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- 임상시험 NCT05258643
COVID-19 질병에서 자연 살해자, 보체 및 T-림프구의 역할, 전향적 단일 중심 연구 (TONIC)
2022년 2월 25일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
현재 연구는 개방형, 비무작위, 단일 중심 및 중재적 연구입니다. CoViD-19 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 UZ Brussel에서 모집됩니다. 전혈 및 혈청 샘플은 급성 질환 동안(포함 및 포함 후 7일) 및 감염 후 2개월의 환자 추적 동안 수집될 것이다.
VUB Neuro-Aging and Viro-Immunotherapy에서 샘플 보관 및 기초 연구에서의 후속 사용이 수행됩니다.
또한, UZ Brussel의 의무기록을 검색하고, 선별된 환자의 역학, 임상, 방사선, 생물학적 데이터를 진단 시점 및 추적 관찰 중에 얻을 수 있다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 건강한 지원자를 현재 연구에서도 비교 대상으로 모집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Moretti
- 전화번호: +32 (0)2477 6001
- 이메일: marco.moretti@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
-
연락하다:
- Marco Moretti
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
코로나19 환자
포함 기준:
- SARS-Coronavirus-02에 대한 양성 비인두 역전사효소-중합효소 연쇄 반응
- 서명된 동의서
건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 서명된 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 코로나19 환자
전혈 및 혈청 샘플은 급성 질환(포함 및 포함 후 7일) 및 감염 후 2개월의 환자 추적 기간 동안 수집됩니다.
|
정맥 천자 및 혈청 및 전혈 수집
|
|
다른: 컨트롤
전혈 및 혈청 샘플은 같은 기간 동안 수집됩니다.
|
정맥 천자 및 혈청 및 전혈 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CoViD-19 환자와 대조군 사이의 보체 또는 말초 혈액 단핵 세포의 차이
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sabine Allard, PhD, UZ Brussel (Vrije Universiteit Brussel)
- 연구 의자: Joeri Aerts, PhD, Vrije Universiteit Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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