Rola naturalnych zabójców, dopełniacza i limfocytów T w chorobie COVID-19, prospektywne badanie monocentryczne (TONIC)
Obecne badanie jest badaniem otwartym, nierandomizowanym, monocentrycznym i interwencyjnym. Pacjenci z CoViD-19 będą rekrutowani w UZ Brussel po uzyskaniu świadomej zgody. Próbki krwi pełnej i surowicy będą pobierane podczas ostrej choroby (włączenie i 7 dni po włączeniu) oraz podczas obserwacji pacjenta po 2 miesiącach od zakażenia.
Przechowywanie próbek i ich późniejsze wykorzystanie w badaniach podstawowych będzie prowadzone w VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy.
Dodatkowo przeszukana zostanie dokumentacja medyczna UZ Brussel oraz dane epidemiologiczne, kliniczne, radiologiczne i biologiczne wybranych pacjentów w momencie rozpoznania iw trakcie obserwacji.
Zdrowi ochotnicy będą również rekrutowani w bieżącym badaniu jako ramię porównawcze, po uzyskaniu świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Moretti
- Numer telefonu: +32 (0)2477 6001
- E-mail: marco.moretti@uzbrussel.be
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Marco Moretti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci z Covid-19
Kryteria przyjęcia:
- Dodatnia reakcja łańcuchowa odwrotnej transkryptazy-polimerazy nosowo-gardłowej dla SARS-Coronavirus-02
- Podpisana zgoda informacyjna
Zdrowi Wolontariusze
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana zgoda informacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z Covid-19
Próbki krwi pełnej i surowicy będą pobierane podczas ostrej choroby (włączenie i 7 dni po włączeniu) oraz podczas obserwacji pacjenta po 2 miesiącach od zakażenia
|
Nakłucie żyły i pobranie surowicy i pełnej krwi
|
|
Inny: Kontrola
Próbki krwi pełnej i surowicy będą pobierane w tym samym okresie
|
Nakłucie żyły i pobranie surowicy i pełnej krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w dopełniaczach lub komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej między pacjentami z CoViD-19 a grupą kontrolną
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
- Krzesło do nauki: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .