Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARDIo-ttransForm Nuclear Imaging Study (DISSOLvE)

lauantai 25. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmad Masri, Oregon Health and Science University
Tutkijat arvioivat muutosta 99m-teknetiumpyrofosfaatin (Tc-99m PYP) merkkiaineen sydänlihakseen imeytymisessä CARDIO-TTRansform-kliiniseen tutkimukseen (NCT04136171) osallistuneiden potilaiden taso- ja SPECT-kuvauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, johon osallistui 80 CARDIO-TTRansform-satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (NCT04136171) osallistuvaa henkilöä, joille tehdään lähtötilanne ja seurataan Tc-99m PYP:tä, jotta voidaan arvioida merkkiaineen sydänlihaksen oton muutos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ATT-CM

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on seulottu ja kelpuutettu mukaan tai jotka ovat jo osallistuneet satunnaistettuun CARDIO-TTRansform-kliiniseen tutkimukseen (NCT04136171) ja joille on tehty 99m-teknetiumpyrofosfaattitaso- ja SPECT-kuvaus 12 kuukauden sisällä ennen CARDIO-TTRansform-seulontaa.
  • Potilaiden on täytettävä CARDIO-TTRansform-tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit voidakseen osallistua.
  • Potilas, joka on valmis suostumaan tutkimukseen ja käymään läpi tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on transtyretiiniamyloidi kardiomyopatia, ilmoittautuivat sydänstraaniin
Potilaille tehdään sarja TC-99M PYP -kuvaus lähtötilanteessa, viikolla 61 ja tutkimuksen lopussa
Diagnostinen testi: 99m-teknetiumpyrofosfaattituike
Kuvaustesti
Muut nimet:
  • Tc-99m PYP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 120-140 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus molemmissa hoitoryhmissä, joiden puolikvantitatiivinen visuaalinen arvo parani vähintään 1 asteen lähtötasosta ja sydän/kontralateraalinen suhde parani vähintään 20 % lähtötasosta hoidon loppuun.
120-140 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 120-140 viikkoa
Muutos sydämen amyloidiaktiivisuudessa Tc-99m PYP SPECT:ssä määrällisesti mitattuna tavoite-taustasuhteella lähtötasosta hoidon loppuun
120-140 viikkoa
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 61 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus molemmissa hoitoryhmissä, joiden puolikvantitatiivinen visuaalinen arvosana parani vähintään 1 asteikolla lähtötasosta ja sydän/kontralateraalinen suhde parani vähintään 20 % lähtötasosta viikkoon 61
61 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmad Masri, MD MS, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00023310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 99m-teknetiumpyrofosfaattituike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa