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Il ruolo del natural killer, del complemento e dei linfociti T nella malattia da COVID-19, uno studio prospettico monocentrico (TONIC)

25 febbraio 2022 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Lo studio attuale è uno studio aperto, non randomizzato, monocentrico e interventistico. I pazienti con CoViD-19 saranno reclutati presso UZ Brussel dopo aver ottenuto il consenso informato. Saranno raccolti campioni di sangue intero e siero durante la malattia acuta (inclusione e 7 giorni dopo l'inclusione) e durante il follow-up del paziente a 2 mesi dopo l'infezione.

La conservazione dei campioni e il successivo utilizzo nella ricerca fondamentale saranno eseguiti presso VUB Neuro-Aging e Viro-Immunotherapy.

Inoltre, verranno perquisite le cartelle cliniche dell'UZ Brussel e saranno ottenuti dati epidemiologici, clinici, radiologici e biologici dei pazienti selezionati al momento della diagnosi e durante il follow-up.

Saranno reclutati anche volontari sani nello studio attuale, come braccio di confronto, dopo aver ottenuto il consenso informato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • UZ Brussel
        • Contatto:
          • Marco Moretti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti Covid-19

Criterio di inclusione:

  • Reazione a catena rinofaringea trascrittasi inversa-polimerasi positiva per SARS-Coronavirus-02
  • Consenso informato firmato

Volontari sani

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti Covid-19
Saranno raccolti campioni di sangue intero e siero durante la malattia acuta (inclusione e 7 giorni dopo l'inclusione) e durante il follow-up del paziente a 2 mesi dopo l'infezione
Altro: Analisi del sangue
Venipuntura e prelievo di siero e sangue intero
Altro: Controllo
Durante lo stesso periodo saranno raccolti campioni di sangue intero e siero
Altro: Analisi del sangue
Venipuntura e prelievo di siero e sangue intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nei complementi o cellule mononucleate del sangue periferico tra pazienti e controlli CoViD-19
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Cattedra di studio: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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