心脏转移核成像研究 (DISSOLvE)
2025年1月25日 更新者：Ahmad Masri、Oregon Health and Science University
研究人员将评估参加 CARDIO-TTRansform 临床试验 (NCT04136171) 的患者在连续平面和 SPECT 成像上 99m-焦磷酸锝 (Tc-99m PYP) 示踪剂心肌摄取的变化。
研究概览
详细说明
这是一项多中心试验，80 名受试者参加了 CARDIO-TTRansform 随机临床试验 (NCT04136171)，他们将接受基线和随访 Tc-99m PYP，以评估心肌摄取示踪剂的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有ATTR-CM的患者
描述
纳入标准：
- 接受过筛查并符合入组条件或已经入组 CARDIO-TTRansform 随机临床试验 (NCT04136171) 且在 CARDIO-TTRansform 筛查前 12 个月内完成基线 99m-焦磷酸锝平面和 SPECT 成像的患者。
- 患者必须符合 CARDIO-TTRansform 试验的纳入和排除标准才能入组。
- 患者愿意同意研究并接受研究程序。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在心形ttransform中注册的经性淀粉样蛋白淀粉样蛋白心肌病的患者
患者将在基线，第61周和试验结束时进行串行TC-99M PYP成像
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影像学检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果
大体时间：120-140周
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从基线到治疗结束，两个治疗组中半定量视觉分级比基线提高至少 1 级且心脏/对侧比值提高至少 20% 的患者百分比。
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120-140周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果
大体时间：120-140周
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Tc-99m PYP SPECT 上心脏淀粉样蛋白活性的变化，通过从基线到治疗结束的目标与背景比率进行量化
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120-140周
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次要结果
大体时间：61周
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从基线到第 61 周，两个治疗组中半定量视觉分级比基线提高至少 1 级且心脏/对侧比值比基线提高至少 20% 的患者百分比
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61周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmad Masri, MD MS、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月17日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月25日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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