Voedingsvoorlichting en kwaliteit van leven bij cachexie bij kanker
Beoordeling van Irisin-niveau bij kanker Anorexia Cachexia-syndroom en verbetering van de kwaliteit van leven met voedingsvoorlichting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is de ongecontroleerde groei van een groep cellen in het lichaam. Bijwerkingen gerelateerd aan kanker en behandelingen zijn een van de moeilijkste problemen voor patiënten en artsen. Cachexie is na sepsis de tweede oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfgevallen. Cachexie is een aandoening die voortschrijdt met gewichtsverlies bij kankerpatiënten en die niet kan worden teruggedraaid met normale voeding. In de afgelopen jaren is ontdekt dat kankercachexie wordt geassocieerd met anorexia en wordt het kanker anorexia cachexiesyndroom (CACS) genoemd. Samen met onvrijwillig gewichtsverlies wordt verlies van eetlust waargenomen bij CACS-patiënten en dit vermindert de kwaliteit van leven. CACS komt het meest voor bij mensen met gevorderde ziekte en het optreden van het syndroom hangt af van de soorten kanker. Bij 50-85% van de gastro-intestinale, pancreas-, long- en colorectale kankers wordt vóór aanvang van de behandeling gewichtsverlies waargenomen. CACS wordt verantwoordelijk gehouden voor 20% van de sterfgevallen door kanker. Ondanks deze omstandigheden wordt het nog steeds als onbelangrijk en vaak ongeneeslijk beschouwd.
Het optreden van CACS hangt van veel factoren af. Welke biochemische mechanismen ontstaan, is nog niet helemaal opgehelderd. In dit proces zijn cachectische factoren die vrijkomen uit tumorcellen en spier- en vetatrofie veroorzaken proteolyse-inducerende factor (PIF), zink-α-2-glycoproteïne (ZAG) en de pro-inflammatoire cytokines (tumornecrosefactor-α (TNF-α), interleukine -1 (IL-1), interleukine-6 (IL-6)), die door het lichaam overgesynthetiseerd worden, is bekend. De zoektocht naar nieuwe en preciezere middelen om cachexie te veroorzaken is echter nog steeds aan de gang. Irisin, dat gewichtsverlies veroorzaakt, een nieuw ontdekte adipomyokine waarvan bekend is dat het ontstekingsremmende, antidiabetische en anti-obesitaseffecten heeft.
Met het project dat de onderzoekers voorstellen, proberen de onderzoekers antwoorden te vinden op de volgende vragen: Zijn sommige cachectische factoren en cytokines geassocieerd met plasmaspiegel irisine bij patiënten met kanker in een gevorderd stadium met de diagnose CACS? Zou irisin een nieuwe cachectische factor kunnen zijn voor patiënten met CACS? Kan het verstrekken van voedingsvoorlichting aan deze patiënten cachexie vertragen en kan een kwaliteitsoverleving worden bereikt in overeenstemming met de gegevens die zijn verkregen uit de beoordeling van de kwaliteit van leven? en de experimentele benaderingen om antwoorden op deze vragen te vinden, maken dit project uniek.
In het kader van dit project zal allereerst irisine worden gemeten in plasmamonsters van 80 patiënten met de diagnose gevorderde kanker, bij wie CACS is vastgesteld, samen met enkele cachectische factoren en cytokines. Willekeurig geselecteerde voedingsvoorlichting die wel en niet aan patiënten wordt gegeven, metingen van alle vastgestelde parameters op plasmaniveaus zullen opnieuw worden uitgevoerd op gespecificeerde tijdsintervallen (vanaf 12e week en 24e week). Daarnaast worden alle patiënten tijdens dit proces lichaamsgewicht, orale innamestatus, hoeveelheid voedsel geconsumeerd in de afgelopen 24 uur, aanwezigheid van misselijkheid / braken, kauw- en slikfuncties, body mass index (BMI-kg / m2), vetvrije massa-index (BMI-kg / m2), gewichtsverlies en begripsprestatiestatus (CPS), routinematige biochemische tests en beoordelingsschalen voor kwaliteit van leven zullen worden uitgevoerd
Als onze hypothese wordt gerealiseerd en mogelijke biomarker specifiek voor CACS is geïdentificeerd, zal voedingsvoorlichting voor het eerst worden beantwoord binnen de reikwijdte van dit project om CACS te vertragen en een betere kwaliteit van overleving tijdens de ziekte te bieden. In overeenstemming met de gegevens die uit dit project zijn verkregen, kan in toekomstige projecten een cachectisch kankermodel voor dieren worden gemaakt, kan irisine-injectie atrofie en cachexie vertragen, en zo kan een hoogwaardige overleving worden bereikt bij kankertypes met een hoge verzwakking. Met dit werk creëren de onderzoekers angst in de samenleving, mensen negatief beïnvloeden, mensen naar de bodem slepen met de verzwakking, de onderzoekers streven ernaar de levensverwachting van kankerpatiënten te verbeteren, dat wil zeggen de kwaliteit van overleven te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 6533 +904522265200
- E-mail: surelid@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het is de bedoeling dat het wordt toegepast bij patiënten met een maligniteit, die 18 jaar ouder zijn en inclusief groepen van vergelijkbare leeftijd, klinisch goedgekeurd (anorexia-cachexia-klinisch goedgekeurd).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die in de afgelopen 4 weken een chirurgische ingreep hebben ondergaan, radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan, medicamenteuze therapie hebben gekregen die het metabolisme of het gewicht diep moduleert, patiënten met verschillende kankerdiagnoses, die werden opgevolgd en behandeld in de polikliniek eerder, wordt niet opgenomen in de onderzoeksgroep. ..
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: studiegroep
Aan de experimentele groep wordt voedingsvoorlichting gegeven.
|
Voedingsvoorlichting zal gegeven worden aan de patiënten in de experimentele groep.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobinemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hemoglobine (Hgb(g/dL); gram hemoglobine per deciliter.
|
12 weken
|
|
Body Mass Index Meting
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vooral de body mass indexen van alle patiënten, gewicht en lengte zullen worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 weer te geven aan het begin van het onderzoek en na de voedings- en psychologische training.
|
12 weken
|
|
Aspartaattransaminasemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aspartaattransaminase (AST(U/L) eenheden van AST per liter. Plasma AST-spiegel (aspartaattransaminase) wordt gewoonlijk klinisch gemeten als een biomarker voor levergezondheid.
De test maakt deel uit van bloedpanels.
|
12 weken
|
|
Alaninetransaminasemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alaninetransaminase (ALT (U/L) eenheden van ALT per liter.
Plasma-ALT-niveau wordt gewoonlijk klinisch gemeten als een biomarker voor de gezondheid van de lever.
De test maakt deel uit van bloedpanels.
|
12 weken
|
|
Ureummeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ureum (mg/dL) milligram ureum per deciliter.
Bloedureumstikstof (BUN) is een medische test die de hoeveelheid ureumstikstof in het bloed meet.
De lever produceert ureum in de ureumcyclus als afvalproduct van de vertering van eiwitten.
Normaal menselijk volwassen bloed zou 6 tot 20 mg/dl (2,1 tot 7,1 mmol/l) ureumstikstof moeten bevatten.
|
12 weken
|
|
Meting van kankerantigeen 19-9 in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kankerantigeen 19-9 (E/ml) eenheden van CA 19-9 per milliliter.
Deze test meet de hoeveelheid van een eiwit genaamd CA 19-9 (kankerantigeen 19-9) in het bloed.
CA 19-9 is een type tumormarker.
Tumormarkers zijn stoffen die worden gemaakt door kankercellen of door normale cellen als reactie op kanker in het lichaam.
|
12 weken
|
|
SF-36 Kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De SF-36 Short Form is ontwikkeld en beschikbaar gesteld door Rand Corporation om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het werd in ons land in het Turks vertaald en de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Koçyiğit et al. De schaal is niet alleen kort en gemakkelijk aan te brengen, maar heeft ook een breed scala aan toepassingen. De korte vorm SF-36 wordt vaak gebruikt om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te bepalen. De SF-36 kwaliteit van leven schaal bestaat uit 36 vragen en acht subdimensies. SF-36 heeft 8 subdimensies als algemene gezondheidsperceptie, fysieke functie, fysieke rol, pijn, vitaliteit, sociale functie, mentale rol en mentale functie, en 2 samenvattende gebieden als mentale gezondheid en fysieke gezondheid. De verkregen samenvattende scores werden uitgedrukt als een continue variabele variërend van nul tot honderd. Nul staat voor slechte gezondheid, 100 staat voor welzijn. Het doel van het verkrijgen van samenvattende scores is om interpretatie en vergelijkingen te vergemakkelijken |
12 weken
|
|
Bepaling van biochemische parameters met de ELISA-methode
Tijdsspanne: 12 weken
|
Nadat een voldoende aantal patiënten is bereikt, zullen afslankende myokines, cachectische factoren en cytokines worden gemeten met de in de handel verkrijgbare ELISA-methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
De ELISA-techniek is de gouden standaard voor het kwantificeren van oplosbare eiwitten en biedt snelle en consistente resultaten die gemakkelijk te analyseren zijn.
|
12 weken
|
|
Meting van C-reactief proteïne in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
C-reactief proteïne (CRP(mg/L) milligram CRP per liter. Het is mogelijk om te zeggen dat hoge CRP-waarden duiden op een acute ontstekingsreactie of een infectie in het lichaam, en een afname van CRP-waarden geeft aan dat de ontstekingsreactie of infectie begint af te nemen.
|
12 weken
|
|
Creatininemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 WEKEN
|
Creatinine (mg/dL) milligram creatinine per deciliter.
Normale creatininewaarden gemiddeld 0,6-1,3
mg/dL.
Als deze waarde hoger is dan 2,0, wordt nierfalen overwogen.
In sommige gevallen is echter waargenomen dat de creatininewaarde toeneemt door de snelle spierstofwisseling bij sporters die zwaar sporten.
|
12 WEKEN
|
|
Prealbuminemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Prealbumine (mg/dL); milligram prealbumine per deciliter.
Het wordt gebruikt om de voedingsstatus te evalueren.
Meting van het prealbuminegehalte in het bloed is vooral belangrijk bij te vroeg geboren baby's of mensen met vermoedelijke ondervoeding.
|
12 weken
|
|
Transferrinemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Transferrine (mg/dL); milligram transferrine per deciliter.
Transferrinen zijn glycoproteïnen die worden aangetroffen in gewervelde dieren en die zich binden aan en bijgevolg het transport van ijzer (Fe) door bloedplasma bemiddelen.
Ze worden geproduceerd in de lever en bevatten bindingsplaatsen voor twee Fe3+-ionen.
De transferrinetest is een laboratoriumtest die informatie geeft over de verzadiging van transferrine met ijzer.
De transferrinetest wordt meestal besteld wanneer ijzertekort wordt vermoed.
|
12 weken
|
|
albuminemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Albumine (g/dL) gram albumine per deciliter.
Het is het belangrijkste eiwit in het bloedplasma dat de oncotische druk reguleert waardoor grote eiwitmoleculen door nauwe gebieden zoals haarvaten kunnen gaan.
|
12 weken
|
|
fibrinogeenmeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 WEKEN
|
fibrinogeen (mg/dL) milligram fibrinogeen per deciliter.
Fibrinogeen (factor I) is een glycoproteïnecomplex, geproduceerd in de lever, dat in het bloed van alle gewervelde dieren circuleert. Tijdens weefsel- en vaatletsel wordt het enzymatisch door trombine omgezet in fibrine en vervolgens in een op fibrine gebaseerd bloedstolsel.
|
12 WEKEN
|
|
Ceruloplasminemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ceruloplasmine (mg/dL) milligram ceruloplasmine per deciliter.
Ceruloplasmine (of caeruloplasmine) is een ferroxidase-enzym dat bij mensen wordt gecodeerd door het CP-gen.
Ceruloplasmine is het belangrijkste koperdragende eiwit in het bloed en speelt bovendien een rol bij het ijzermetabolisme.
|
12 weken
|
|
Alfa-1 antitrypsinemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alfa-1-antitrypsine (mg/dl); milligram alfa-1 antitrypsine per deciliter.
Alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (A1AD of AATD) is een genetische aandoening die kan leiden tot longziekte of leverziekte.
Longproblemen beginnen meestal tussen de 20 en 50 jaar. Dit kan leiden tot kortademigheid, piepende ademhaling of een verhoogd risico op longinfecties.
Complicaties kunnen chronische obstructieve longziekte (COPD), cirrose, neonatale geelzucht of panniculitis zijn.
|
12 weken
|
|
Meting van kankerantigeen 15-3 in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kankerantigeen 15-3 (CA15-3) (U/mL) eenheden van CA 15-3 per milliliter.
Kankerantigeen 15-3 is een eiwit dat wordt gemaakt door verschillende cellen, met name borstkankercellen.
Het eiwit gaat naar het bloed, waar het kan worden gemeten. CA15-3-spiegels zijn hoger dan normaal bij de meeste vrouwen met borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerde borstkanker genoemd).
Niet alle soorten borstkanker zullen ervoor zorgen dat de CA 15-3-waarden stijgen, omdat sommige soorten kankercellen het antigeen niet overmatig produceren.
|
12 weken
|
|
meting van carcino-embryonaal antigeen (CEA) in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
carcino-embryonaal antigeen (CEA) (ng/ml) nanogram carcino-embryonaal antigeen per milliliter.
Carcino-embryonaal antigeen (CEA) is een eiwit dat normaal gesproken in zeer lage concentraties in het bloed van volwassenen wordt aangetroffen.
De CEA-bloedspiegel kan verhoogd zijn bij bepaalde soorten kanker en niet-kankerachtige (goedaardige) aandoeningen.
Een CEA-test wordt het meest gebruikt voor colorectale kanker.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ordu55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .