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암 악액질의 영양 교육과 삶의 질

2022년 3월 1일 업데이트: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

암성 식욕부진 악액질 증후군의 아이리신 수치 평가 및 영양 교육을 통한 삶의 질 향상 원문보기 KCI 원문보기 인용

조사자들이 제안한 프로젝트를 통해 조사자들은 다음 질문에 대한 답을 찾는 것을 목표로 합니다. 일부 악액질 인자 및 사이토카인이 CACS로 진단된 진행 단계 암 환자의 혈장 수준 아이리신과 관련이 있습니까? 아이리신이 CACS 환자의 새로운 악액질 인자가 될 수 있습니까? 이러한 환자에게 영양 교육을 제공하면 악액질을 늦출 수 있고 삶의 질 평가에서 얻은 데이터에 따라 질적 생존을 달성할 수 있습니까? 이러한 질문에 대한 답을 찾기 위한 실험적 접근 방식은 이 프로젝트를 독특하게 만듭니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 신체 내 세포 그룹의 통제되지 않은 성장입니다. 암 및 치료와 관련된 부작용은 환자와 의사에게 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 악액질은 패혈증 다음으로 암 관련 사망의 두 번째 원인입니다. 악액질은 암 환자의 체중 감소와 함께 진행되는 상태이며 정상적인 영양 섭취로는 되돌릴 수 없습니다. 최근에는 암 악액질이 거식증과 관련이 있다는 사실이 밝혀져 암 거식증 악액질 증후군(CACS)으로 명명되었다. 비자발적 체중 감소와 함께 CACS 환자에서 식욕 감소가 관찰되며 이는 삶의 질을 저하시킵니다. CACS는 진행된 질병을 가진 사람들에게 가장 일반적이며 증후군의 발생은 암 유형에 따라 다릅니다. 위장, 췌장, 폐 및 대장암의 50-85%에서 치료를 시작하기 전에 체중 감소가 나타납니다. CACS는 암 관련 사망의 20%에 대한 책임이 있습니다. 이러한 조건에도 불구하고 여전히 중요하지 않은 것으로 간주되며 치료가 불가능한 경우가 많습니다.

CACS의 발생은 여러 요인에 따라 달라집니다. 어떤 생화학적 기전이 일어나는지는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이 과정에서 종양세포에서 방출되어 근육 및 지방 위축을 일으키는 악액질 인자는 단백질분해유도인자(PIF), 아연-α-2 당단백질(ZAG) 및 전염증성 사이토카인(종양괴사인자-α(TNF-α), 인터루킨 -1(IL-1), 인터루킨-6(IL-6))은 체내에서 과합성되는 물질로 중요성이 알려져 있다. 그러나 악액질을 유발하는 새롭고 보다 정확한 에이전트에 대한 검색은 여전히 ​​진행 중입니다. 체중 감소를 일으키는 이리신, 항염증, 항당뇨, 항비만 효과가 있는 것으로 알려진 새로 발견된 아디포미오카인.

조사자들이 제안한 프로젝트를 통해 조사자들은 다음 질문에 대한 답을 찾는 것을 목표로 합니다. 일부 악액질 인자 및 사이토카인이 CACS로 진단된 진행 단계 암 환자의 혈장 수준 아이리신과 관련이 있습니까? 아이리신이 CACS 환자의 새로운 악액질 인자가 될 수 있습니까? 이러한 환자에게 영양 교육을 제공하면 악액질을 늦출 수 있고 삶의 질 평가에서 얻은 데이터에 따라 질적 생존을 달성할 수 있습니까? 이러한 질문에 대한 답을 찾기 위한 실험적 접근 방식은 이 프로젝트를 독특하게 만듭니다.

이 프로젝트의 범위 내에서 먼저 일부 악액질 인자 및 사이토카인과 함께 CACS로 진단된 진행성 암으로 진단된 80명의 환자로부터 채취한 혈장 샘플에서 아이리신을 측정할 것입니다. 무작위로 선택한 영양 교육을 환자에게 제공하거나 제공하지 않고, 혈장 수준에서 결정된 모든 매개변수를 지정된 시간 간격으로 다시 측정합니다(12주 및 24주 시작). 또한 이 과정에서 모든 환자의 체중, 구강섭취상태, 지난 24시간 동안 섭취한 음식물의 양, 오심/구토 유무, 저작 및 연하기능, 체질량지수(BMI-kg/m2), 제지방지수(lean mass index) (BMI-kg/m2), 체중 감소 및 이해력 상태(CPS), 일상적인 생화학 검사 및 삶의 질 평가 척도가 수행됩니다.

우리의 가설이 실현된다면, CACS에 특이적인 가능한 바이오마커가 확인되면, CACS를 늦추고 질병 동안 더 나은 생존의 질을 제공하기 위해 이 프로젝트의 범위 내에서 처음으로 영양 교육이 답변될 것입니다. 본 프로젝트에서 얻은 데이터에 따라 향후 프로젝트에서는 동물을 대상으로 악액질 암 모델을 생성할 수 있고, 홍채 주사는 위축과 악액질을 늦출 수 있어 감쇠율이 높은 암 유형에서 질적 생존을 달성할 수 있습니다. 이 작업을 통해 수사관은 사회에 두려움을 만들고 사람들에게 부정적인 영향을 미치며 감쇠로 사람들을 바닥으로 끌고 암 환자의 기대 수명을 향상시키는 것, 즉 생존의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
  • 전화번호: 6533 +904522265200
  • 이메일: surelid@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 유사한 연령군을 포함하여 임상적으로 승인된(거식증-악액질-임상 승인) 악성종양 환자에게 적용할 계획이다.

제외 기준:

  • 최근 4주 이내에 수술을 받은 18세 미만의 환자, 방사선 치료 또는 화학 요법 치료를 받은 환자, 대사 또는 체중을 심화 조절하는 약물 요법을 받은 환자, 다른 암 진단을 가진 환자로서 외래 진료 및 치료를 받은 환자 이전에는 스터디 그룹에 포함되지 않습니다. ..

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
실험군에게는 영양교육을 실시한다.
실험군 환자에게는 영양교육을 실시한다.
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 시료의 헤모글로빈 측정
기간: 12주
헤모글로빈(Hgb(g/dL); 데시리터당 헤모글로빈 그램.
12주
체질량 지수 측정
기간: 12주
특히 모든 환자의 체중과 키의 체질량 지수를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고할 것이며 연구 시작 시와 영양 및 심리 훈련 후에 다시 측정할 것입니다.
12주
혈장 시료의 아스파르트산 트랜스아미나제 측정
기간: 12주
아스파르트산 트랜스아미나제(리터당 AST의 AST(U/L) 단위) 혈장 AST(아스파르트산 트랜스아미나제) 수준은 일반적으로 간 건강에 대한 바이오마커로 임상적으로 측정됩니다. 테스트는 혈액 패널의 일부입니다.
12주
혈장 시료의 Alanine transaminase 측정
기간: 12주
알라닌 트랜스아미나제(리터당 ALT의 ALT(U/L) 단위. 혈장 ALT 수치는 일반적으로 간 건강에 대한 바이오마커로 임상적으로 측정됩니다. 테스트는 혈액 패널의 일부입니다.
12주
혈장 시료의 요소 측정
기간: 12주
요소(mg/dL) 데시리터당 요소 밀리그램. 혈액 요소 질소(BUN)는 혈액에서 발견되는 요소 질소의 양을 측정하는 의료 검사입니다. 간은 단백질 소화의 노폐물로서 요소 회로에서 요소를 생성합니다. 정상적인 인간 성인 혈액에는 6~20mg/dL(2.1~7.1mmol/L)의 요소 질소가 포함되어야 합니다.
12주
혈장 시료에서 암 항원 19-9 측정
기간: 12주
밀리리터당 CA 19-9의 암 항원 19-9(U/mL) 단위. 이 검사는 혈액 내 CA 19-9(암 항원 19-9)라는 단백질의 양을 측정합니다. CA 19-9는 일종의 종양 표지자입니다. 종양 표지자는 체내의 암에 반응하여 암세포 또는 정상 세포가 만드는 물질입니다.
12주
SF-36 삶의 질 척도
기간: 12주

SF-36 Short Form은 삶의 질을 평가하기 위해 Rand Corporation에서 개발 및 제공했습니다. 그것은 우리나라에서 터키어로 번역되었으며 Koçyiğit et al. 짧고 적용하기 쉬울 뿐만 아니라, 저울은 다양한 용도로 사용됩니다. SF-36 약식은 암 환자의 삶의 질을 결정하는 데 자주 사용됩니다. SF-36 삶의 질 척도는 36개의 질문과 8개의 하위 차원으로 구성됩니다. SF-36은 일반건강지각, 신체기능, 신체역할, 통증, 활력, 사회적기능, 정신역할, 정신기능 등 8개 하위차원과 정신건강, 신체건강 등 2개 요약영역으로 구성되어 있다.

얻은 요약 점수는 0에서 100까지 범위의 연속 변수로 표현되었습니다. 0은 건강이 좋지 않음을 나타내고 100은 웰빙을 나타냅니다. 요약 점수를 얻는 목적은 해석과 비교를 용이하게 하기 위함입니다.

12주
ELISA 방법에 의한 생화학적 파라미터 결정
기간: 12주
충분한 수의 환자에 도달한 후 슬리밍 myokine, 악액질 인자 및 사이토카인을 상용 키트 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 방법으로 측정합니다. ELISA 기술은 가용성 단백질의 정량화를 위한 최적의 표준이며 분석하기 쉬운 빠르고 일관된 결과를 제공합니다.
12주
혈장 시료의 C 반응성 단백질 측정
기간: 12주
C-반응성 단백질(CRP(mg/L) 리터당 CRP 밀리그램. 높은 CRP 수치는 급성 염증 반응 또는 체내 감염을 나타내며, CRP 수치의 감소는 염증 반응 또는 감염이 감소하기 시작했습니다.
12주
혈장 샘플의 크레아티닌 측정
기간: 12주
크레아티닌(mg/dL) 데시리터당 크레아티닌 밀리그램. 정상 크레아티닌 값 평균 0.6-1.3 mg/dL. 이 값이 2.0 이상이면 신부전으로 간주됩니다. 그러나 경우에 따라 무거운 스포츠를 하는 운동선수의 빠른 근육 대사로 인해 크레아티닌 수치가 증가하는 것이 관찰되었습니다.
12주
혈장 시료의 프리알부민 측정
기간: 12주
프리알부민(mg/dL); 데시리터당 프리알부민 밀리그램. 영양 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 혈중 프리알부민 수치 측정은 미숙아나 영양실조가 의심되는 사람에게 특히 중요합니다.
12주
혈장 시료의 트랜스페린 측정
기간: 12주
트랜스페린(mg/dL); 데시리터당 트랜스페린 밀리그램. 트랜스페린은 척추동물에서 발견되는 당단백질로, 혈장을 통해 철(Fe)에 결합하여 이를 매개합니다. 그들은 간에서 생성되며 두 개의 Fe3+ 이온에 대한 결합 부위를 포함합니다. 트랜스페린 테스트는 트랜스페린의 철분 포화도에 대한 정보를 제공하는 실험실 테스트입니다. 트랜스페린 검사는 일반적으로 철결핍이 의심될 때 시행됩니다.
12주
혈장 시료의 알부민 측정
기간: 12주
데시리터당 알부민(g/dL)그램의 알부민. 그것은 큰 단백질 분자가 모세혈관과 같은 좁은 영역을 통과할 수 있도록 하는 종양압을 조절하는 혈장에서 가장 중요한 단백질입니다.
12주
혈장 시료의 피브리노겐 측정
기간: 12주
피브리노겐(mg/dL) 데시리터당 피브리노겐 밀리그램. 피브리노겐(인자 I)은 간에서 생산되는 당단백질 복합체로 모든 척추동물의 혈액에서 순환합니다. 조직 및 혈관 손상 시 트롬빈에 의해 효소에 의해 피브린으로 전환된 다음 피브린 기반 혈전으로 전환됩니다.
12주
혈장 시료의 세룰로플라스민 측정
기간: 12주
세룰로플라스민(mg/dL) 데시리터당 세룰로플라스민 밀리그램. 세룰로플라스민(또는 세룰로플라스민)은 인간에서 CP 유전자에 의해 암호화되는 페록시다아제 효소입니다. 세룰로플라스민은 혈액에서 구리를 운반하는 주요 단백질이며 철 대사에 중요한 역할을 합니다.
12주
혈장 샘플에서 알파-1 항트립신 측정
기간: 12주
알파-1 항트립신(mg/dL) ; 데시리터당 알파-1 항트립신 밀리그램. 알파-1 항트립신 결핍증(A1AD 또는 AATD)은 폐 질환이나 간 질환을 유발할 수 있는 유전 질환입니다. 폐 문제의 시작은 일반적으로 20세에서 50세 사이입니다.[이는 숨가쁨, 쌕쌕거림 또는 폐 감염 위험 증가를 초래할 수 있습니다. 합병증에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간경화, 신생아 황달 또는 지방층염이 포함될 수 있습니다.
12주
혈장 시료에서 암 항원 15-3 측정
기간: 12주
밀리리터당 CA 15-3의 암 항원 15-3(CA15-3)(U/mL) 단위. 암 항원 15-3은 다양한 세포, 특히 유방암 세포에서 만들어지는 단백질입니다. 단백질은 측정할 수 있는 혈액으로 이동합니다. CA15-3 수치는 신체의 다른 부위로 전이된 유방암(전이성 유방암이라고 함)이 있는 대부분의 여성에서 정상보다 높습니다. 일부 유형의 암 세포는 항원을 과잉 생산하지 않기 때문에 모든 유형의 유방암이 CA 15-3 수치를 높이는 것은 아닙니다.
12주
혈장 시료에서 암배아 항원(CEA) 측정
기간: 12주
암배아 항원(CEA)(ng/mL) 밀리리터당 암배아 항원의 나노그램. CEA(Carcinoembryonic Antigen)는 일반적으로 성인 혈액에서 매우 낮은 수준으로 발견되는 단백질입니다. CEA 혈중 농도는 특정 유형의 암 및 비암성(양성) 상태에서 증가할 수 있습니다. CEA 검사는 대장암에 가장 일반적으로 사용됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 악액질에 대한 임상 시험

영양 교육에 대한 임상 시험

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