此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自然杀伤细胞、补体和 T 淋巴细胞在 COVID-19 疾病中的作用,一项前瞻性单中心研究 (TONIC)

2022年2月25日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

目前的研究是一项开放的、非随机的、单中心的和介入性研究。 获得知情同意后,将在 UZ Brussel 招募 CoViD-19 患者。 将在急性疾病期间(纳入和纳入后 7 天)和感染后 2 个月的患者随访期间收集全血和血清样本。

样本存储和后续在基础研究中的使用将在 VUB 神经老化和病毒免疫疗法中进行。

此外,将搜索 UZ Brussel 的病历,并获得所选患者在诊断时间点和随访期间的流行病学、临床、放射学和生物学数据。

在获得知情同意后,本研究也将招募健康志愿者作为比较组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Brussels
      • Jette、Brussels、比利时、1090
        • 招聘中
        • UZ Brussel
        • 接触:
          • Marco Moretti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Covid-19 患者

纳入标准:

  • SARS-Coronavirus-02 鼻咽逆转录聚合酶链反应阳性
  • 签署知情同意书

健康志愿者

纳入标准:

  • 签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Covid-19 患者
将在急性疾病期间(纳入和纳入后 7 天)和感染后 2 个月的患者随访期间收集全血和血清样本
静脉穿刺并采集血清和全血
其他:控制
同期采集全血和血清样本
静脉穿刺并采集血清和全血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CoViD-19 患者和对照组之间补体或外周血单核细胞的差异
大体时间:长达 1 年
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sabine Allard, PhD、UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • 学习椅:Joeri Aerts, PhD、Vrije Universiteit Brussel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月25日

首次发布 (实际的)

2022年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月25日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