Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van natuurlijke moordenaar, complement en T-lymfocyten bij de ziekte van COVID-19, een prospectieve monocentrische studie (TONIC)

25 februari 2022 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

De huidige studie is een open, niet-gerandomiseerde, monocentrische en interventionele studie. CoViD-19-patiënten zullen worden aangeworven in het UZ Brussel na verkregen geïnformeerde toestemming. Volbloed- en serummonsters zullen worden verzameld tijdens acute ziekte (opname en 7 dagen na opname) en tijdens de follow-up van de patiënt 2 maanden na infectie.

De opslag van stalen en het daaropvolgende gebruik in fundamenteel onderzoek zal gebeuren aan de VUB Neuro-Aging en Viro-Immunotherapie.

Daarnaast zullen de medische dossiers van het UZ Brussel worden doorzocht en zullen epidemiologische, klinische, radiologische en biologische gegevens van de geselecteerde patiënten worden verkregen op het tijdstip van de diagnose en tijdens de follow-up.

Gezonde vrijwilligers zullen ook worden aangeworven in de huidige studie, als vergelijkingsarm, nadat geïnformeerde toestemming is verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Brussels
      • Jette, Brussels, België, 1090
        • Werving
        • UZ Brussel
        • Contact:
          • Marco Moretti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Covid-19-patiënten

Inclusiecriteria:

  • Positieve nasofaryngeale reverse transcriptase-polymerase kettingreactie voor SARS-Coronavirus-02
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Covid-19-patiënten
Volbloed- en serummonsters zullen worden verzameld tijdens acute ziekte (opname en 7 dagen na opname) en tijdens de follow-up van de patiënt 2 maanden na infectie
Ander: Bloed analyse
Venapunctie en verzameling van serum en volbloed
Ander: Controle
In dezelfde periode worden volbloed- en serummonsters afgenomen
Ander: Bloed analyse
Venapunctie en verzameling van serum en volbloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in complementen of perifere mononucleaire bloedcellen tussen CoViD-19-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • Studie stoel: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Bloed analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren