Strategia di intervento clinico per il gruppo ad alto rischio di carcinoma epatocellulare correlato all'epatite B

Questo studio è uno studio clinico prospettico multicentrico. Compreso il secondo ospedale affiliato della Chongqing Medical University, il terzo ospedale affiliato della Chongqing Medical University, il primo ospedale affiliato della Southwest Medical University, il centro di cura della salute pubblica di Chongqing e l'ospedale centrale delle Tre Gole.

In primo luogo, i pazienti sono stati sottoposti a screening per il gene cfdna del sangue periferico per lo screening di pazienti ad alto rischio di cancro al fegato. I pazienti ad alto rischio sono stati esaminati per quantificazione HBV-DNA ad alta precisione, funzionalità epatica, AFP, imaging addominale (ecografia color Doppler, TC o RM), mappa del sangue, screening della sifilide HIV, anti HDV, anti HCV, ecc. in base ai risultati di quantificazione HBV-DNA ad alta precisione (inferiore al limite di rilevamento (< 10 UI/ml), ≥ 10 UI/ml, quelli non negativi sono uniformemente chiamati positivi) e i pazienti sono divisi in 2 gruppi secondo i desideri dei pazienti , con 50 casi in ciascun gruppo. Il gruppo di osservazione include coloro che non hanno avuto a che fare con noduli e sono stati seguiti da vicino, un altro gruppo è il gruppo di trattamento, include coloro che con noduli epatici sono stati trattati con ablazione con radiofrequenza e/o chirurgia e così via. Gli esami di follow-up sono stati condotti ogni 3 mesi al centro. Il periodo di follow-up è durato 3 anni. Sono stati registrati i dati clinici, il tasso di incidenza del cancro al fegato, il tempo di insorgenza del cancro al fegato e l'incidenza degli eventi avversi nel fegato.

Processo e percorso di implementazione della ricerca

1. Oggetto del reclutamento: dopo l'approvazione del comitato etico, è stato avviato il reclutamento in ogni centro sperimentale, sono state raccolte le informazioni di base e vari indici di esame dei pazienti, ed è stato comunicato ai pazienti che dovevano recarsi presso l'ambulatorio del nostro ospedale per l'esame di follow-up ogni 3 mesi, con un follow-up totale di 3 anni.
2. Istituzione di archivi informativi: oltre a registrare le informazioni di base e i risultati degli esami dei pazienti, include anche il tempo in cui i pazienti devono essere seguiti nel nostro ospedale. Contattare e informare i pazienti in anticipo prima di ogni follow-up. Allo stesso tempo, sono stati registrati eventi clinici speciali durante il follow-up.
3. Analisi statistica: dopo un follow-up di tre anni, i dati raccolti da ciascun centro sono stati testati mediante t-test e analisi multivariata di Cox per analizzare il tempo in cui i pazienti di ciascun gruppo hanno sviluppato un carcinoma epatico primario e l'incidenza di carcinoma epatico primario in ciascun gruppo.
4. Dati da raccogliere: caratteristiche anamnesi generali: numero di cartella clinica, nome, sesso, età, grado di malattia (se c'è scompenso/compensazione della cirrosi epatica, se c'è nodulo epatico, ecc.), tempo di arruolamento, informazioni di contatto, se bere alcolici e farmaci. Indicatori di esame e ispezione: funzionalità epatica, funzionalità renale, analisi delle carte ematiche, epatite B due metà e metà, anti HCV, anti HDV, screening AIDS sifilide, quantificazione HBV-DNA ad alta precisione, ecografia color Doppler addominale (se necessario TC o RM) , elastografia transitoria del fegato, i pazienti con cirrosi epatica necessitano di ulteriore coagulazione. I pazienti sottoposti ad ablazione con radiofrequenza o trattamento chirurgico dei noduli epatici devono registrare il tempo e la modalità dell'operazione.
5. Follow up: dopo l'arruolamento, i relativi indici d'esame sono stati ricontrollati ogni 3 mesi. Il periodo di follow-up è stato di 3 anni.
6. Devono essere registrati anche i pazienti con nuove malattie epatiche e complicanze scompensate della cirrosi epatica.