- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05258643
Luonnollisen tappajan, komplementin ja T-lymfosyyttien rooli COVID-19-taudissa, tuleva yksikeskinen tutkimus (TONIC)
Tämä tutkimus on avoin, ei-satunnaistettu, yksikeskinen ja interventiotutkimus. CoViD-19-potilaat rekrytoidaan UZ Brusselissa, kun tietoinen suostumus on saatu. Kokoveri- ja seeruminäytteet kerätään akuutin taudin aikana (inkluusio ja 7 päivää sisällyttämisen jälkeen) ja potilaan seurannan aikana 2 kuukautta tartunnan jälkeen.
Näytteiden varastointi ja myöhempi käyttö perustutkimuksessa tehdään VUB:n Neuro-Aging and Viro-Immunotherapylla.
Lisäksi UZ Brusselin potilastiedot tutkitaan ja valituista potilaista saadaan epidemiologiset, kliiniset, radiologiset ja biologiset tiedot diagnoosin aikaan ja seurannan aikana.
Myös terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan tässä tutkimuksessa vertailuryhmäksi, kun tietoinen suostumus on saatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Moretti
- Puhelinnumero: +32 (0)2477 6001
- Sähköposti: marco.moretti@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Moretti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Covid-19-potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen nenänielun käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio SARS-Coronavirus-02:lle
- Allekirjoitettu suostumus
Terveet vapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Covid-19-potilaat
Kokoveri- ja seeruminäytteet kerätään akuutin taudin aikana (inkluusio ja 7 päivää sisällyttämisen jälkeen) ja potilaan seurannan aikana 2 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Suonenpunktio ja seerumin ja kokoveren kerääminen
|
|
Muut: Controle
Kokoveri- ja seeruminäytteet otetaan samana aikana
|
Suonenpunktio ja seerumin ja kokoveren kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplementtien tai perifeerisen veren mononukleaarisolujen ero CoViD-19-potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
- Opintojen puheenjohtaja: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Verianalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Hoffmann-La RocheValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat