Strategie klinické intervence u vysoce rizikové skupiny hepatocelulárního karcinomu souvisejícího s hepatitidou B

Tato studie je multicentrická, prospektivní klinická studie. Včetně druhé přidružené nemocnice lékařské univerzity v Čchung-čchingu, třetí přidružené nemocnice lékařské univerzity v Čchung-čchingu, první přidružené nemocnice Jihozápadní lékařské univerzity, léčebného centra pro veřejné zdraví v Čchung-čchingu a centrální nemocnice Three Gorges.

Za prvé, pacienti byli vyšetřeni na gen cfdna periferní krve, aby se vyšetřili pacienti s vysokým rizikem rakoviny jater. Vysoce rizikoví pacienti byli vyšetřeni na vysoce přesnou kvantifikaci HBV-DNA, jaterní funkce, AFP, zobrazení břicha (barevný dopplerovský ultrazvuk, CT nebo MR), krevní mapu, screening HIV syfilis, anti HDV, anti HCV atd. podle výsledků vysoce přesné kvantifikace HBV-DNA (nižší než detekční limit (< 10 IU / ml), ≥ 10 IU / ml, ne negativní se jednotně nazývají pozitivní) a pacienti jsou rozděleni do 2 skupin podle přání pacientů s 50 případy v každé skupině. Pozorovací skupina zahrnuje ty, kteří se nezabývali uzly a byli pečlivě sledováni, další skupina je léčebná skupina, zahrnuje ty, kteří s jaterními uzlinami byli léčeni radiofrekvenční ablací a/nebo operací a tak dále. Následná vyšetření byla prováděna každé 3 měsíce v centru. Sledovací období trvalo 3 roky. Byla zaznamenávána klinická data, byla zaznamenána incidence rakoviny jater, doba výskytu rakoviny jater a výskyt nežádoucích účinků v játrech.

Proces a cesta realizace výzkumu

1. Předmět náboru: po schválení etickou komisí byl v každém experimentálním centru zahájen nábor, byly shromážděny základní informace a různé indexy vyšetření pacientů a pacienti byli informováni, že je třeba docházet do ambulance naší nemocnice. na kontrolní vyšetření každé 3 měsíce, s celkovou dobou sledování 3 roky.
2. Zakládání informačních archivů: kromě evidence základních informací a výsledků vyšetření pacientů zahrnuje i dobu, kdy by měli být pacienti v naší nemocnici sledováni. Kontaktujte a informujte pacienty předem před každou dobou sledování. Současně byly zaznamenány zvláštní klinické příhody během sledování.
3. Statistická analýza: po tříletém sledování byla data shromážděná každým centrem testována pomocí t-testu a multivariační Coxovy analýzy, aby se analyzoval čas, kdy se u pacientů v každé skupině vyvinul primární karcinom jater, a výskyt primárního karcinomu jater v každá skupina.
4. Údaje, které mají být shromažďovány: obecné charakteristiky anamnézy: číslo lékařského záznamu, jméno, pohlaví, věk, stupeň onemocnění (zda došlo k dekompenzaci/kompenzaci jaterní cirhózy, zda existuje jaterní uzlík atd.), doba zápisu, kontaktní údaje, zda pít alkohol a léky. Vyšetřovací a inspekční ukazatele: funkce jater, funkce ledvin, krevní obraz, hepatitida B půl na půl, anti HCV, anti HDV, screening na AIDS syfilis, vysoce přesná kvantifikace HBV-DNA, dopplerovský ultrazvuk břicha (v případě potřeby CT nebo MR) , jaterní přechodná elastografie, pacienti s jaterní cirhózou potřebují další koagulaci. Pacienti podstupující radiofrekvenční ablaci nebo chirurgickou léčbu jaterních uzlů potřebují zaznamenat dobu a režim operace.
5. Sledování: po zařazení do studie byly příslušné indexy vyšetření znovu kontrolovány každé 3 měsíce. Doba sledování byla 3 roky.
6. Rovněž je třeba evidovat pacienty s novými jaterními chorobami a dekompenzovanými komplikacemi jaterní cirhózy.