Rollen til naturlig morder, komplement og T-lymfocytter i COVID-19 sykdom, en prospektiv monosentrisk studie (TONIC)
Den nåværende studien er en åpen, ikke-randomisert, monosentrisk og intervensjonell studie. CoViD-19-pasienter vil bli rekruttert ved UZ Brussel etter at informert samtykke er innhentet. Fullblods- og serumprøver vil bli tatt under akutt sykdom (inkludering og 7 dager etter inklusjon) og under pasientoppfølging 2 måneder etter infeksjon.
Prøvelagring og påfølgende bruk i grunnleggende forskning vil bli utført ved VUB Neuro-Aging og Viro-Immunotherapy.
I tillegg vil medisinske journaler fra UZ Brussel bli søkt og epidemiologiske, kliniske, radiologiske og biologiske data for de utvalgte pasientene vil bli innhentet ved diagnosetidspunktet og under oppfølging.
Friske frivillige vil også bli rekruttert i den nåværende studien, som en sammenligningsarm, etter at informert samtykke er innhentet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marco Moretti
- Telefonnummer: +32 (0)2477 6001
- E-post: marco.moretti@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Ta kontakt med:
- Marco Moretti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Covid-19 pasienter
Inklusjonskriterier:
- Positiv nasofaryngeal revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjon for SARS-Coronavirus-02
- Signert informere samtykke
Friske Frivillige
Inklusjonskriterier:
- Signert informere samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Covid-19 pasienter
Fullblod og serumprøver vil bli tatt under akutt sykdom (inkludering og 7 dager etter inkludering) og under pasientoppfølging 2 måneder etter infeksjon
|
Venepunktur og oppsamling av serum og fullblod
|
|
Annen: Controle
Fullblods- og serumprøver vil bli tatt i samme periode
|
Venepunktur og oppsamling av serum og fullblod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i komplement eller perifere mononukleære blodceller mellom CoViD-19 pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
- Studiestol: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .