Klinikai beavatkozási stratégia a hepatitis B-vel összefüggő hepatocelluláris karcinóma magas kockázatú csoportjához

Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív klinikai vizsgálat. Beleértve a Chongqing Orvosi Egyetem Második Társult Kórházát, a Chongqingi Orvostudományi Egyetem Harmadik Kapcsolt Kórházát, a Délnyugati Orvostudományi Egyetem Első Társult Kórházát, a Chongqing-i közegészségügyi kezelőközpontot és a Három-szoros központi kórházat.

Először is, a betegeket a perifériás vér cfdna génjére szűrték, hogy kiszűrjék azokat a betegeket, akiknél magas a májrák kockázata. A magas kockázatú betegeknél nagy pontosságú HBV-DNS kvantifikációt, májfunkciót, AFP-t, hasi képalkotást (színes Doppler ultrahang, CT vagy MR), vértérképet, HIV szifilisz szűrést, anti HDV, anti HCV stb. nagy pontosságú HBV-DNS kvantifikáció (a kimutatási határnál alacsonyabb (< 10 NE / ml), ≥ 10 NE / ml, a nem negatívakat egységesen pozitívnak nevezik), és a betegeket 2 csoportba osztják a betegek kívánsága szerint , csoportonként 50 esettel. A megfigyelési csoportba azok tartoznak, akik nem foglalkoztak göbökkel, és szorosan nyomon követték őket, egy másik csoport a kezelési csoport, azokat is beleértve, akiket májcsomókkal kezeltek rádiófrekvenciás ablációval és/vagy műtéttel stb. A központban 3 havonta követõ vizsgálatokat végeztek. A követési időszak 3 évig tartott. Feljegyezték a klinikai adatokat, a májrák előfordulási arányát, a májrák előfordulási idejét és a májban fellépő nemkívánatos események előfordulását.

A kutatás megvalósításának folyamata és útvonala

1. Toborzási tárgy: az etikai bizottság jóváhagyását követően minden kísérleti központban megkezdődött a toborzás, összegyűjtötték a betegek alapinformációit, különböző vizsgálati indexeit, valamint tájékoztatták a betegeket, hogy kórházunk járóbeteg szakrendelésére kell menniük. 3 havonta kontrollvizsgálatra, összesen 3 év utánkövetéssel.
2. Információs archívumok kialakítása: a betegek alapinformációinak, vizsgálati eredményeinek rögzítése mellett tartalmazza azt az időpontot is, amikor a betegeket kórházunkban kell követni. Minden utánkövetési időpont előtt előzetesen lépjen kapcsolatba a betegekkel és tájékoztassa őket. Ugyanakkor az utánkövetés során különleges klinikai eseményeket rögzítettek.
3. Statisztikai elemzés: három éves követés után az egyes központok által gyűjtött adatokat t-teszttel és többváltozós Cox-analízissel tesztelték, hogy elemezzék azt az időt, amikor az egyes csoportokban a betegek primer májrákba fejlődtek, valamint az elsődleges májrák előfordulási gyakoriságát mindegyik csoport.
4. Gyűjtendő adatok: általános kórelőzmény jellemzői: kórlap száma, név, nem, életkor, betegség mértéke (van-e májcirrózis dekompenzációja/kompenzációja, van-e májcsomó stb.), beiratkozási idő, elérhetőség, alkoholt és gyógyszert inni. Vizsgálati és ellenőrző indikátorok: májfunkció, veseműködés, vérkép elemzés, hepatitis B két és fél, anti HCV, anti HDV, AIDS szifilisz szűrés, nagy pontosságú HBV-DNS kvantifikáció, hasi szín Doppler ultrahang (szükség esetén CT vagy MR) , máj tranziens elasztográfia, májcirrhosisos betegeknek további koagulációra van szükségük. A rádiófrekvenciás abláción vagy a májcsomók sebészi kezelésén áteső betegeknek fel kell jegyezniük a műtét idejét és módját.
5. Nyomon követés: beiratkozás után 3 havonta újraellenőriztük a vonatkozó vizsgamutatókat. A követési időszak 3 év volt.
6. Az új májbetegségben és a májcirrhosis dekompenzált szövődményeiben szenvedő betegeket is fel kell jegyezni.