Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE OBRAZOWANIA JĄDROWEGO KARDIO-TRANSSFORM (DISSOLvE)

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmad Masri, Oregon Health and Science University
Badacze ocenią zmianę wychwytu znacznika pirofosforanu 99m-technetu (Tc-99m PYP) w mięśniu sercowym w seryjnym obrazowaniu planarnym i SPECT u pacjentów włączonych do badania klinicznego CARDIO-TTRansform (NCT04136171).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie z udziałem 80 pacjentów włączonych do randomizowanego badania klinicznego CARDIO-TTRansform (NCT04136171), którzy zostaną poddani początkowemu i kontrolnemu badaniu Tc-99m PYP w celu oceny zmiany wychwytu znacznika przez mięsień sercowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ATT-CM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu i kwalifikują się do włączenia lub zostali już włączeni do randomizowanego badania klinicznego CARDIO-TTRansform (NCT04136171) i u których wykonano wyjściowe badanie planarne z pirofosforanem technetu 99m i SPECT w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym w kierunku CARDIO-TTRansform.
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia z badania CARDIO-TTRansform, aby zostać włączeni.
  • Pacjent chętny do wyrażenia zgody na badanie i poddania się zabiegom badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z amyloidową kardiomyopatią amyloidową włączoną do krążenia ttransform
Pacjenci przejdą seryjne obrazowanie PYP TC-99M na początku, tydzień 61 i koniec badania
Test diagnostyczny: Scyntygrafia pirofosforanu 99m-technetu
Badanie obrazowe
Inne nazwy:
  • Tc-99m PYP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 120-140 tygodni
Odsetek pacjentów w obu leczonych grupach z poprawą półilościowej oceny wzroku o co najmniej 1 stopień w stosunku do wartości wyjściowej oraz poprawą stosunku serce/kontralateralna o co najmniej 20% od wartości początkowej do końca leczenia.
120-140 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 120-140 tygodni
Zmiana aktywności amyloidu serca na Tc-99m PYP SPECT, określona ilościowo na podstawie stosunku wartości docelowej do tła od wartości początkowej do końca leczenia
120-140 tygodni
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 61 tygodni
Odsetek pacjentów w obu leczonych grupach z poprawą półilościowej oceny wzroku o co najmniej 1 stopień w stosunku do wartości wyjściowej oraz poprawą stosunku serce/kontralateralna o co najmniej 20% od wartości początkowej do 61. tygodnia
61 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmad Masri, MD MS, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00023310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scyntygrafia pirofosforanu 99m-technetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj