Educação Nutricional e Qualidade de Vida na Caquexia do Câncer
Avaliação do Nível de Irisina na Síndrome de Caquexia da Anorexia do Câncer e Melhora da Qualidade de Vida com Educação Nutricional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é o crescimento descontrolado de um grupo de células no corpo. Os efeitos colaterais relacionados ao câncer e aos tratamentos são uma das questões mais difíceis para pacientes e médicos. A caquexia é a segunda causa de mortes relacionadas ao câncer após a sepse. A caquexia é uma condição que progride com a perda de peso em pacientes com câncer e não pode ser revertida com nutrição normal. Nos últimos anos, descobriu-se que a caquexia do câncer está associada à anorexia e foi denominada síndrome da caquexia da anorexia do câncer (CACS). Juntamente com a perda de peso involuntária, observa-se perda de apetite em pacientes com SCA e isso diminui a qualidade de vida. CACS é mais comum em pessoas com doença avançada e a ocorrência da síndrome depende dos tipos de câncer. A perda de peso é observada antes do início do tratamento em 50-85% dos cânceres gastrointestinais, pancreáticos, pulmonares e colorretais. CACS é responsável por 20% das mortes relacionadas ao câncer. Apesar dessas condições, ainda é considerado sem importância e muitas vezes incurável.
A ocorrência de CACS depende de muitos fatores. Ainda não foi totalmente esclarecido quais mecanismos bioquímicos surgem. Nesse processo, os fatores caquéticos liberados pelas células tumorais e causadores da atrofia muscular e gordurosa são o fator indutor de proteólise (PIF), a glicoproteína zinco-α-2 (ZAG) e as citocinas pró-inflamatórias (fator de necrose tumoral-α (TNF-α), interleucina -1 (IL-1), interleucina-6 (IL-6)), que são supersintetizadas pelo corpo, a importância é conhecida. No entanto, a busca por novos agentes mais precisos para causar caquexia ainda está em andamento. Irisin, que causa perda de peso, uma adipomiocina recém-descoberta conhecida por ter efeitos antiinflamatórios, antidiabéticos e antiobesidade.
Com o projeto que os pesquisadores propõem, os pesquisadores pretendem encontrar respostas para as seguintes perguntas: Alguns fatores caquéticos e citocinas estão associados ao nível plasmático de irisina em pacientes com câncer em estágio avançado diagnosticados com CACS? A irisina poderia ser um novo fator caquético para pacientes com CACS? A educação nutricional desses pacientes pode retardar a caquexia e alcançar uma sobrevida de qualidade condizente com os dados obtidos na avaliação da qualidade de vida? e as abordagens experimentais para encontrar respostas para essas perguntas tornam este projeto único.
No âmbito deste projeto, em primeiro lugar, a irisina será medida em amostras de plasma colhidas de 80 pacientes diagnosticados com câncer avançado, que foram diagnosticados com CACS juntamente com alguns fatores caquéticos e citocinas. Educação nutricional selecionada aleatoriamente para ser dada e não dada aos pacientes, medições de todos os parâmetros determinados nos níveis plasmáticos serão feitas novamente em intervalos de tempo especificados (começando na 12ª semana e na 24ª semana). Além disso, todos os pacientes durante este processo de peso corporal, estado de ingestão oral, quantidade de alimentos consumidos nas últimas 24 horas, presença de náuseas/vômitos, funções de mastigação e deglutição, índice de massa corporal (IMC-kg/m2), índice de massa magra (IMC-kg / m2), perda de peso e estado de desempenho de compreensão (CPS), testes bioquímicos de rotina e escalas de avaliação de qualidade de vida serão feitas
Se nossa hipótese for confirmada, possível biomarcador específico para CACS foi identificado, a educação nutricional será respondida pela primeira vez no escopo deste projeto para retardar o CACS e proporcionar melhor qualidade de sobrevida durante a doença. De acordo com os dados obtidos neste projeto, em projetos futuros, o modelo de câncer caquético pode ser criado para animais, a injeção de irisina pode retardar a atrofia e a caquexia e, assim, a sobrevida de qualidade pode ser alcançada em tipos de câncer com alta atenuação. Com este trabalho, os investigadores criam medo na sociedade, afetam as pessoas negativamente, arrastando as pessoas para o fundo com a atenuação, os investigadores visam melhorar a expectativa de vida dos pacientes com câncer, ou seja, aumentar a qualidade de sobrevida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 6533 +904522265200
- E-mail: surelid@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Está previsto para ser aplicado em doentes com malignidade, com idade superior a 18 anos e incluindo grupos de idade semelhante, clinicamente aprovados (anorexia-caquexia-clinicamente aprovados).
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, submetidos a algum procedimento cirúrgico nas últimas 4 semanas, receberam tratamento de radioterapia ou quimioterapia, receberam terapia medicamentosa que modula profundamente o metabolismo ou o peso, pacientes com diferentes diagnósticos de câncer, que foram acompanhados e tratados no ambulatório antes, não serão incluídos no grupo de estudo. ..
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
Educação nutricional será dada ao grupo experimental.
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Educação nutricional será dada aos pacientes do grupo experimental.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de hemoglobina em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Hemoglobina (Hgb(g/dL); gramas de hemoglobina por decilitro.
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12 semanas
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Medição do Índice de Massa Corporal
Prazo: 12 semanas
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Especialmente os índices de massa corporal de todos os pacientes, peso e altura, serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 e serão medidos novamente no início do estudo e após o treinamento nutricional e psicológico.
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12 semanas
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Medição de aspartato transaminase em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Aspartato transaminase (AST(U/L) unidades de AST por litro). O nível de plasma AST (aspartato transaminase) é comumente medido clinicamente como um biomarcador para a saúde do fígado.
O teste faz parte dos painéis de sangue.
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12 semanas
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Medição de alanina transaminase em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Alanina transaminase (ALT (U/L) unidades de ALT por litro.
O nível plasmático de ALT é comumente medido clinicamente como um biomarcador para a saúde do fígado.
O teste faz parte dos painéis de sangue.
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12 semanas
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Medição de ureia em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Uréia (mg/dL) miligramas de uréia por decilitro.
O azoto ureico no sangue (BUN) é um exame médico que mede a quantidade de azoto ureico encontrado no sangue.
O fígado produz uréia no ciclo da uréia como um produto residual da digestão de proteínas.
O sangue adulto humano normal deve conter 6 a 20 mg/dL (2,1 a 7,1 mmol/L) de nitrogênio ureico.
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12 semanas
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Medição do antígeno de câncer 19-9 em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Antígeno de câncer 19-9 (U/mL) unidades de CA 19-9 por mililitro.
Este teste mede a quantidade de uma proteína chamada CA 19-9 (antígeno cancerígeno 19-9) no sangue.
CA 19-9 é um tipo de marcador tumoral.
Marcadores tumorais são substâncias produzidas por células cancerígenas ou por células normais em resposta ao câncer no corpo.
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12 semanas
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Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 12 semanas
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O SF-36 Short Form foi desenvolvido e disponibilizado pela Rand Corporation para avaliar a qualidade de vida. Foi traduzido para o turco em nosso país e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado por Koçyiğit et al. Além de ser curta e fácil de aplicar, a escala tem uma ampla gama de usos. A forma abreviada do SF-36 é freqüentemente usada para determinar a qualidade de vida em pacientes com câncer. A escala de qualidade de vida SF-36 é composta por 36 questões e oito subdimensões. O SF-36 tem 8 subdimensões como percepção geral da saúde, função física, papel físico, dor, vitalidade, função social, papel mental e função mental, e 2 áreas resumidas como saúde mental e saúde física. Os escores resumidos obtidos foram expressos como uma variável contínua variando de zero a cem. Zero indica problemas de saúde, 100 indica bem-estar. O objetivo de obter pontuações resumidas é facilitar a interpretação e as comparações |
12 semanas
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Determinação de parâmetros bioquímicos pelo método ELISA
Prazo: 12 semanas
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Depois de atingir um número suficiente de pacientes, miocinas emagrecedoras, fatores caquéticos e citocinas serão medidos pelo método de kits comerciais ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
A técnica ELISA é o padrão ouro para quantificação de proteínas solúveis e fornece resultados rápidos e consistentes que são fáceis de analisar.
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12 semanas
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Medição de proteína C-reativa em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Proteína C-reativa (PCR(mg/L) miligramas de PCR por litro. Pode-se dizer que altos níveis de PCR indicam uma reação inflamatória aguda ou uma infecção no corpo, e uma diminuição dos níveis de PCR indica que a reação inflamatória ou infecção começou a diminuir.
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12 semanas
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Medição de creatinina em amostras de plasma
Prazo: 12 SEMANAS
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Creatinina (mg/dL) miligramas de creatinina por decilitro.
Valores normais de creatinina em média 0,6-1,3
mg/dL.
Se este valor for superior a 2,0, considera-se insuficiência renal.
No entanto, em alguns casos, observou-se que o valor da creatinina aumenta devido ao rápido metabolismo muscular em atletas que praticam esportes pesados.
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12 SEMANAS
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Medição de pré-albumina em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Pré-albumina (mg/dL); miligramas de pré-albumina por decilitro.
É usado para avaliar o estado nutricional.
A medição do nível de pré-albumina no sangue é especialmente importante em bebês prematuros ou pessoas com suspeita de desnutrição.
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12 semanas
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Medição de transferrina em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Transferrina (mg/dL); miligramas de transferrina por decilitro.
As transferrinas são glicoproteínas encontradas em vertebrados que se ligam e consequentemente medeiam o transporte de ferro (Fe) através do plasma sanguíneo.
Eles são produzidos no fígado e contêm sítios de ligação para dois íons Fe3+.
O teste de transferrina é um teste de laboratório que fornece informações sobre a saturação de transferrina com ferro.
O teste da transferrina geralmente é solicitado quando há suspeita de deficiência de ferro.
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12 semanas
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medição de albumina em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Albumina (g/dL) gramas de albumina por decilitro.
É a proteína mais importante no plasma sanguíneo que regula a pressão oncótica que permite que grandes moléculas de proteína passem por áreas estreitas, como os capilares.
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12 semanas
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medição de fibrinogênio em amostras de plasma
Prazo: 12 SEMANAS
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fibrinogênio (mg/dL) miligramas de fibrinogênio por decilitro.
O fibrinogênio (fator I) é um complexo glicoproteico, produzido no fígado, que circula no sangue de todos os vertebrados. Durante a lesão tecidual e vascular, é convertido enzimaticamente pela trombina em fibrina e depois em um coágulo sanguíneo à base de fibrina.
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12 SEMANAS
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Medição de ceruloplasmina em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Ceruloplasmina (mg/dL) miligramas de ceruloplasmina por decilitro.
Ceruloplasmina (ou caeruloplasmina) é uma enzima ferroxidase que em humanos é codificada pelo gene CP.
A ceruloplasmina é a principal proteína transportadora de cobre no sangue e, além disso, desempenha um papel no metabolismo do ferro.
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12 semanas
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Medição de alfa-1 antitripsina em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Alfa-1 antitripsina (mg/dL) ; miligramas de alfa-1 antitripsina por decilitro.
A deficiência de alfa-1 antitripsina (A1AD ou AATD) é um distúrbio genético que pode resultar em doença pulmonar ou hepática.
O início dos problemas pulmonares geralmente ocorre entre 20 e 50 anos de idade. [Isso pode resultar em falta de ar, respiração ofegante ou aumento do risco de infecções pulmonares.
As complicações podem incluir doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), cirrose, icterícia neonatal ou paniculite.
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12 semanas
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Medição do antígeno de câncer 15-3 em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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Antígeno de câncer 15-3 (CA15-3) (U/mL) unidades de CA 15-3 por mililitro.
O antígeno de câncer 15-3 é uma proteína produzida por uma variedade de células, particularmente células de câncer de mama.
A proteína se move para o sangue, onde pode ser medida. Os níveis de CA15-3 são mais altos do que o normal na maioria das mulheres com câncer de mama que se espalhou para outras partes do corpo (chamado câncer de mama metastático).
Nem todos os tipos de câncer de mama farão com que os níveis de CA 15-3 subam, pois alguns tipos de células cancerígenas não produzem o antígeno em excesso.
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12 semanas
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medição do antígeno carcinoembrionário (CEA) em amostras de plasma
Prazo: 12 semanas
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antígeno carcinoembrionário (CEA) (ng/mL) nanogramas de antígeno carcinoembrionário por mililitro.
O antígeno carcinoembrionário (CEA) é uma proteína normalmente encontrada em níveis muito baixos no sangue de adultos.
O nível sanguíneo de CEA pode aumentar em certos tipos de câncer e condições não cancerígenas (benignas).
Um teste de CEA é mais comumente usado para câncer colorretal.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ordu55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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