Estratégia de Intervenção Clínica para Grupo de Alto Risco de Carcinoma Hepatocelular Relacionado à Hepatite B

Este estudo é um estudo clínico prospectivo multicêntrico. Incluindo o Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing, o Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing, o Primeiro Hospital Afiliado da Southwest Medical University, o centro de tratamento de saúde pública de Chongqing e o hospital central das Três Gargantas.

Em primeiro lugar, os pacientes foram rastreados quanto ao gene cfdna do sangue periférico para rastrear pacientes com alto risco de câncer de fígado. Os pacientes de alto risco foram examinados para quantificação de HBV-DNA de alta precisão, função hepática, AFP, imagem abdominal (ultrassonografia com Doppler colorido, TC ou RM), mapa sanguíneo, triagem de sífilis por HIV, anti HDV, anti HCV, etc. de acordo com os resultados de quantificação de HBV-DNA de alta precisão (inferior ao limite de detecção (< 10 UI / ml), ≥ 10 UI / ml, os não negativos são uniformemente chamados de positivos) e os pacientes são divididos em 2 grupos de acordo com os desejos dos pacientes , com 50 casos em cada grupo. O grupo de observação inclui aqueles que não lidaram com nódulos e foram acompanhados de perto, outro grupo é o grupo de tratamento, inclui aqueles que com nódulos hepáticos foram tratados por ablação por radiofrequência e/ou cirurgia e assim por diante. Exames de acompanhamento foram realizados a cada 3 meses para o centro. O período de acompanhamento durou 3 anos. Dados clínicos foram registrados, taxa de incidência de câncer de fígado, tempo de ocorrência de câncer de fígado e incidência de eventos adversos no fígado foram registrados.

Processo e percurso de implementação da pesquisa

1. Objeto de recrutamento: após a aprovação do comitê de ética, o recrutamento foi iniciado em cada centro experimental, coletadas as informações básicas e vários índices de exame dos pacientes, e os pacientes foram informados de que precisavam ir ao ambulatório de nosso hospital para exame de acompanhamento a cada 3 meses, com um acompanhamento total de 3 anos.
2. Criação de arquivos de informações: além de registrar as informações básicas e resultados de exames dos pacientes, também inclui o tempo em que os pacientes devem ser acompanhados em nosso hospital. Entre em contato e informe os pacientes com antecedência antes de cada tempo de acompanhamento. Ao mesmo tempo, eventos clínicos especiais durante o acompanhamento foram registrados.
3. Análise estatística: após um acompanhamento de três anos, os dados coletados por cada centro foram testados pelo teste t e análise multivariada de Cox para analisar o tempo em que os pacientes de cada grupo evoluíram para câncer hepático primário e a incidência de câncer hepático primário em cada grupo.
4. Dados a serem coletados: características da história clínica geral: número do prontuário, nome, sexo, idade, grau da doença (se há descompensação/compensação da cirrose hepática, se há nódulo hepático, etc.), horário de inscrição, informações de contato, se beber álcool e remédios. Indicadores de exame e inspeção: função hepática, função renal, análise de hemograma, hepatite B dois e meio, anti HCV, anti HDV, triagem de sífilis AIDS, quantificação de alta precisão do HBV-DNA, ultrassom Doppler colorido abdominal (se necessário TC ou RM) , elastografia transitória do fígado, pacientes com cirrose hepática precisam de coagulação adicional. Pacientes submetidos a ablação por radiofrequência ou tratamento cirúrgico de nódulos hepáticos precisam registrar o tempo e o modo de operação.
5. Acompanhamento: após a inscrição, os índices de exame relevantes foram verificados novamente a cada 3 meses. O período de seguimento foi de 3 anos.
6. Pacientes com novas doenças hepáticas e complicações descompensadas da cirrose hepática também precisam ser registrados.