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COVID-19 질병에서 자연 살해자, 보체 및 T-림프구의 역할, 전향적 단일 중심 연구 (TONIC)

2022년 2월 25일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

현재 연구는 개방형, 비무작위, 단일 중심 및 중재적 연구입니다. CoViD-19 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 UZ Brussel에서 모집됩니다. 전혈 및 혈청 샘플은 급성 질환 동안(포함 및 포함 후 7일) 및 감염 후 2개월의 환자 추적 동안 수집될 것이다.

VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy에서 샘플 보관 및 기초 연구에서의 후속 사용이 수행됩니다.

또한, UZ Brussel의 의무기록을 검색하고, 선별된 환자의 역학, 임상, 방사선, 생물학적 데이터를 진단 시점 및 추적 관찰 중에 얻을 수 있다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 건강한 지원자를 현재 연구에서도 비교 대상으로 모집할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Brussels
      • Jette, Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • UZ Brussel
        • 연락하다:
          • Marco Moretti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

코로나19 환자

포함 기준:

  • SARS-Coronavirus-02에 대한 양성 비인두 역전사효소-중합효소 연쇄 반응
  • 서명된 동의서

건강한 자원봉사자

포함 기준:

  • 서명된 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코로나19 환자
전혈 및 혈청 샘플은 급성 질환(포함 및 포함 후 7일) 및 감염 후 2개월의 환자 추적 기간 동안 수집됩니다.
정맥 천자 및 혈청 및 전혈 수집
다른: 컨트롤
전혈 및 혈청 샘플은 같은 기간 동안 수집됩니다.
정맥 천자 및 혈청 및 전혈 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CoViD-19 환자와 대조군 사이의 보체 또는 말초 혈액 단핵 세포의 차이
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
  • 연구 의자: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

혈액 분석에 대한 임상 시험

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