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Die Rolle natürlicher Killer-, Komplement- und T-Lymphozyten bei der COVID-19-Krankheit, eine prospektive monozentrische Studie (TONIC)

25. Februar 2022 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine offene, nicht randomisierte, monozentrische und interventionelle Studie. CoViD-19-Patienten werden an der UZ Brüssel rekrutiert, nachdem eine Einverständniserklärung eingeholt wurde. Vollblut- und Serumproben werden während der akuten Erkrankung (Einschluss und 7 Tage nach Einschluss) und während der Patientennachuntersuchung 2 Monate nach der Infektion entnommen.

Die Lagerung und anschließende Verwendung der Proben in der Grundlagenforschung erfolgt an der VUB Neuro-Aging und Viro-Immuntherapie.

Darüber hinaus werden medizinische Unterlagen der UZ Brüssel durchsucht und epidemiologische, klinische, radiologische und biologische Daten der ausgewählten Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose und während der Nachsorge erhoben.

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden in der aktuellen Studie auch gesunde Freiwillige als Vergleichsarm rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Marco Moretti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Covid-19-Patienten

Einschlusskriterien:

  • Positive nasopharyngeale Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion für SARS-Coronavirus-02
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Gesunde Freiwillige

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Covid-19-Patienten
Vollblut- und Serumproben werden während der akuten Erkrankung (Einschluss und 7 Tage nach Einschluss) und während der Patientennachuntersuchung 2 Monate nach der Infektion entnommen
Sonstiges: Blut Analyse
Venenpunktion und Entnahme von Serum und Vollblut
Sonstiges: Kontrolle
Im gleichen Zeitraum werden Vollblut- und Serumproben entnommen
Sonstiges: Blut Analyse
Venenpunktion und Entnahme von Serum und Vollblut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in Komplementen oder mononukleären Zellen des peripheren Blutes zwischen CoViD-19-Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Studienleiter: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Studienstuhl: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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