Éducation nutritionnelle et qualité de vie dans la cachexie cancéreuse
Évaluation du niveau d'irisine dans le syndrome anorexie-cachexie cancéreuse et amélioration de la qualité de vie grâce à l'éducation nutritionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est la croissance incontrôlée d'un groupe de cellules dans le corps. Les effets secondaires liés au cancer et aux traitements sont l'un des problèmes les plus difficiles pour les patients et les médecins. La cachexie est la deuxième cause de décès liés au cancer après la septicémie. La cachexie est une condition qui progresse avec la perte de poids chez les patients cancéreux et ne peut pas être inversée avec une alimentation normale. Ces dernières années, il a été découvert que la cachexie cancéreuse est associée à l'anorexie et a été nommée syndrome de cachexie anorexique cancéreuse (CACS). Parallèlement à la perte de poids involontaire, une perte d'appétit est observée chez les patients CACS, ce qui diminue la qualité de vie. Le CACS est plus fréquent chez les personnes atteintes d'une maladie avancée et l'apparition du syndrome dépend des types de cancer. Une perte de poids est observée avant le début du traitement dans 50 à 85 % des cancers gastro-intestinaux, pancréatiques, pulmonaires et colorectaux. Le CACS est responsable de 20 % des décès liés au cancer. Malgré ces conditions, elle est encore considérée comme sans importance et souvent incurable.
La survenue d'un CACS dépend de nombreux facteurs. Il n'a pas encore été entièrement clarifié quels mécanismes biochimiques surviennent. Dans ce processus, les facteurs cachectiques libérés par les cellules tumorales et provoquant une atrophie musculaire et graisseuse sont le facteur induisant la protéolyse (PIF), la glycoprotéine de zinc-α-2 (ZAG) et les cytokines pro-inflammatoires (facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), interleukine -1 (IL-1), interleukine-6 (IL-6)), qui sont sursynthétisées par l'organisme, leur importance est connue. Cependant, la recherche de nouveaux agents plus précis pour provoquer la cachexie est toujours en cours. Irisin, qui provoque une perte de poids, une adipomyokine récemment découverte connue pour avoir des effets anti-inflammatoires, antidiabétiques et anti-obésité.
Avec le projet proposé par les chercheurs, les chercheurs visent à trouver des réponses aux questions suivantes : Certains facteurs cachectiques et cytokines sont-ils associés à l'irisine plasmatique chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé diagnostiqué avec un CACS ? L'irisine pourrait-elle être un nouveau facteur cachectique pour les patients atteints de CACS ? L'éducation nutritionnelle de ces patients peut-elle ralentir la cachexie et atteindre une qualité de survie conforme aux données issues de l'évaluation de la qualité de vie ? et les approches expérimentales pour trouver des réponses à ces questions rendent ce projet unique.
Dans le cadre de ce projet, premièrement, l'irisine sera mesurée dans des échantillons de plasma prélevés sur 80 patients diagnostiqués avec un cancer avancé, qui ont été diagnostiqués avec un CACS ainsi que certains facteurs cachectiques et des cytokines. Une éducation nutritionnelle sélectionnée au hasard à donner et non donnée aux patients, les mesures de tous les paramètres déterminés aux niveaux plasmatiques seront effectuées à nouveau à des intervalles de temps spécifiés (à partir de la 12e semaine et de la 24e semaine). De plus, tous les patients au cours de ce processus poids corporel, état de l'apport oral, quantité de nourriture consommée au cours des dernières 24 heures, présence de nausées / vomissements, fonctions de mastication et de déglutition, indice de masse corporelle (IMC-kg / m2), indice de masse maigre (IMC-kg/m2), la perte de poids et l'état de performance de compréhension (CPS), des tests biochimiques de routine et des échelles d'évaluation de la qualité de vie seront effectués
Si notre hypothèse se réalise, un possible biomarqueur spécifique au CACS a été identifié, l'éducation nutritionnelle sera répondue pour la première fois dans le cadre de ce projet pour ralentir le CACS et offrir une meilleure qualité de survie au cours de la maladie. Conformément aux données obtenues à partir de ce projet, dans de futurs projets, un modèle de cancer cachectique peut être créé pour les animaux, l'injection d'irisine peut ralentir l'atrophie et la cachexie, et ainsi, une survie de qualité peut être obtenue dans les types de cancer avec une atténuation élevée. Avec ce travail, les enquêteurs créent la peur dans la société, affectent négativement les gens, entraînent les gens vers le bas avec l'atténuation, les enquêteurs visent à améliorer l'espérance de vie des patients atteints de cancer, c'est-à-dire à augmenter la qualité de la survie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 6533 +904522265200
- E-mail: surelid@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Il est prévu de l'appliquer aux patients atteints de malignité, ayant 18 ans de plus et comprenant des groupes d'âge similaire, cliniquement approuvés (anorexie-cachexie-cliniquement approuvé).
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 4 dernières semaines, ayant reçu un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie, ayant reçu un traitement médicamenteux modulant profondément le métabolisme ou le poids, patients avec différents diagnostics de cancer, qui ont été suivis et traités en clinique externe auparavant, ne seront pas inclus dans le groupe d'étude. ..
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
Une éducation nutritionnelle sera donnée au groupe expérimental.
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Une éducation nutritionnelle sera donnée aux patients du groupe expérimental.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'hémoglobine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Hémoglobine (Hgb( g/dL) ; grammes d'hémoglobine par décilitre.
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12 semaines
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Mesure de l'indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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En particulier, les indices de masse corporelle de tous les patients, le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m ^ 2 seront mesurés à nouveau au début de l'étude et après l'entraînement nutritionnel et psychologique.
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12 semaines
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Dosage de l'aspartate transaminase dans des échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Aspartate transaminase (unités AST(U/L) d'AST par litre. Le taux plasmatique d'AST (aspartate transaminase) est couramment mesuré cliniquement comme biomarqueur de la santé du foie.
Le test fait partie des panels sanguins.
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12 semaines
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Dosage de l'alanine transaminase dans des échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Alanine transaminase (ALT (U/L) unités d'ALT par litre.
Le taux plasmatique d'ALT est couramment mesuré cliniquement en tant que biomarqueur de la santé du foie.
Le test fait partie des panels sanguins.
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12 semaines
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Mesure d'urée dans des échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Urée (mg/dL)milligrammes d'urée par décilitre.
L'azote uréique sanguin (BUN) est un test médical qui mesure la quantité d'azote uréique présente dans le sang.
Le foie produit de l'urée dans le cycle de l'urée en tant que déchet de la digestion des protéines.
Le sang adulte humain normal doit contenir 6 à 20 mg/dL (2,1 à 7,1 mmol/L) d'azote uréique.
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12 semaines
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Mesure de l'antigène du cancer 19-9 dans des échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Antigène cancéreux 19-9 (U/mL) unités de CA 19-9 par millilitre.
Ce test mesure la quantité d'une protéine appelée CA 19-9 (antigène du cancer 19-9) dans le sang.
Le CA 19-9 est un type de marqueur tumoral.
Les marqueurs tumoraux sont des substances fabriquées par les cellules cancéreuses ou par des cellules normales en réponse au cancer dans le corps.
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12 semaines
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Échelle de qualité de vie SF-36
Délai: 12 semaines
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Le formulaire abrégé SF-36 a été développé et mis à disposition par Rand Corporation pour évaluer la qualité de vie. Il a été traduit en turc dans notre pays et son étude de validité et de fiabilité a été réalisée par Koçyiğit et al. En plus d'être courte et facile à appliquer, l'échelle a une large gamme d'utilisations. La forme abrégée SF-36 est fréquemment utilisée pour déterminer la qualité de vie des patients atteints de cancer. L'échelle de qualité de vie SF-36 comprend 36 questions et huit sous-dimensions. SF-36 a 8 sous-dimensions comme la perception générale de la santé, la fonction physique, le rôle physique, la douleur, la vitalité, la fonction sociale, le rôle mental et la fonction mentale, et 2 domaines récapitulatifs comme la santé mentale et la santé physique. Les scores sommaires obtenus ont été exprimés sous la forme d'une variable continue allant de zéro à cent. Zéro indique une mauvaise santé, 100 indique un bien-être. L'obtention de scores sommaires a pour but de faciliter l'interprétation et les comparaisons |
12 semaines
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Détermination des paramètres biochimiques par la méthode ELISA
Délai: 12 semaines
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Après avoir atteint un nombre suffisant de patients, les myokines amincissantes, les facteurs cachectiques et les cytokines seront mesurés par la méthode ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) des kits commerciaux.
La technique ELISA est l'étalon-or pour la quantification des protéines solubles et fournit des résultats rapides et cohérents faciles à analyser.
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12 semaines
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Mesure de la protéine C-réactive dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Protéine C-réactive (CRP(mg/L) milligrammes de CRP par litre. Il est possible de dire que des niveaux élevés de CRP indiquent une réaction inflammatoire aiguë ou une infection dans le corps, et une diminution des niveaux de CRP indique que la réaction inflammatoire ou l'infection a commencé à diminuer.
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12 semaines
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Mesure de la créatinine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 SEMAINES
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Créatinine (mg/dL) milligrammes de créatinine par décilitre.
Les valeurs normales de créatinine sont en moyenne de 0,6 à 1,3
mg/dl.
Si cette valeur est supérieure à 2,0, une insuffisance rénale est envisagée.
Cependant, dans certains cas, il a été observé que la valeur de la créatinine augmente en raison du métabolisme musculaire rapide chez les athlètes qui pratiquent des sports lourds.
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12 SEMAINES
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Dosage de la préalbumine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Préalbumine (mg/dL); milligrammes de préalbumine par décilitre.
Il est utilisé pour évaluer l'état nutritionnel.
La mesure du taux sanguin de préalbumine est particulièrement importante chez les prématurés ou les personnes suspectées de malnutrition.
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12 semaines
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Dosage de la transferrine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Transferrine (mg/dL); milligrammes de transferrine par décilitre.
Les transferrines sont des glycoprotéines présentes chez les vertébrés qui se lient au transport du fer (Fe) à travers le plasma sanguin et par conséquent assurent son transport.
Ils sont produits dans le foie et contiennent des sites de liaison pour deux ions Fe3+.
Le test de transferrine est un test de laboratoire qui fournit des informations sur la saturation de la transferrine en fer.
Le test de transferrine est généralement demandé lorsqu'une carence en fer est suspectée.
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12 semaines
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mesure de l'albumine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Albumine (g/dL)grammes d'albumine par décilitre.
C'est la protéine la plus importante du plasma sanguin qui régule la pression oncotique qui permet aux grosses molécules de protéines de passer à travers des zones étroites telles que les capillaires.
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12 semaines
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mesure du fibrinogène dans des échantillons de plasma
Délai: 12 SEMAINES
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fibrinogène (mg/dL) milligrammes de fibrinogène par décilitre.
Le fibrinogène (facteur I) est un complexe glycoprotéique, produit dans le foie, qui circule dans le sang de tous les vertébrés. Lors de lésions tissulaires et vasculaires, il est converti enzymatiquement par la thrombine en fibrine puis en un caillot sanguin à base de fibrine.
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12 SEMAINES
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Dosage de la céruloplasmine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Céruloplasmine (mg/dL) milligrammes de céruloplasmine par décilitre.
La céruloplasmine (ou céruloplasmine) est une enzyme ferroxydase qui, chez l'homme, est codée par le gène CP.
La céruloplasmine est la principale protéine transportant le cuivre dans le sang et joue en outre un rôle dans le métabolisme du fer.
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12 semaines
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Dosage de l'alpha-1 antitrypsine dans les échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Alpha-1 antitrypsine (mg/dL) ; milligrammes d'alpha-1 antitrypsine par décilitre.
Le déficit en alpha-1 antitrypsine (A1AD ou AATD) est une maladie génétique pouvant entraîner une maladie pulmonaire ou une maladie du foie.
Les problèmes pulmonaires apparaissent généralement entre 20 et 50 ans. [Cela peut entraîner un essoufflement, une respiration sifflante ou un risque accru d'infections pulmonaires.
Les complications peuvent inclure la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la cirrhose, la jaunisse néonatale ou la panniculite.
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12 semaines
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Mesure de l'antigène du cancer 15-3 dans des échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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Antigène cancéreux 15-3 (CA15-3) (U/mL) unités de CA 15-3 par millilitre.
L'antigène 15-3 du cancer est une protéine fabriquée par diverses cellules, en particulier les cellules cancéreuses du sein.
La protéine se déplace dans le sang, où elle peut être mesurée. Les taux de CA15-3 sont plus élevés que la normale chez la plupart des femmes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé à d'autres parties du corps (appelé cancer du sein métastatique).
Tous les types de cancer du sein ne provoquent pas une augmentation des niveaux de CA 15-3, car certains types de cellules cancéreuses ne surproduisent pas l'antigène.
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12 semaines
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mesure de l'antigène carcinoembryonnaire (ACE) dans des échantillons de plasma
Délai: 12 semaines
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antigène carcinoembryonnaire (CEA)(ng/mL) nanogrammes d'antigène carcinoembryonnaire par millilitre.
L'antigène carcinoembryonnaire (ACE) est une protéine que l'on trouve normalement en très faible quantité dans le sang des adultes.
Le taux sanguin d'ACE peut être augmenté dans certains types de cancer et d'affections non cancéreuses (bénignes).
Un test CEA est le plus couramment utilisé pour le cancer colorectal.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ordu55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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