Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola naturalnych zabójców, dopełniacza i limfocytów T w chorobie COVID-19, prospektywne badanie monocentryczne (TONIC)

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Obecne badanie jest badaniem otwartym, nierandomizowanym, monocentrycznym i interwencyjnym. Pacjenci z CoViD-19 będą rekrutowani w UZ Brussel po uzyskaniu świadomej zgody. Próbki krwi pełnej i surowicy będą pobierane podczas ostrej choroby (włączenie i 7 dni po włączeniu) oraz podczas obserwacji pacjenta po 2 miesiącach od zakażenia.

Przechowywanie próbek i ich późniejsze wykorzystanie w badaniach podstawowych będzie prowadzone w VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy.

Dodatkowo przeszukana zostanie dokumentacja medyczna UZ Brussel oraz dane epidemiologiczne, kliniczne, radiologiczne i biologiczne wybranych pacjentów w momencie rozpoznania iw trakcie obserwacji.

Zdrowi ochotnicy będą również rekrutowani w bieżącym badaniu jako ramię porównawcze, po uzyskaniu świadomej zgody.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Marco Moretti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z Covid-19

Kryteria przyjęcia:

  • Dodatnia reakcja łańcuchowa odwrotnej transkryptazy-polimerazy nosowo-gardłowej dla SARS-Coronavirus-02
  • Podpisana zgoda informacyjna

Zdrowi Wolontariusze

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana zgoda informacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z Covid-19
Próbki krwi pełnej i surowicy będą pobierane podczas ostrej choroby (włączenie i 7 dni po włączeniu) oraz podczas obserwacji pacjenta po 2 miesiącach od zakażenia
Inny: Analiza krwi
Nakłucie żyły i pobranie surowicy i pełnej krwi
Inny: Kontrola
Próbki krwi pełnej i surowicy będą pobierane w tym samym okresie
Inny: Analiza krwi
Nakłucie żyły i pobranie surowicy i pełnej krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w dopełniaczach lub komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej między pacjentami z CoViD-19 a grupą kontrolną
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Krzesło do nauki: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Analiza krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj