B型肝炎関連肝細胞癌の高リスク群に対する臨床介入戦略

この研究は多施設共同の前向き臨床研究です。 重慶医科大学第二付属病院、重慶医科大学第三付属病院、西南医科大学第一付属病院、重慶公衆衛生治療センター、三峡中央病院が含まれる。

まず、肝臓がんのリスクが高い患者をスクリーニングするために、患者の末梢血 cfdna 遺伝子のスクリーニングが行われました。 高リスク患者は、その結果に応じて、高精度HBV-DNA定量、肝機能、AFP、腹部画像検査（カラードップラー超音波、CTまたはMR）、血液地図、HIV梅毒スクリーニング、抗HDV、抗HCVなどの検査が行われた。高精度HBV-DNA定量（検出限界以下（10IU/ml未満）、10IU/ml以上、陰性でないものを一律に陽性と呼ぶ）を実施し、患者の希望に応じて2グループに分けます。 、各グループに 50 件のケースがあります。 観察群には結節に対処せず綿密に経過観察されたグループが含まれ、もう1つのグループは治療グループで、肝結節があり高周波アブレーションや手術などで治療されたグループが含まれます。 フォローアップ検査は3か月ごとにセンターで行われました。 追跡期間は3年間続きました。 臨床データが記録され、肝がんの発生率、肝がんの発生時間、肝臓における有害事象の発生率が記録されました。

研究の実施プロセスとルート

1. 募集対象：倫理委員会の承認後、各実験施設で募集を開始し、患者の基本情報や各種検査指標を収集し、患者には当院の外来受診が必要であることを周知した。 3か月ごとに追跡検査を受け、合計3年間追跡します。
2. 情報アーカイブの確立：患者の基本情報や検査結果に加え、当院でのフォローアップ時期も含めて記録します。 毎回のフォローアップ時間の前に、事前に患者に連絡して通知してください。 同時に、追跡調査中の特別な臨床事象が記録されました。
3. 統計分析: 3 年間の追跡調査後、各センターが収集したデータを t 検定と多変量 Cox 分析でテストし、各グループの患者が原発性肝がんに発症した時期と原発性肝がんの発生率を分析しました。各グループ。
4. 収集対象データ：一般病歴特徴：カルテ番号、氏名、性別、年齢、疾患の程度（肝硬変の代償不全・代償の有無、肝結節の有無等）、登録時期、連絡先、肝硬変の有無アルコールや薬を飲むこと。 検査および検査指標：肝機能、腎機能、血液チャート分析、B型肝炎ツーハーフアンドハーフ、抗HCV、抗HDV、エイズ梅毒スクリーニング、高精度HBV-DNA定量、腹部カラードプラ超音波（必要に応じてCTまたはMR） 、肝一過性エラストグラフィー、肝硬変患者には追加の凝固が必要です。 高周波アブレーションまたは肝結節の外科的治療を受ける患者は、手術時間と手術モードを記録する必要があります。
5. フォローアップ: 登録後、関連する検査指標が 3 か月ごとに再検査されました。 追跡期間は3年間でした。
6. 新たな肝疾患や肝硬変の非代償性合併症を患っている患者も記録する必要があります。