Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione nutrizionale e qualità della vita nella cachessia da cancro

1 marzo 2022 aggiornato da: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Valutazione del livello di irisina nella sindrome da cancro, anoressia, cachessia e miglioramento della qualità della vita con l'educazione alimentare

Con il progetto proposto dai ricercatori, i ricercatori mirano a trovare risposte alle seguenti domande: alcuni fattori cachettici e citochine sono associati all'irisina a livello plasmatico in pazienti con carcinoma in stadio avanzato con diagnosi di CACS? L'irisina potrebbe essere un nuovo fattore cachettico per i pazienti con CACS? L'educazione alimentare di questi pazienti può rallentare la cachessia e raggiungere una sopravvivenza di qualità in linea con i dati ottenuti dalla valutazione della qualità della vita? e gli approcci sperimentali per trovare risposte a queste domande rendono questo progetto unico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è la crescita incontrollata di un gruppo di cellule nel corpo. Gli effetti collaterali legati al cancro e ai trattamenti sono una delle questioni più difficili per pazienti e medici. La cachessia è la seconda causa di morte per cancro dopo la sepsi. La cachessia è una condizione che progredisce con la perdita di peso nei pazienti oncologici e non può essere invertita con una normale alimentazione. Negli ultimi anni, è stato scoperto che la cachessia da cancro è associata all'anoressia ed è stata denominata sindrome da anoressia da cancro (CACS). Insieme alla perdita di peso involontaria, nei pazienti con CACS si osserva perdita di appetito e questo diminuisce la qualità della vita. La CACS è più comune nelle persone con malattia avanzata e l'insorgenza della sindrome dipende dai tipi di cancro. La perdita di peso è osservata prima di iniziare il trattamento nel 50-85% dei tumori gastrointestinali, pancreatici, polmonari e colorettali. Il CACS è ritenuto responsabile del 20% dei decessi correlati al cancro. Nonostante queste condizioni, è ancora considerata poco importante e spesso incurabile.

Il verificarsi di CACS dipende da molti fattori. Non è stato ancora del tutto chiarito quali meccanismi biochimici insorgano. In questo processo, i fattori cachettici rilasciati dalle cellule tumorali e che causano atrofia muscolare e adiposa sono il fattore che induce la proteolisi (PIF), la glicoproteina zinco-α-2 (ZAG) e le citochine proinfiammatorie (fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), interleuchina -1 (IL-1), interleuchina-6 (IL-6)), che sono sovrasintetizzati dall'organismo, l'importanza è nota. Tuttavia, la ricerca di agenti nuovi e più precisi per causare la cachessia è ancora in corso. Irisina, che provoca la perdita di peso, un'adipomiochina di nuova scoperta nota per avere effetti antinfiammatori, antidiabetici e antiobesità.

Con il progetto proposto dai ricercatori, i ricercatori mirano a trovare risposte alle seguenti domande: alcuni fattori cachettici e citochine sono associati all'irisina a livello plasmatico in pazienti con carcinoma in stadio avanzato con diagnosi di CACS? L'irisina potrebbe essere un nuovo fattore cachettico per i pazienti con CACS? L'educazione alimentare di questi pazienti può rallentare la cachessia e raggiungere una sopravvivenza di qualità in linea con i dati ottenuti dalla valutazione della qualità della vita? e gli approcci sperimentali per trovare risposte a queste domande rendono questo progetto unico.

Nell'ambito di questo progetto, in primo luogo, l'irisina sarà misurata in campioni di plasma prelevati da 80 pazienti con diagnosi di cancro avanzato, a cui è stata diagnosticata la CACS insieme ad alcuni fattori cachettici e citochine. Educazione nutrizionale selezionata casualmente da dare e non dare ai pazienti, le misurazioni di tutti i parametri determinati a livelli plasmatici verranno effettuate nuovamente a intervalli di tempo specificati (a partire dalla 12a settimana e dalla 24a settimana). Inoltre, tutti i pazienti durante questo processo peso corporeo, stato di assunzione orale, quantità di cibo consumato nelle ultime 24 ore, presenza di nausea/vomito, funzioni di masticazione e deglutizione, indice di massa corporea (BMI-kg/m2), indice di massa magra (BMI-kg / m2), perdita di peso e stato delle prestazioni di comprensione (CPS), test biochimici di routine e scale di valutazione della qualità della vita saranno eseguiti

Se la nostra ipotesi si realizza, è stato identificato un possibile biomarcatore specifico della CACS, per la prima volta nell'ambito di questo progetto verrà data risposta all'educazione alimentare per rallentare la CACS e fornire una migliore qualità della sopravvivenza durante la malattia. In linea con i dati ottenuti da questo progetto, nei progetti futuri è possibile creare un modello di cancro cachettico per gli animali, l'iniezione di irisina può rallentare l'atrofia e la cachessia e, quindi, è possibile ottenere una sopravvivenza di qualità nei tipi di cancro con elevata attenuazione. Con questo lavoro, gli investigatori creano paura nella società, influenzano negativamente le persone, trascinando le persone verso il basso con l'attenuazione, gli investigatori mirano a migliorare l'aspettativa di vita dei malati di cancro, cioè ad aumentare la qualità della sopravvivenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: 6533 +904522265200
  • Email: surelid@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si prevede di applicarlo a pazienti con tumore maligno, di età superiore ai 18 anni e inclusi gruppi di età simile, clinicamente approvati (anoressia-cachessia-clinicamente approvato).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni, sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico nelle ultime 4 settimane, sottoposti a trattamento radioterapico o chemioterapico, sottoposti a terapia farmacologica che modula profondamente il metabolismo o il peso, pazienti con diagnosi oncologiche diverse, che sono stati seguiti e curati in ambulatorio prima, non saranno inclusi nel gruppo di studio. ..

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio
Al gruppo sperimentale verrà impartita educazione alimentare.
Altro: educazione alimentare
Ai pazienti del gruppo sperimentale sarà data educazione alimentare.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'emoglobina nei campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Emoglobina (Hgb( g/dL); grammi di emoglobina per decilitro.
12 settimane
Misurazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
In particolare, gli indici di massa corporea di tutti i pazienti, peso e altezza, saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 e saranno nuovamente misurati all'inizio dello studio e dopo l'allenamento nutrizionale e psicologico.
12 settimane
Misurazione dell'aspartato transaminasi in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Aspartato transaminasi (unità AST(U/L) di AST per litro. Il livello plasmatico di AST (aspartato transaminasi) viene comunemente misurato clinicamente come biomarcatore per la salute del fegato. Il test fa parte dei pannelli di sangue.
12 settimane
Misurazione dell'alanina transaminasi in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Alanina transaminasi (ALT (U/L) unità di ALT per litro. Il livello plasmatico di ALT è comunemente misurato clinicamente come biomarcatore per la salute del fegato. Il test fa parte dei pannelli di sangue.
12 settimane
Dosaggio dell'urea in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Urea (mg/dL) milligrammi di urea per decilitro. L'azoto ureico nel sangue (BUN) è un test medico che misura la quantità di azoto ureico presente nel sangue. Il fegato produce urea nel ciclo dell'urea come prodotto di scarto della digestione delle proteine. Il sangue umano adulto normale deve contenere da 6 a 20 mg/dL (da 2,1 a 7,1 mmol/L) di azoto ureico.
12 settimane
Misurazione dell'antigene cancerogeno 19-9 in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Antigene tumorale 19-9 (U/mL) unità di CA 19-9 per millilitro. Questo test misura la quantità di una proteina chiamata CA 19-9 (antigene del cancro 19-9) nel sangue. CA 19-9 è un tipo di marcatore tumorale. I marcatori tumorali sono sostanze prodotte dalle cellule tumorali o dalle cellule normali in risposta al cancro nel corpo.
12 settimane
Scala della qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 12 settimane

L'SF-36 Short Form è stato sviluppato e reso disponibile da Rand Corporation per valutare la qualità della vita. È stato tradotto in turco nel nostro paese e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Koçyiğit et al. Oltre ad essere breve e facile da applicare, la scala ha una vasta gamma di usi. La forma abbreviata SF-36 viene spesso utilizzata per determinare la qualità della vita nei pazienti oncologici. La scala della qualità della vita SF-36 è composta da 36 domande e otto sottodimensioni. SF-36 ha 8 sottodimensioni come percezione della salute generale, funzione fisica, ruolo fisico, dolore, vitalità, funzione sociale, ruolo mentale e funzione mentale e 2 aree riassuntive come salute mentale e salute fisica.

I punteggi di sintesi ottenuti sono stati espressi come variabile continua compresa tra zero e cento. Zero indica cattiva salute, 100 indica benessere. Lo scopo di ottenere punteggi di sintesi è quello di facilitare l'interpretazione e il confronto
12 settimane
Determinazione dei parametri biochimici mediante metodo ELISA
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo aver raggiunto un numero sufficiente di pazienti, le miochine dimagranti, i fattori cachettici e le citochine saranno misurate con il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) dei kit commerciali. La tecnica ELISA è il gold standard per la quantificazione delle proteine ​​solubili e fornisce risultati rapidi e coerenti che sono facili da analizzare.
12 settimane
Misurazione della proteina C-reattiva in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Proteina C-reattiva (CRP (mg/L) milligrammi di CRP per litro. È possibile affermare che livelli elevati di CRP indicano una reazione infiammatoria acuta o un'infezione nel corpo e una diminuzione dei livelli di CRP indica che la reazione infiammatoria o l'infezione ha iniziato a diminuire.
12 settimane
Dosaggio della creatinina in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
Creatinina (mg/dL) milligrammi di creatinina per decilitro. Valori normali di creatinina in media 0,6-1,3 mg/dl. Se questo valore è superiore a 2,0, viene considerata l'insufficienza renale. Tuttavia, in alcuni casi, è stato osservato che il valore della creatinina aumenta a causa del rapido metabolismo muscolare negli atleti che praticano sport pesanti.
12 SETTIMANE
Dosaggio della prealbumina in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Prealbumina (mg/dL); milligrammi di prealbumina per decilitro. Viene utilizzato per valutare lo stato nutrizionale. La misurazione del livello di prealbumina nel sangue è particolarmente importante nei neonati prematuri o nelle persone con sospetta malnutrizione.
12 settimane
Dosaggio della transferrina in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Transferrina(mg/dL); milligrammi di transferrina per decilitro. Le transferrine sono glicoproteine ​​presenti nei vertebrati che si legano e di conseguenza mediano il trasporto del ferro (Fe) attraverso il plasma sanguigno. Sono prodotti nel fegato e contengono siti di legame per due ioni Fe3+. Il test della transferrina è un test di laboratorio che fornisce informazioni sulla saturazione della transferrina con il ferro. Il test della transferrina viene solitamente richiesto quando si sospetta una carenza di ferro.
12 settimane
misurazione dell'albumina nei campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Albumina (g/dL) grammi di albumina per decilitro. È la proteina più importante nel plasma sanguigno che regola la pressione oncotica che consente alle grandi molecole proteiche di passare attraverso aree strette come i capillari.
12 settimane
misurazione del fibrinogeno nei campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
fibrinogeno (mg/dL) milligrammi di fibrinogeno per decilitro. Il fibrinogeno (fattore I) è un complesso glicoproteico, prodotto nel fegato, che circola nel sangue di tutti i vertebrati. Durante il danno tissutale e vascolare, viene convertito enzimaticamente dalla trombina in fibrina e quindi in un coagulo di sangue a base di fibrina.
12 SETTIMANE
Misurazione della ceruloplasmina nei campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Ceruloplasmina (mg/dL) milligrammi di ceruloplasmina per decilitro. La ceruloplasmina (o ceruloplasmina) è un enzima ferrossidasi che nell'uomo è codificato dal gene CP. La ceruloplasmina è la principale proteina che trasporta il rame nel sangue e, inoltre, svolge un ruolo nel metabolismo del ferro.
12 settimane
Misura dell'alfa-1 antitripsina in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Alfa-1 antitripsina (mg/dL) ; milligrammi di alfa-1 antitripsina per decilitro. Il deficit di alfa-1 antitripsina (A1AD o AATD) è una malattia genetica che può causare malattie polmonari o epatiche. L'insorgenza dei problemi polmonari è in genere tra i 20 ei 50 anni di età. [Ciò può provocare respiro corto, respiro sibilante o un aumento del rischio di infezioni polmonari. Le complicanze possono includere broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), cirrosi, ittero neonatale o pannicolite.
12 settimane
Misurazione dell'antigene cancerogeno 15-3 in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
Antigene tumorale 15-3 (CA15-3) (U/mL) unità di CA 15-3 per millilitro. L'antigene del cancro 15-3 è una proteina prodotta da una varietà di cellule, in particolare le cellule del cancro al seno. La proteina si sposta nel sangue, dove può essere misurata. I livelli di CA15-3 sono più alti del normale nella maggior parte delle donne con carcinoma mammario che si è diffuso ad altre parti del corpo (chiamato carcinoma mammario metastatico). Non tutti i tipi di cancro al seno causeranno un aumento dei livelli di CA 15-3, poiché alcuni tipi di cellule tumorali non producono eccessivamente l'antigene.
12 settimane
determinazione dell'antigene carcinoembrionale (CEA) in campioni di plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
antigene carcinoembrionale (CEA) (ng/mL) nanogrammi di antigene carcinoembrionale per millilitro. L'antigene carcinoembrionale (CEA) è una proteina normalmente presente in livelli molto bassi nel sangue degli adulti. Il livello ematico di CEA può essere aumentato in alcuni tipi di cancro e condizioni non cancerose (benigne). Un test CEA è più comunemente usato per il cancro del colon-retto.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ordu55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cachessia da cancro

Prove cliniche su educazione alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi