Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​naturlig dræber, komplement og T-lymfocytter i COVID-19 sygdom, en prospektiv monocentrisk undersøgelse (TONIC)

25. februar 2022 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Det aktuelle studie er et åbent, ikke-randomiseret, monocentrisk og interventionsstudie. CoViD-19-patienter vil blive rekrutteret ved UZ Brussel efter informeret samtykke er opnået. Fuldblods- og serumprøver vil blive indsamlet under akut sygdom (inklusion og 7 dage efter inklusion) og under patientopfølgning 2 måneder efter infektion.

Prøveopbevaring og efterfølgende brug i grundforskning vil blive udført på VUB Neuro-Aging og Viro-Immunoterapi.

Derudover vil medicinske journaler fra UZ Brussel blive gennemsøgt, og epidemiologiske, kliniske, radiologiske og biologiske data for de udvalgte patienter vil blive indhentet på diagnosetidspunktet og under opfølgningen.

Sunde frivillige vil også blive rekrutteret i den aktuelle undersøgelse, som en sammenligningsarm, efter informeret samtykke er opnået.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Marco Moretti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Covid-19 patienter

Inklusionskriterier:

  • Positiv nasopharyngeal revers transkriptase-polymerase kædereaktion for SARS-Coronavirus-02
  • Underskrevet informere samtykke

Sunde frivillige

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informere samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Covid-19 patienter
Fuldblods- og serumprøver vil blive indsamlet under akut sygdom (inklusion og 7 dage efter inklusion) og under patientopfølgning 2 måneder efter infektion
Andet: Blodanalyse
Venepunktur og opsamling af serum og fuldblod
Andet: Kontrol
Fuldblods- og serumprøver vil blive indsamlet i samme periode
Andet: Blodanalyse
Venepunktur og opsamling af serum og fuldblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i komplementer eller perifere mononukleære blodceller mellem CoViD-19 patienter og kontroller
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Studieleder: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Studiestol: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Blodanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner