Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль естественных киллеров, комплемента и Т-лимфоцитов в заболевании COVID-19, проспективное моноцентрическое исследование (TONIC)

25 февраля 2022 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Настоящее исследование является открытым, нерандомизированным, моноцентрическим и интервенционным. Пациенты с CoViD-19 будут набраны в UZ Brussel после получения информированного согласия. Образцы цельной крови и сыворотки будут собираться во время острого заболевания (включение и через 7 дней после включения) и во время наблюдения за пациентом через 2 месяца после заражения.

Хранение образцов и последующее использование в фундаментальных исследованиях будет осуществляться в ВУБ «Нейростарение и вироиммунотерапия».

Кроме того, будут изучены медицинские записи UZ Brussel, и будут получены эпидемиологические, клинические, рентгенологические и биологические данные о выбранных пациентах в момент постановки диагноза и во время последующего наблюдения.

Здоровые добровольцы также будут набраны в текущем исследовании в качестве группы сравнения после получения информированного согласия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco Moretti
  • Номер телефона: +32 (0)2477 6001
  • Электронная почта: marco.moretti@uzbrussel.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • UZ Brussel
        • Контакт:
          • Marco Moretti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ковид-19 пациентов

Критерии включения:

  • Положительная назофарингеальная обратная транскриптазно-полимеразная цепная реакция на SARS-Coronavirus-02
  • Подписанное информированное согласие

Здоровые волонтеры

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ковид-19 пациентов
Образцы цельной крови и сыворотки будут собираться во время острого заболевания (включение и через 7 дней после включения) и во время наблюдения за пациентом через 2 месяца после заражения.
Другой: Анализ крови
Венепункция и забор сыворотки и цельной крови
Другой: Управление
Образцы цельной крови и сыворотки будут собираться в течение одного и того же периода.
Другой: Анализ крови
Венепункция и забор сыворотки и цельной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в комплементах или мононуклеарных клетках периферической крови между пациентами с CoViD-19 и контрольной группой
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Учебный стул: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться