Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til naturlig morder, komplement og T-lymfocytter i COVID-19 sykdom, en prospektiv monosentrisk studie (TONIC)

25. februar 2022 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Den nåværende studien er en åpen, ikke-randomisert, monosentrisk og intervensjonell studie. CoViD-19-pasienter vil bli rekruttert ved UZ Brussel etter at informert samtykke er innhentet. Fullblods- og serumprøver vil bli tatt under akutt sykdom (inkludering og 7 dager etter inklusjon) og under pasientoppfølging 2 måneder etter infeksjon.

Prøvelagring og påfølgende bruk i grunnleggende forskning vil bli utført ved VUB Neuro-Aging og Viro-Immunotherapy.

I tillegg vil medisinske journaler fra UZ Brussel bli søkt og epidemiologiske, kliniske, radiologiske og biologiske data for de utvalgte pasientene vil bli innhentet ved diagnosetidspunktet og under oppfølging.

Friske frivillige vil også bli rekruttert i den nåværende studien, som en sammenligningsarm, etter at informert samtykke er innhentet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Ta kontakt med:
          • Marco Moretti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Covid-19 pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Positiv nasofaryngeal revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjon for SARS-Coronavirus-02
  • Signert informere samtykke

Friske Frivillige

Inklusjonskriterier:

  • Signert informere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Covid-19 pasienter
Fullblod og serumprøver vil bli tatt under akutt sykdom (inkludering og 7 dager etter inkludering) og under pasientoppfølging 2 måneder etter infeksjon
Annen: Blodanalyse
Venepunktur og oppsamling av serum og fullblod
Annen: Controle
Fullblods- og serumprøver vil bli tatt i samme periode
Annen: Blodanalyse
Venepunktur og oppsamling av serum og fullblod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i komplement eller perifere mononukleære blodceller mellom CoViD-19 pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Studieleder: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Studiestol: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Blodanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere