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O papel do assassino natural, complemento e linfócitos T na doença de COVID-19, um estudo monocêntrico prospectivo (TONIC)

25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

O estudo atual é um estudo aberto, não randomizado, monocêntrico e intervencional. Os pacientes com CoViD-19 serão recrutados no UZ Brussel após a obtenção do consentimento informado. Amostras de sangue total e soro serão coletadas durante a doença aguda (inclusão e 7 dias após a inclusão) e durante o acompanhamento do paciente 2 meses após a infecção.

O armazenamento de amostras e posterior uso em pesquisa fundamental será realizado no VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy.

Além disso, os prontuários médicos do UZ Brussel serão pesquisados ​​e os dados epidemiológicos, clínicos, radiológicos e biológicos dos pacientes selecionados serão obtidos no momento do diagnóstico e durante o acompanhamento.

Voluntários saudáveis ​​também serão recrutados no estudo atual, como um braço de comparação, após a obtenção do consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • UZ Brussel
        • Contato:
          • Marco Moretti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

pacientes com covid-19

Critério de inclusão:

  • Reação em cadeia da polimerase da transcriptase reversa nasofaríngea positiva para SARS-Coronavirus-02
  • Consentimento informado assinado

Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com covid-19
Amostras de sangue total e soro serão coletadas durante a doença aguda (inclusão e 7 dias após a inclusão) e durante o acompanhamento do paciente 2 meses após a infecção
Outro: Análise de sangue
Punção venosa e coleta de soro e sangue total
Outro: Controle
Amostras de sangue total e soro serão coletadas no mesmo período
Outro: Análise de sangue
Punção venosa e coleta de soro e sangue total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença em complementos ou células mononucleares do sangue periférico entre pacientes e controles com CoViD-19
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Cadeira de estudo: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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