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癌症恶病质患者的营养教育和生活质量

2022年3月1日 更新者:diler us altay、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

癌症厌食恶病质综合征中鸢尾素水平的评估及通过营养教育改善生活质量

通过研究人员提出的项目,研究人员旨在找到以下问题的答案:某些恶病质因子和细胞因子是否与诊断为 CACS 的晚期癌症患者的血浆鸢尾素水平相关? 鸢尾素能否成为 CACS 患者的新恶病质因素? 向这些患者提供营养教育能否减缓恶病质,能否根据生活质量评估获得的数据实现高质量的生存?寻找这些问题答案的实验方法使这个项目独一无二。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

癌症是体内一组细胞不受控制的生长。 与癌症和治疗相关的副作用是患者和医生最棘手的问题之一。 恶病质是仅次于败血症的第二大癌症相关死亡原因。 恶病质是一种随着癌症患者体重减轻而发展的病症,无法通过正常营养逆转。 近年来发现癌性恶病质与厌食有关,并命名为癌性厌食性恶病质综合征(cancer anorexia cachexia syndrome,CACS)。 在 CACS 患者中,除了非自愿体重减轻外,还观察到食欲不振,这会降低生活质量。 CACS 在晚期疾病患者中最为常见,该综合征的发生取决于癌症的类型。 50-85% 的胃肠道癌、胰腺癌、肺癌和结直肠癌在开始治疗前会出现体重减轻。 CACS 对 20% 的癌症相关死亡负有责任。 尽管有这些条件,它仍然被认为是不重要的,而且往往是无法治愈的。

CACS 的发生取决于许多因素。 尚未完全阐明产生何种生化机制。 在此过程中,肿瘤细胞释放并引起肌肉和脂肪萎缩的恶病质因子是蛋白水解诱导因子(PIF)、锌-α-2糖蛋白(ZAG)和促炎细胞因子(肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6)), 它们被人体过度合成,重要性众所周知。 然而,寻找新的和更精确的引起恶病质的药物仍在进行中。 鸢尾素可导致体重减轻,这是一种新发现的脂肪肌因子,已知具有抗炎、抗糖尿病和抗肥胖作用。

通过研究人员提出的项目,研究人员旨在找到以下问题的答案:某些恶病质因子和细胞因子是否与诊断为 CACS 的晚期癌症患者的血浆鸢尾素水平相关? 鸢尾素能否成为 CACS 患者的新恶病质因素? 向这些患者提供营养教育能否减缓恶病质,能否根据生活质量评估获得的数据实现高质量的生存?寻找这些问题答案的实验方法使这个项目独一无二。

在该项目的范围内,首先,将从 80 名被诊断患有晚期癌症并被诊断患有 CACS 的患者的血浆样本中提取鸢尾素以及一些恶病质因子和细胞因子。 随机选择要给予和不给予患者的营养教育,将在指定的时间间隔(从第 12 周和第 24 周开始)再次测量血浆水平的所有确定参数。 此外,此过程中所有患者的体重、经口摄入状况、最近 24 小时内消耗的食物量、是否存在恶心/呕吐、咀嚼和吞咽功能、体重指数 (BMI-kg/m2)、瘦体重指数(BMI-kg/m2)、减肥和理解能力状态(CPS)、常规生化测试和生活质量评估量表

如果我们的假设得以实现,CACS 特有的可能生物标志物已经确定,营养教育将在本项目范围内首次得到解答,以减缓 CACS 并在疾病期间提供更好的生存质量。 根据该项目获得的数据,在未来的项目中,可以为动物创建恶病质癌症模型,注射鸢尾素可以减缓萎缩和恶病质,从而在高衰减的癌症类型中实现高质量的生存。 通过这项工作,研究人员在社会上制造恐惧,对人们产生负面影响,以衰减将人们拖入谷底,研究人员旨在提高癌症患者的预期寿命,即提高生存质量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
  • 电话号码:6533 +904522265200
  • 邮箱:surelid@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 它计划应用于恶性肿瘤患者,年龄在 18 岁以上,包括年龄相仿的人群,临床批准(厌食症-恶病质-临床批准)。

排除标准:

  • 18岁以下患者,最近4周内接受过任何外科手术,接受过放疗或化疗,接受深度调节代谢或体重的药物治疗,不同癌症诊断的患者,在门诊进行随访治疗之前,不会被纳入研究组。 ..

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
对实验组进行营养教育。
对实验组患者进行营养教育。
NO_INTERVENTION:控制组
不对对照组进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆样本中的血红蛋白测量
大体时间:12周
血红蛋白 (Hgb( g/dL);每分升血红蛋白的克数。
12周
身体质量指数测量
大体时间:12周
尤其是所有患者体重和身高的体重指数将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI 将在研究开始时和营养和心理训练后再次测量。
12周
血浆样品中的天冬氨酸转氨酶测量
大体时间:12周
天冬氨酸转氨酶(AST(U/L) 每升 AST 单位。血浆 AST(天冬氨酸转氨酶)水平通常作为肝脏健康的生物标志物在临床上进行测量。 该测试是血液面板的一部分。
12周
血浆样品中的丙氨酸转氨酶测量
大体时间:12周
丙氨酸转氨酶 (ALT (U/L) 每升 ALT 单位。 血浆 ALT 水平通常作为肝脏健康的生物标志物在临床上进行测量。 该测试是血液面板的一部分。
12周
血浆样品中的尿素测量
大体时间:12周
尿素(mg/dL)每分升尿素的毫克数。 血尿素氮 (BUN) 是一种医学测试,用于测量血液中尿素氮的含量。 肝脏在尿素循环中产生尿素,作为蛋白质消化的废物。 正常成人血液应含有 6 至 20 毫克/分升(2.1 至 7.1 毫摩尔/升)的尿素氮。
12周
血浆样品中的癌抗原 19-9 测量
大体时间:12周
癌抗原 19-9 (U/mL) 单位的 CA 19-9 每毫升。 该测试测量血液中称为 CA 19-9(癌症抗原 19-9)的蛋白质的量。 CA 19-9 是一种肿瘤标志物。 肿瘤标志物是由癌细胞或正常细胞响应体内癌症而产生的物质。
12周
SF-36 生活质量量表
大体时间:12周

