Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role přirozených zabijáků, komplementu a T-lymfocytů u onemocnění COVID-19, prospektivní monocentrická studie (TONIC)

25. února 2022 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Současná studie je otevřená, nerandomizovaná, monocentrická a intervenční. Pacienti s CoViD-19 budou nabráni na UZ Brusel po obdržení informovaného souhlasu. Vzorky plné krve a séra budou odebírány během akutního onemocnění (zařazení a 7 dní po zařazení) a během sledování pacienta 2 měsíce po infekci.

Uchovávání vzorků a následné využití v základním výzkumu bude probíhat ve VÚB Neuro-Aging a Viro-Immunoterapie.

Dále budou prohledány lékařské záznamy UZ Brusel a budou získány epidemiologické, klinické, radiologické a biologické údaje vybraných pacientů v okamžiku diagnózy a během sledování.

Po obdržení informovaného souhlasu budou do současné studie jako srovnávací rameno rovněž začleněni zdraví dobrovolníci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Marco Moretti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s Covid-19

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní nasofaryngeální reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce pro SARS-Coronavirus-02
  • Podepsaný informativní souhlas

Zdraví dobrovolníci

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informativní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s Covid-19
Vzorky plné krve a séra budou odebírány během akutního onemocnění (zařazení a 7 dní po zařazení) a během sledování pacienta 2 měsíce po infekci
Jiný: Rozbor krve
Venipunkce a odběr séra a plné krve
Jiný: Controle
Během stejného období budou odebírány vzorky plné krve a séra
Jiný: Rozbor krve
Venipunkce a odběr séra a plné krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v komplementech nebo mononukleárních buňkách periferní krve mezi pacienty s CoViD-19 a kontrolami
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Studijní židle: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Rozbor krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit