A természetes gyilkos, a komplement és a T-limfociták szerepe a COVID-19 betegségben, egy leendő monocentrikus tanulmány (TONIC)
A jelenlegi tanulmány egy nyílt, nem randomizált, monocentrikus és intervenciós vizsgálat. A CoViD-19 betegeket az UZ Brusselnél veszik fel, miután megkapták a tájékozott beleegyezést. Teljes vér- és szérummintákat gyűjtenek az akut betegség alatt (befoglalás és a felvétel után 7 nappal), valamint a beteg követése során a fertőzés után 2 hónappal.
A VUB Neuro-Aging és Viro-Immunoterápia a mintatárolást és az alapkutatásban való későbbi felhasználást végzik majd.
Ezenkívül az UZ Brussel orvosi feljegyzéseit is átkutatják, és a kiválasztott betegek epidemiológiai, klinikai, radiológiai és biológiai adatait beszerzik a diagnózis felállításának időpontjában és a nyomon követés során.
A jelenlegi vizsgálatban összehasonlító karként egészséges önkénteseket is toboroznak majd, miután megkapták a tájékozott beleegyezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Moretti
- Telefonszám: +32 (0)2477 6001
- E-mail: marco.moretti@uzbrussel.be
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Moretti
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Covid-19 betegek
Bevételi kritériumok:
- Pozitív nasopharyngealis reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció a SARS-Coronavirus-02-re
- Aláírt tájékoztatási hozzájárulás
Egészséges önkéntesek
Bevételi kritériumok:
- Aláírt tájékoztatási hozzájárulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Covid-19 betegek
Teljes vér- és szérummintákat vesznek az akut betegség alatt (befoglalás és 7 nappal a felvétel után), valamint a beteg követése során a fertőzés után 2 hónappal.
|
Vénpunkció és szérum és teljes vér gyűjtése
|
|
Egyéb: Controle
Ugyanebben az időszakban teljes vér- és szérummintákat vesznek
|
Vénpunkció és szérum és teljes vér gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a komplementekben vagy a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben a CoViD-19-betegek és a kontrollok között
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
- Tanulmányi szék: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .