Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskasvatus ja elämänlaatu syöpäkakeksiassa

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Irisin-tason arviointi syövän anoreksia-kakeksiaoireyhtymässä ja elämänlaadun parantaminen ravitsemuskoulutuksen avulla

Tutkijoiden ehdottaman hankkeen avulla tutkijat pyrkivät löytämään vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Liittyvätkö jotkut kakektiset tekijät ja sytokiinit plasman irisiinin tasoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja joilla on diagnosoitu CACS? Voisiko irisiini olla uusi kakektinen tekijä CACS-potilaille? Voiko ravitsemusvalistuksen antaminen näille potilaille hidastaa kakeksiaa ja voidaanko saavuttaa laadukas eloonjääminen elämänlaadun arvioinnista saatujen tietojen mukaisesti? ja kokeelliset lähestymistavat vastausten löytämiseksi näihin kysymyksiin tekevät tästä projektista ainutlaatuisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on soluryhmän hallitsematonta kasvua kehossa. Syöpään ja hoitoihin liittyvät sivuvaikutukset ovat yksi potilaiden ja lääkäreiden vaikeimmista ongelmista. Kaheksia on toinen syöpään liittyvien kuolemien syy sepsiksen jälkeen. Kakeksia on sairaus, joka etenee syöpäpotilaiden painonpudotuksen myötä, eikä sitä voida korjata normaalilla ravitsemuksella. Viime vuosina on havaittu, että syöpäkakeksia liittyy anoreksiaan, ja se on nimetty syövän anoreksia-kakeksia-oireyhtymäksi (CACS). Tahattoman painonpudotuksen ohella CACS-potilailla havaitaan ruokahaluttomuutta, mikä heikentää elämänlaatua. CACS on yleisin ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt sairaus, ja oireyhtymän esiintyminen riippuu syöpätyypeistä. Painonpudotusta havaitaan ennen hoidon aloittamista 50–85 %:ssa maha-suolikanavan, haima-, keuhko- ja paksusuolensyövän syövistä. CACS:n katsotaan olevan vastuussa 20 prosentista syöpään liittyvistä kuolemista. Näistä olosuhteista huolimatta sitä pidetään edelleen merkityksettömänä ja usein parantumattomana.

CACS:n esiintyminen riippuu monista tekijöistä. Vielä ei ole täysin selvitetty, mitkä biokemialliset mekanismit syntyvät. Tässä prosessissa kasvainsoluista vapautuvia ja lihas- ja rasva-atrofiaa aiheuttavia kakektisia tekijöitä ovat proteolyysiä indusoiva tekijä (PIF), sinkki-α-2-glykoproteiini (ZAG) ja tulehdusta edistävät sytokiinit (tumornekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini). -1 (IL-1), interleukiini-6 (IL-6)), joita keho ylisyntetisoi, merkitys tunnetaan. Uusien ja tarkempien aineiden etsiminen kakeksian aiheuttamiseksi jatkuu kuitenkin edelleen. Irisin, joka aiheuttaa painonpudotusta, äskettäin löydetty adipomyokiini, jolla tiedetään olevan tulehdusta, diabetesta ja liikalihavuutta ehkäiseviä vaikutuksia.

Tutkijoiden ehdottaman hankkeen avulla tutkijat pyrkivät löytämään vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Liittyvätkö jotkut kakektiset tekijät ja sytokiinit plasman irisiinin tasoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja joilla on diagnosoitu CACS? Voisiko irisiini olla uusi kakektinen tekijä CACS-potilaille? Voiko ravitsemusvalistuksen antaminen näille potilaille hidastaa kakeksiaa ja voidaanko saavuttaa laadukas eloonjääminen elämänlaadun arvioinnista saatujen tietojen mukaisesti? ja kokeelliset lähestymistavat vastausten löytämiseksi näihin kysymyksiin tekevät tästä projektista ainutlaatuisen.

Tämän hankkeen puitteissa mitataan ensiksi irisiinia plasmanäytteistä, jotka otetaan 80 potilaalta, joilla on diagnosoitu edennyt syöpä ja joilla on diagnosoitu CACS yhdessä joidenkin kakektisten tekijöiden ja sytokiinien kanssa. Satunnaisesti valittu ravitsemusvalistus annetaan potilaille, joita ei anneta, kaikkien määritettyjen parametrien mittaukset plasmatasoilla tehdään uudelleen määrätyin aikavälein (12. viikosta ja 24. viikosta alkaen). Lisäksi kaikki potilaat tämän prosessin aikana kehon paino, suun kautta saannin tila, kuluneen ruoan määrä viimeisen 24 tunnin aikana, pahoinvointi/oksentelu, pureskelu- ja nielemistoiminnot, painoindeksi (BMI-kg/m2), vähärasvainen massaindeksi (BMI-kg / m2), painonpudotuksen ja ymmärtämiskyvyn tila (CPS), rutiininomaiset biokemialliset testit ja elämänlaadun arviointiasteikot tehdään

Mikäli hypoteesimme toteutuu, mahdollinen CACS-spesifinen biomarkkeri on tunnistettu, tämän projektin puitteissa vastataan ensimmäistä kertaa ravitsemuskoulutukseen CACS:n hidastamiseksi ja paremman selviytymisen takaamiseksi taudin aikana. Tästä projektista saatujen tietojen mukaisesti tulevissa projekteissa voidaan luoda kakektinen syöpämalli eläimille, irisin-injektio voi hidastaa surkastumista ja kakeksiaa ja siten saavuttaa laadukasta selviytymistä syöpätyypeissä, joissa on korkea vaimennus. Tällä työllä tutkijat luovat pelkoa yhteiskunnassa,vaikuttavat ihmisiin negatiivisesti,vetävät ihmisiä pohjaan vaimennuksella,tutkijat pyrkivät parantamaan syöpäpotilaiden elinajanodotetta eli nostamaan selviytymisen laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: 6533 +904522265200
  • Sähköposti: surelid@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sitä suunnitellaan käytettäväksi potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain, jotka ovat 18-vuotiaita ja mukaan lukien samanikäiset ryhmät, kliinisesti hyväksytty (anoreksia-kakeksia-kliinisesti hyväksytty).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat joutuneet mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen viimeisen 4 viikon aikana, saavat säde- tai kemoterapiahoitoa, ovat saaneet aineenvaihduntaa tai painoa syvästi säätelevää lääkehoitoa, potilaat, joilla on erilainen syöpädiagnoosi, joita seurattiin ja hoidettiin poliklinikalla ennen, ei kuulu opintoryhmään. ..

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Koeryhmälle annetaan ravitsemuskoulutusta.
Koeryhmän potilaille annetaan ravitsemuskoulutusta.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hemoglobiini (Hgb (g/dl); grammaa hemoglobiinia desilitrassa.
12 viikkoa
Painoindeksin mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erityisesti kaikkien potilaiden paino- ja pituuspainoindeksit yhdistetään raportoimaan BMI kg/m^2:na mitataan uudelleen tutkimuksen alussa sekä ravitsemus- ja psykologisen harjoittelun jälkeen.
12 viikkoa
Aspartaattitransaminaasien mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aspartaattitransaminaasi (AST(U/L) ASAT-yksikköä litrassa). Plasman AST-taso (aspartaattitransaminaasi) mitataan yleisesti kliinisesti maksan terveyden biomarkkerina. Testi on osa veripaneeleja.
12 viikkoa
Alaniinitransaminaasien mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alaniinitransaminaasi (ALT (U/L)) ALT-yksikköä litrassa. Plasman ALT-taso mitataan tavallisesti kliinisesti maksan terveyden biomarkkerina. Testi on osa veripaneeleja.
12 viikkoa
Urean mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Urea (mg/dL) milligrammaa ureaa desilitrassa. Veren ureatyppi (BUN) on lääketieteellinen testi, joka mittaa veressä olevan ureatypen määrää. Maksa tuottaa ureaa ureakierrossa proteiinin pilkkomisen jätetuotteena. Normaalin aikuisen ihmisen veren tulee sisältää 6–20 mg/dl (2,1–7,1 mmol/l) ureatyppeä.
12 viikkoa
Syöpäantigeenin 19-9 mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syöpäantigeeni 19-9 (U/ml) CA 19-9 yksikköä millilitrassa. Tämä testi mittaa CA 19-9 -nimisen proteiinin (syöpäantigeeni 19-9) määrän veressä. CA 19-9 on eräänlainen kasvainmerkki. Kasvainmarkkerit ovat aineita, joita syöpäsolut tai normaalit solut tuottavat vastauksena syöpään kehossa.
12 viikkoa
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Rand Corporation kehitti ja asetti saataville SF-36 Short Formin elämänlaadun arvioimiseksi. Se käännettiin maassamme turkkiksi, ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Koçyiğit et al. Sen lisäksi, että vaaka on lyhyt ja helppokäyttöinen, sillä on laaja käyttöalue. SF-36 lyhyttä muotoa käytetään usein määrittämään syöpäpotilaiden elämänlaatua. SF-36 elämänlaatuasteikko koostuu 36 kysymyksestä ja kahdeksasta aladimensiosta. SF-36:lla on 8 alaulottuvuutta yleisen terveyden havainnointi, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, henkinen rooli ja henkinen toiminta sekä 2 yhteenvetoaluetta mielenterveys ja fyysinen terveys.

Saadut yhteenvetopisteet ilmaistiin jatkuvana muuttujana, joka vaihteli nollasta sataan. Nolla tarkoittaa huonoa terveyttä, 100 hyvinvointia. Yhteenvetopisteiden saamisen tarkoituksena on helpottaa tulkintaa ja vertailua

12 viikkoa
Biokemiallisten parametrien määritys ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kun riittävä määrä potilaita on saavutettu, laihdutusmyokiinit, kakektiset tekijät ja sytokiinit mitataan kaupallisella ELISA-menetelmällä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). ELISA-tekniikka on kultainen standardi liukoisten proteiinien kvantitoinnissa ja tarjoaa nopeita ja johdonmukaisia ​​tuloksia, jotka on helppo analysoida.
12 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP(mg/L) milligrammaa CRP:tä litrassa. Voidaan sanoa, että korkeat CRP-tasot viittaavat akuuttiin tulehdusreaktioon tai elimistössä olevaan infektioon ja CRP-tason lasku viittaa siihen, että tulehdusreaktio tai tartunta on alkanut vähentyä.
12 viikkoa
Kreatiniinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
Kreatiniini (mg/dl) milligrammaa kreatiniinia desilitraa kohti. Normaalit kreatiniiniarvot ovat keskimäärin 0,6-1,3 mg/dl. Jos tämä arvo on yli 2,0, harkitaan munuaisten vajaatoimintaa. Joissakin tapauksissa on kuitenkin havaittu, että kreatiniiniarvo nousee raskasta urheilua harrastavien urheilijoiden nopean lihasaineenvaihdunnan vuoksi.
12 VIIKKOA
Prealbumiinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prealbumiini (mg/dl); milligrammaa prealbumiinia desilitrassa. Sitä käytetään ravitsemustilan arvioimiseen. Veren prealbumiinitason mittaaminen on erityisen tärkeää keskosille tai ihmisille, joiden epäillään olevan aliravitsemus.
12 viikkoa
Transferriinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transferriini (mg/dl); milligrammaa transferriiniä desilitrassa. Transferriinit ovat selkärankaisista löydettyjä glykoproteiineja, jotka sitoutuvat raudan (Fe) kuljetukseen veriplasman läpi ja välittävät sen siten. Niitä tuotetaan maksassa ja ne sisältävät sitoutumiskohdat kahdelle Fe3+-ionille. Transferriinitesti on laboratoriotesti, joka antaa tietoa transferriinin kyllästymisestä raudalla. Transferriinitesti tilataan yleensä silloin, kun epäillään raudanpuutetta.
12 viikkoa
albumiinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Albumiini (g/dL) grammaa albumiinia desilitrassa. Se on veriplasman tärkein proteiini, joka säätelee onkoottista painetta, joka sallii suurten proteiinimolekyylien kulkea kapeiden alueiden, kuten kapillaarien, läpi.
12 viikkoa
fibrinogeenin mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
fibrinogeenia (mg/dl) milligrammaa fibrinogeenia desilitraa kohti. Fibrinogeeni (tekijä I) on maksassa tuotettu glykoproteiinikompleksi, joka kiertää kaikkien selkärankaisten veressä. Kudos- ja verisuonivaurion aikana trombiini muuntaa sen entsymaattisesti fibriiniksi ja sitten fibriinipohjaiseksi verihyytymäksi.
12 VIIKKOA
Ceruloplasmiinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ceruloplasmiini (mg/dL) milligrammaa seruloplasmiinia desilitraa kohti. Ceruloplasmiini (tai ceruloplasmiini) on ferroksidaasientsyymi, jota ihmisillä koodaa CP-geeni. Ceruloplasmiini on tärkein kuparia kuljettava proteiini veressä, ja lisäksi sillä on rooli raudan aineenvaihdunnassa.
12 viikkoa
Alfa-1-antitrypsiinimittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alfa-1-antitrypsiini (mg/dl); milligrammaa alfa-1-antitrypsiiniä desilitrassa. Alfa-1-antitrypsiinipuutos (A1AD tai AATD) on geneettinen sairaus, joka voi johtaa keuhkosairauteen tai maksasairauteen. Keuhkosairaudet alkavat tyypillisesti 20–50 vuoden iässä. Tämä voi johtaa hengenahdistukseen, hengityksen vinkumiseen tai lisääntyneeseen keuhkoinfektioiden riskiin. Komplikaatioita voivat olla krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kirroosi, vastasyntyneen keltaisuus tai pannikuliitti.
12 viikkoa
Syöpäantigeenin 15-3 mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syöpäantigeeni 15-3 (CA15-3) (U/ml) CA 15-3 yksikköä millilitrassa. Syöpäantigeeni 15-3 on useiden solujen, erityisesti rintasyöpäsolujen, tuottama proteiini. Proteiini siirtyy vereen, jossa se voidaan mitata. CA15-3-tasot ovat normaalia korkeammat useimmilla naisilla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (kutsutaan metastaattiseksi rintasyöpäksi). Kaikki rintasyövän tyypit eivät nosta CA 15-3 -tasoja, koska tietyt syöpäsolut eivät tuota antigeeniä liikaa.
12 viikkoa
karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
karsinoembryoninen antigeeni (CEA) (ng/ml) nanogrammaa karsinoembryonista antigeeniä millilitrassa. Karsinoembryoninen antigeeni (CEA) on proteiini, jota tavallisesti esiintyy aikuisten veressä hyvin vähän. CEA-pitoisuus veressä voi nousta tietyntyyppisissä syöpätyypeissä ja muissa kuin syövissä (hyvänlaatuisissa) tiloissa. CEA-testiä käytetään yleisimmin paksusuolensyövän hoidossa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa