심장전이형 핵영상 연구 (DISSOLvE)
2025년 1월 25일 업데이트: Ahmad Masri, Oregon Health and Science University
조사관은 CARDIO-TTRansform 임상 시험(NCT04136171)에 등록된 환자의 직렬 평면 및 SPECT 영상에서 99m-피로인산 테크네튬(Tc-99m PYP) 추적자의 심근 흡수 변화를 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 CARDIO-TTRansform 무작위 임상 시험(NCT04136171)에 등록된 80명의 피험자를 대상으로 하는 다기관 시험으로, 추적자의 심근 흡수 변화를 평가하기 위해 기준선 및 추적 Tc-99m PYP를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Attr-CM 환자
설명
포함 기준:
- 선별 및 등록 자격이 있거나 CARDIO-TTRansform 무작위 임상 시험(NCT04136171)에 이미 등록되었으며 CARDIO-TTRansform 선별 이전 12개월 이내에 기준선 99m- 피로인산 테크네튬 평면 및 SPECT 이미징을 수행한 환자.
- 환자는 등록할 CARDIO-TTRansform 시험의 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
- 연구에 동의하고 연구 절차를 진행할 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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트랜스 티 레틴 아밀로이드 심근 병증 환자가 심장-전환에 등록 된 환자
환자는 기준선, 61 주 및 시험 종료에서 연쇄 TC-99M PYP 영상을 겪습니다.
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이미징 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과
기간: 120~140주
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기준선에서 최소 1 등급까지 반정량적 시각 등급이 개선되고 기준선에서 치료 종료 시점까지 심장/대측성 비율이 최소 20% 개선된 두 치료 그룹의 환자 비율.
|
120~140주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과
기간: 120~140주
|
Tc-99m PYP SPECT에 대한 심장 아밀로이드 활동의 변화는 기준선에서 치료 종료까지 목표 대 배경 비율로 정량화됩니다.
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120~140주
|
|
이차 결과
기간: 61주
|
61주차까지 반정량적 시각 등급이 기준선에서 1등급 이상 개선되고 심장/대측성 비율이 기준선에서 20% 이상 개선된 두 치료군 환자의 비율
|
61주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmad Masri, MD MS, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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