateret hepatocellulært karcinom

Denne undersøgelse er en multicenter, prospektiv klinisk undersøgelse. Inklusive det andet tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University, det tredje tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University, det første tilknyttede hospital ved Southwest Medical University, Chongqings offentlige sundhedsbehandlingscenter og Three Gorges centralhospital.

For det første blev patienter screenet for perifert blod cfdna-gen for at screene patienter med høj risiko for leverkræft. Højrisikopatienter blev undersøgt for høj præcision af HBV-DNA kvantificering, leverfunktion, AFP, abdominal billeddannelse (farve Doppler ultralyd, CT eller MR), blodkort, HIV syfilis screening, anti HDV, anti HCV osv. ifølge resultaterne af høj præcision HBV-DNA kvantificering (lavere end detektionsgrænsen (< 10 IE / ml), ≥ 10 IE / ml, ikke-negative kaldes ensartet positive), og patienterne inddeles i 2 grupper efter patienternes ønsker , med 50 tilfælde i hver gruppe. Observationsgruppen inkluderer dem, der ikke beskæftigede sig med knuder og blev fulgt tæt op, en anden gruppe er behandlingsgruppe, omfatter dem, der med leverknuder blev behandlet med radiofrekvensablation og/eller kirurgi og så videre. Opfølgningsundersøgelser blev udført hver 3. måned til centeret. Opfølgningsperioden varede i 3 år. Kliniske data blev registreret, incidensraten for levercancer, forekomsttidspunktet for levercancer og forekomsten af ​​bivirkninger i leveren blev registreret.

Undersøg implementeringsproces og rute

1. Rekrutteringsformål: Efter godkendelse af den etiske komité blev rekrutteringen påbegyndt i hvert forsøgscenter, de grundlæggende oplysninger og forskellige undersøgelsesindekser for patienterne blev indsamlet, og patienterne blev informeret om, at de skulle i ambulatoriet på vores hospital. til efterundersøgelse hver 3. måned, med en samlet opfølgning på 3 år.
2. Etablering af informationsarkiver: Udover registrering af basale oplysninger og undersøgelsesresultater af patienter, omfatter det også tidspunktet for, hvornår patienterne skal følges op på vores hospital. Kontakt og informer patienterne på forhånd inden hver opfølgningstid. Samtidig blev der registreret særlige kliniske hændelser under opfølgningen.
3. Statistisk analyse: efter en tre-årig opfølgning blev data indsamlet af hvert center testet ved t-test og multivariat Cox-analyse for at analysere det tidspunkt, hvor patienter i hver gruppe udviklede sig til primær levercancer og forekomsten af ​​primær levercancer i hver gruppe.
4. Data, der skal indsamles: generelle sygehistoriekarakteristika: journalnummer, navn, køn, alder, sygdomsgrad (om der er dekompensation / kompensation af levercirrhose, om der er leverknude osv.), tilmeldingstidspunkt, kontaktoplysninger, evt. at drikke alkohol og medicin. Undersøgelses- og inspektionsindikatorer: leverfunktion, nyrefunktion, blodkortanalyse, hepatitis B to halv og halv, anti HCV, anti HDV, AIDS syfilis screening, høj præcision HBV-DNA kvantificering, abdominal farve Doppler ultralyd (om nødvendigt CT eller MR) , forbigående lever-elastografi, levercirrhose-patienter har brug for yderligere koagulation. Patienter, der gennemgår radiofrekvensablation eller kirurgisk behandling af leverknuder, skal registrere operationstid og -tilstand.
5. Opfølgning: Efter tilmelding blev de relevante eksamensindekser kontrolleret igen hver 3. måned. Opfølgningsperioden var 3 år.
6. Patienter med nye leversygdomme og dekompenserede komplikationer af levercirrhose skal også registreres.