Kliininen interventiostrategia hepatiitti B:hen liittyvän hepatosellulaarisen karsinooman korkean riskin ryhmälle

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen kliininen tutkimus. Mukaan lukien Chongqingin lääketieteellisen yliopiston toinen sidossairaala, Chongqingin lääketieteellisen yliopiston kolmas sidossairaala, Varsinaislääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Chongqingin kansanterveyskeskus ja Kolmen rotkon keskussairaala.

Ensinnäkin potilaista seulottiin perifeerisen veren cfdna-geeni, jotta seulottiin potilaita, joilla oli korkea riski sairastua maksasyöpään. Korkean riskin potilailta tutkittiin tulosten mukaan korkean tarkkuuden HBV-DNA-mittaus, maksan toiminta, AFP, vatsan kuvantaminen (väri Doppler ultraääni, CT tai MR), verikartta, HIV kuppaseulonta, anti HDV, anti HCV jne. korkean tarkkuuden HBV-DNA-kvantifiointi (alle tunnistusrajan (< 10 IU / ml), ≥ 10 IU / ml, ei-negatiivisia kutsutaan yhtenäisesti positiivisiksi), ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään potilaiden toiveiden mukaan. 50 tapausta kussakin ryhmässä. Havaintoryhmään kuuluvat ne, jotka eivät käsitelleet kyhmyjä ja joita seurattiin tarkasti, toinen ryhmä on hoitoryhmä, mukaan lukien ne, joilla on maksan kyhmyjä, joita hoidettiin radiotaajuusablaatiolla ja/tai leikkauksella ja niin edelleen. Seurantatutkimukset tehtiin 3 kuukauden välein keskukseen. Seurantajakso kesti 3 vuotta. Kliiniset tiedot kirjattiin, maksasyövän ilmaantuvuus, maksasyövän esiintymisaika ja maksassa esiintyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus kirjattiin.

Tutkimuksen toteutusprosessi ja reitti

1. Rekrytointikohde: eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen jokaisessa koekeskuksessa käynnistettiin rekrytointi, kerättiin potilaiden perustiedot ja erilaiset tutkimusindeksit, ja potilaille ilmoitettiin, että heidän täytyy mennä sairaalamme poliklinikalle seurantaan 3 kuukauden välein, yhteensä 3 vuoden seuranta.
2. Tietoarkiston perustaminen: se sisältää potilaiden perustietojen ja tutkimustulosten tallentamisen lisäksi myös ajan, jolloin potilaita tulee seurata sairaalassamme. Ota yhteyttä potilaisiin ja kerro niistä etukäteen ennen jokaista seurantaa. Samalla kirjattiin erityisiä kliinisiä tapahtumia seurannan aikana.
3. Tilastollinen analyysi: kolmen vuoden seurannan jälkeen kunkin keskuksen keräämät tiedot testattiin t-testillä ja monimuuttuja-Cox-analyysillä analysoidakseen aikaa, jolloin kunkin ryhmän potilaat kehittyivät primaariseen maksasyöpään, sekä primaarisen maksasyövän ilmaantuvuutta jokainen ryhmä.
4. Kerättävät tiedot: yleiset sairaushistorian ominaisuudet: potilastiedot, nimi, sukupuoli, ikä, sairauden aste (onko maksakirroosin dekompensaatiota/kompensaatiota, onko maksan kyhmyä jne.), ilmoittautumisaika, yhteystiedot, onko juomaan alkoholia ja lääkkeitä. Tutkimus- ja tarkastusindikaattorit: maksan toiminta, munuaisten toiminta, verikaavioanalyysi, hepatiitti B kaksi ja puoli, anti HCV, anti HDV, AIDS-syfilis-seulonta, korkean tarkkuuden HBV-DNA-mittaus, vatsan väridoppler-ultraääni (tarvittaessa CT tai MR) , maksan ohimenevä elastografia, maksakirroosipotilaat tarvitsevat lisäkoagulaatiota. Potilaiden, joille tehdään radiotaajuusablaatio tai maksan kyhmyjen kirurginen hoito, on kirjattava leikkausaika ja -tapa.
5. Seuranta: ilmoittautumisen jälkeen asiaankuuluvat koeindeksit tarkistettiin uudelleen 3 kuukauden välein. Seurantajakso oli 3 vuotta.
6. Myös potilaat, joilla on uusia maksasairauksia ja maksakirroosin komplikaatioita, on kirjattava.