Rollen av naturliga mördare, komplement och T-lymfocyter i COVID-19-sjukdom, en prospektiv monocentrisk studie (TONIC)
Den aktuella studien är en öppen, icke-randomiserad, monocentrisk och interventionell studie. CoViD-19-patienter kommer att rekryteras till UZ Brussel efter informerat samtycke. Helblods- och serumprover kommer att tas under akut sjukdom (inklusion och 7 dagar efter inklusion) och under patientuppföljning 2 månader efter infektion.
Provlagring och efterföljande användning i grundforskning kommer att utföras vid VUB Neuro-Aging och Viro-Immunotherapy.
Dessutom kommer medicinska register från UZ Brussel att genomsökas och epidemiologiska, kliniska, radiologiska och biologiska data för de utvalda patienterna kommer att erhållas vid tidpunkten för diagnosen och under uppföljningen.
Friska frivilliga kommer också att rekryteras i den aktuella studien, som en jämförelsearm, efter att informerat samtycke har erhållits.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marco Moretti
- Telefonnummer: +32 (0)2477 6001
- E-post: marco.moretti@uzbrussel.be
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Marco Moretti
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Covid-19 patienter
Inklusionskriterier:
- Positiv nasofaryngeal omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion för SARS-Coronavirus-02
- Undertecknat informera samtycke
Friska volontärer
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informera samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Covid-19 patienter
Helblods- och serumprover kommer att samlas in under akut sjukdom (inkludering och 7 dagar efter inkludering) och under patientuppföljning 2 månader efter infektion
|
Venpunktion och uppsamling av serum och helblod
|
|
Övrig: Controle
Helblods- och serumprover kommer att samlas in under samma period
|
Venpunktion och uppsamling av serum och helblod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i komplement eller perifera mononukleära blodceller mellan CoViD-19-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
- Studiestol: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .