Стратегия клинического вмешательства для группы высокого риска гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с гепатитом В

Это исследование является многоцентровым проспективным клиническим исследованием. Включая вторую дочернюю больницу Чунцинского медицинского университета, третью дочернюю больницу Чунцинского медицинского университета, первую дочернюю больницу Юго-Западного медицинского университета, лечебный центр общественного здравоохранения Чунцина и центральную больницу «Три ущелья».

Во-первых, у пациентов был проведен скрининг на наличие гена cfdna в периферической крови для скрининга пациентов с высоким риском развития рака печени. Пациенты с высоким риском были обследованы для высокоточного количественного определения HBV-ДНК, функции печени, АФП, визуализации брюшной полости (УЗИ цветного доплера, КТ или МРТ), карты крови, скрининга на ВИЧ-сифилис, анти-HDV, анти-HCV и т. д. по результатам высокоточного количественного определения HBV-ДНК (ниже предела обнаружения (< 10 МЕ/мл), ≥ 10 МЕ/мл, неотрицательные единообразно называются положительными), а пациентов делят на 2 группы по желанию пациентов , по 50 случаев в каждой группе. В группу наблюдения входят те, кто не имел дело с узлами и находился под пристальным наблюдением, другая группа - группа лечения, включает тех, кто с узлами печени лечился с помощью радиочастотной абляции и / или хирургии и так далее. Контрольные осмотры проводились каждые 3 месяца в центре. Срок наблюдения составил 3 года. Были зарегистрированы клинические данные, частота возникновения рака печени, время возникновения рака печени и частота нежелательных явлений в печени.

Процесс и маршрут реализации исследования

1. Объект набора: после одобрения этического комитета в каждом экспериментальном центре был начат набор, была собрана основная информация и различные индексы обследования пациентов, и пациенты были проинформированы о том, что им необходимо обратиться в поликлинику нашей больницы. для контрольного осмотра каждые 3 мес, общий срок наблюдения 3 года.
2. Создание информационных архивов: помимо записи основной информации и результатов обследования пациентов, сюда также включается время, когда пациенты должны находиться под наблюдением в нашей больнице. Свяжитесь с пациентами и проинформируйте их заранее перед каждым последующим осмотром. При этом регистрировались особые клинические явления в период наблюдения.
3. Статистический анализ: после трехлетнего наблюдения данные, собранные каждым центром, были проверены с помощью t-критерия и многомерного анализа Кокса для анализа времени, когда у пациентов в каждой группе развился первичный рак печени, и частоты первичного рака печени в каждая группа.
4. Собираемые данные: общая характеристика анамнеза: номер медицинской карты, ФИО, пол, возраст, степень заболевания (есть ли декомпенсация/компенсация цирроза печени, есть ли узелки в печени и т. употреблять алкоголь и лекарства. Показатели осмотра и осмотра: функция печени, функция почек, анализ карты крови, гепатит В две половины, анти-ВГС, анти-ВГD, скрининг на сифилис на СПИД, высокоточный количественный анализ ДНК ВГВ, цветная допплерография брюшной полости (при необходимости КТ или МРТ) , транзиторная эластография печени, пациентам с циррозом печени требуется дополнительная коагуляция. Пациентам, которым проводится радиочастотная абляция или оперативное лечение узлов печени, необходимо фиксировать время и режим операции.
5. Последующее наблюдение: после зачисления соответствующие экзаменационные показатели перепроверялись каждые 3 месяца. Срок наблюдения составил 3 года.
6. Пациенты с впервые выявленными заболеваниями печени и декомпенсированными осложнениями цирроза печени также нуждаются в учете.