SF-36 简表由兰德公司开发并提供,用于评估生活质量。 它在我国被翻译成土耳其语,其有效性和可靠性研究由 Koçyiğit 等人进行。 除了短小和易于应用之外,该秤还具有广泛的用途。 SF-36 简表经常用于确定癌症患者的生活质量。 SF-36 生活质量量表由 36 个问题和 8 个子维度组成。 SF-36有一般健康感知、躯体功能、躯体作用、疼痛、活力、社会功能、心理作用、心理功能8个子维度,以及心理健康和躯体健康2个概括领域。

获得的总分表示为从零到一百的连续变量。 零表示健康不佳,100 表示健康。 获得汇总分数的目的是为了便于解释和比较

12周
ELISA法测定生化参数
大体时间:12周
在达到足够数量的患者后,将通过商业试剂盒 ELISA(酶联免疫吸附测定)方法测量减肥肌因子、恶病质因子和细胞因子。 ELISA 技术是可溶性蛋白质定量的金标准,可提供快速、一致且易于分析的结果。
12周
血浆样品中的 C 反应蛋白测量
大体时间:12周
C-反应蛋白(CRP(mg/L) 每升CRP的毫克数。可以说CRP水平高表明体内有急性炎症反应或感染,CRP水平降低表明炎症反应或感染率开始下降。
12周
血浆样本中的肌酐测量
大体时间:12周
Creatinine(mg/dL) 每分升肌酐的毫克数。 正常肌酐值平均为 0.6-1.3 毫克/分升。 如果该值高于 2.0,则考虑肾功能衰竭。 然而,在某些情况下,已经观察到肌酐值增加是由于进行重度运动的运动员的快速肌肉代谢。
12周
血浆样本中的前白蛋白测量
大体时间:12周
前白蛋白(mg/dL);每分升前白蛋白的毫克数。 它用于评估营养状况。 血液前白蛋白水平的测量对于早产儿或疑似营养不良的人尤为重要。
12周
血浆样品中的转铁蛋白测量
大体时间:12周
转铁蛋白(毫克/分升);每分升转铁蛋白的毫克数。 转铁蛋白是在脊椎动物中发现的糖蛋白,它与血浆结合并因此介导铁 (Fe) 的转运。 它们在肝脏中产生并包含两个 Fe3+ 离子的结合位点。 转铁蛋白测试是一种实验室测试,可提供有关转铁蛋白与铁的饱和度的信息。 当怀疑缺铁时,通常会进行转铁蛋白检测。
12周
血浆样本中的白蛋白测量
大体时间:12周
白蛋白 (g/dL) 每分升白蛋白的克数。 它是血浆中最重要的蛋白质,可调节渗透压,使大蛋白质分子能够通过毛细血管等狭窄区域。
12周
血浆样品中的纤维蛋白原测量
大体时间:12周
纤维蛋白原 (mg/dL) 每分升纤维蛋白原的毫克数。 纤维蛋白原(因子 I)是一种糖蛋白复合物,在肝脏中产生,在所有脊椎动物的血液中循环。在组织和血管损伤期间,它被凝血酶酶促转化为纤维蛋白,然后转化为基于纤维蛋白的血凝块。
12周
血浆样品中的铜蓝蛋白测量
大体时间:12周
铜蓝蛋白 (mg/dL) 每分升血浆铜蓝蛋白的毫克数。 血浆铜蓝蛋白(或铜蓝蛋白)是一种亚铁氧化酶,在人类中由 CP 基因编码。 血浆铜蓝蛋白是血液中主要的载铜蛋白,此外,它还在铁代谢中发挥作用。
12周
血浆样品中的 Alpha-1 抗胰蛋白酶测量
大体时间:12周
Alpha-1 抗胰蛋白酶 (mg/dL) ;每分升 alpha-1 抗胰蛋白酶的毫克数。 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症(A1AD 或 AATD)是一种遗传性疾病,可能导致肺病或肝病。 肺部问题的发作通常在 20 到 50 岁之间。[这可能导致呼吸急促、喘息或增加肺部感染的风险。 并发症可能包括慢性阻塞性肺病 (COPD)、肝硬化、新生儿黄疸或脂膜炎。
12周
血浆样本中的癌抗原 15-3 测量
大体时间:12周
癌抗原 15-3 (CA15-3) (U/mL) CA 15-3 每毫升单位。 癌抗原 15-3 是一种由多种细胞产生的蛋白质,尤其是乳腺癌细胞。 蛋白质进入血液,在那里可以对其进行测量。大多数患有已扩散到身体其他部位(称为转移性乳腺癌)的乳腺癌女性的 CA15-3 水平高于正常水平。 并非所有类型的乳腺癌都会导致 CA 15-3 水平升高,因为某些类型的癌细胞不会过度产生抗原。
12周
血浆样品中的癌胚抗原 (CEA) 测量
大体时间:12周
癌胚抗原 (CEA)(ng/mL) 每毫升癌胚抗原的纳克数。 癌胚抗原 (CEA) 是一种蛋白质,通常在成人血液中含量很低。 在某些类型的癌症和非癌性(良性)疾病中,CEA 血液水平可能会升高。 CEA 测试最常用于结直肠癌。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diler US ALTAY, Assoc. Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月1日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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