Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle des tueurs naturels, du complément et des lymphocytes T dans la maladie COVID-19, une étude prospective monocentrique (TONIC)

25 février 2022 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

L'étude actuelle est une étude ouverte, non randomisée, monocentrique et interventionnelle. Les patients CoViD-19 seront recrutés à l'UZ Brussel après obtention du consentement éclairé. Des échantillons de sang total et de sérum seront prélevés pendant la maladie aiguë (inclusion et 7 jours après l'inclusion) et pendant le suivi des patients à 2 mois après l'infection.

Le stockage des échantillons et leur utilisation ultérieure dans la recherche fondamentale seront effectués à la VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy.

De plus, les dossiers médicaux de l'UZ Brussel seront recherchés et les données épidémiologiques, cliniques, radiologiques et biologiques des patients sélectionnés seront obtenues au moment du diagnostic et pendant le suivi.

Des volontaires sains seront également recrutés dans l'étude actuelle, en tant que bras de comparaison, après obtention du consentement éclairé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
        • Contact:
          • Marco Moretti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Malades du Covid-19

Critère d'intégration:

  • Réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase nasopharyngée positive pour le SRAS-Coronavirus-02
  • Consentement éclairé signé

Volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Malades du Covid-19
Des échantillons de sang total et de sérum seront prélevés pendant la maladie aiguë (inclusion et 7 jours après l'inclusion) et pendant le suivi des patients à 2 mois après l'infection
Autre: Analyse de sang
Ponction veineuse et prélèvement de sérum et de sang total
Autre: Contrôle
Des échantillons de sang total et de sérum seront prélevés au cours de la même période
Autre: Analyse de sang
Ponction veineuse et prélèvement de sérum et de sang total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de compléments ou de cellules mononucléaires du sang périphérique entre les patients CoViD-19 et les témoins
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Chaise d'étude: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner