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新型コロナウイルス感染症におけるナチュラルキラー、補体、Tリンパ球の役割、前向き単中心研究 (TONIC)

2022年2月25日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

現在の研究は、公開、非ランダム化、単一中心の介入研究です。 CoViD-19患者は、インフォームドコンセントが得られた後、ブリュッセル大学で募集されます。 全血および血清サンプルは、急性疾患中（感染時および感染後 7 日間）、および感染後 2 か月の患者追跡中に収集されます。

サンプルの保管とその後の基礎研究での使用は、VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy で行われます。

さらに、UZ ブリュッセルの医療記録が検索され、選択された患者の疫学的、臨床、放射線学的、生物学的データが診断時点および追跡調査中に取得されます。

今回の研究では、インフォームドコンセントが得られた後、比較対照として健康なボランティアも募集される。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • Brussels
      • Jette、Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel
        • コンタクト：
          • Marco Moretti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

新型コロナウイルス感染症患者

包含基準:

  • SARS-コロナウイルス-02に対する鼻咽頭逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応陽性
  • 署名済みのインフォームドコンセント

健康ボランティア

包含基準:

  • 署名済みのインフォームドコンセント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：新型コロナウイルス感染症患者
全血および血清サンプルは、急性疾患中（感染時および感染後 7 日間）および感染後 2 か月の患者追跡中に収集されます。
他の：血液分析
静脈穿刺と血清および全血の採取
他の：コントロール
全血と血清サンプルは同じ期間に収集されます
他の：血液分析
静脈穿刺と血清および全血の採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CoViD-19患者と対照間の補体または末梢血単核球の違い
時間枠：1年まで
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitair Ziekenhuis Brussel

捜査官

  • スタディディレクター：Sabine Allard, PhD、UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • スタディチェア：Joeri Aerts, PhD、Vrije Universiteit Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月25日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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