Educación Nutricional y Calidad de Vida en la Caquexia por Cáncer
Evaluación del nivel de irisina en el síndrome de anorexia caquexia por cáncer y mejora de la calidad de vida con educación nutricional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es el crecimiento descontrolado de un grupo de células en el cuerpo. Los efectos secundarios relacionados con el cáncer y los tratamientos son uno de los temas más difíciles para pacientes y médicos. La caquexia es la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer después de la sepsis. La caquexia es una condición que progresa con la pérdida de peso en pacientes con cáncer y no se puede revertir con una nutrición normal. En los últimos años, se ha encontrado que la caquexia por cáncer está asociada con la anorexia y ha sido denominada como síndrome de anorexia y caquexia por cáncer (CACS). Junto con la pérdida de peso involuntaria, se observa pérdida de apetito en pacientes con CAC y esto disminuye la calidad de vida. El CACS es más común en personas con enfermedad avanzada y la aparición del síndrome depende de los tipos de cáncer. La pérdida de peso se observa antes de iniciar el tratamiento en el 50-85% de los cánceres gastrointestinales, pancreáticos, pulmonares y colorrectales. CACS es responsable del 20% de las muertes relacionadas con el cáncer. A pesar de estas condiciones, todavía se considera sin importancia y, a menudo, incurable.
La aparición de CACS depende de muchos factores. Todavía no se ha aclarado completamente qué mecanismos bioquímicos surgen. En este proceso, los factores caquécticos liberados por las células tumorales y causantes de la atrofia muscular y grasa son el factor inductor de proteólisis (PIF), la glicoproteína de zinc-α-2 (ZAG) y las citocinas proinflamatorias (factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), interleucina -1 (IL-1), interleucina-6 (IL-6)), que son sintetizadas en exceso por el cuerpo, se conoce su importancia. Sin embargo, la búsqueda de agentes nuevos y más precisos para causar caquexia aún continúa. Irisin, que provoca la pérdida de peso, una adipomiocina recientemente descubierta que se sabe que tiene efectos antiinflamatorios, antidiabéticos y contra la obesidad.
Con el proyecto que proponen los investigadores, los investigadores pretenden encontrar respuestas a las siguientes preguntas: ¿Algunos factores caquécticos y citocinas están asociados con el nivel plasmático de irisina en pacientes con cáncer en etapa avanzada diagnosticados con CACS? ¿Podría ser la irisina un nuevo factor caquéctico para los pacientes con CAC? ¿La educación nutricional de estos pacientes puede frenar la caquexia y conseguir una supervivencia de calidad acorde con los datos obtenidos de la valoración de la calidad de vida? y los enfoques experimentales para encontrar respuestas a estas preguntas hacen que este proyecto sea único.
En el marco de este proyecto, en primer lugar, se medirá la irisina en muestras de plasma extraídas de 80 pacientes diagnosticados de cáncer avanzado, a los que se les ha diagnosticado CACS junto con algunos factores caquécticos y citoquinas. La educación nutricional seleccionada al azar se dará y no se dará a los pacientes, las mediciones de todos los parámetros determinados en los niveles plasmáticos se realizarán nuevamente en intervalos de tiempo específicos (a partir de la semana 12 y la semana 24). Además, todos los pacientes durante este proceso peso corporal, estado de ingesta oral, cantidad de alimentos consumidos en las últimas 24 horas, presencia de náuseas/vómitos, funciones de masticación y deglución, índice de masa corporal (IMC-kg/m2), índice de masa magra (IMC-kg/m2), pérdida de peso y estado funcional de comprensión (CPS), pruebas bioquímicas de rutina y escalas de evaluación de calidad de vida.
Si se cumple nuestra hipótesis, se ha identificado un posible biomarcador específico de CACS, la educación nutricional será respondida por primera vez dentro del alcance de este proyecto para ralentizar la CACS y proporcionar una mejor calidad de supervivencia durante la enfermedad. De acuerdo con los datos obtenidos de este proyecto, en proyectos futuros, se puede crear un modelo de cáncer caquéctico para animales, la inyección de irisina puede ralentizar la atrofia y la caquexia y, por lo tanto, se puede lograr una supervivencia de calidad en tipos de cáncer con alta atenuación. Con este trabajo, los investigadores crean miedo en la sociedad, afectan negativamente a las personas, arrastran a las personas al fondo con la atenuación, los investigadores pretenden mejorar la esperanza de vida de los pacientes con cáncer, es decir, aumentar la calidad de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diler US ALTAY, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 6533 +904522265200
- Correo electrónico: surelid@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está previsto aplicarlo a pacientes con malignidad, siendo mayores de 18 años e incluyendo grupos de edad similar, clínicamente aprobados (anorexia-caquexia-clínicamente aprobados).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, que hayan sido sometidos a algún procedimiento quirúrgico en las últimas 4 semanas, hayan recibido tratamiento de radioterapia o quimioterapia, hayan recibido terapia con medicamentos que modulan profundamente el metabolismo o el peso, pacientes con diferentes diagnósticos de cáncer, que fueron seguidos y tratados en la consulta externa antes, no serán incluidos en el grupo de estudio. ..
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio
Se dará educación nutricional al grupo experimental.
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Se dará educación nutricional a los pacientes del grupo experimental.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de hemoglobina en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Hemoglobina (Hgb( g/dL); gramos de hemoglobina por decilitro.
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12 semanas
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Medición del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Especialmente, se combinarán los índices de masa corporal de todos los pacientes, el peso y la altura para informar el IMC en kg/m^2 que se medirá nuevamente al comienzo del estudio y después de la nutrición y el entrenamiento psicológico.
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12 semanas
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Medición de aspartato transaminasa en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Aspartato transaminasa (AST(U/L) unidades de AST por litro. El nivel plasmático de AST (aspartato transaminasa) se suele medir clínicamente como biomarcador de la salud del hígado.
La prueba es parte de los paneles de sangre.
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12 semanas
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Medición de alanina transaminasa en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Alanina transaminasa (ALT (U/L) unidades de ALT por litro.
El nivel de ALT en plasma comúnmente se mide clínicamente como un biomarcador para la salud del hígado.
La prueba es parte de los paneles de sangre.
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12 semanas
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Medición de urea en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Urea (mg/dL) miligramos de urea por decilitro.
El nitrógeno ureico en sangre (BUN) es una prueba médica que mide la cantidad de nitrógeno ureico que se encuentra en la sangre.
El hígado produce urea en el ciclo de la urea como producto de desecho de la digestión de proteínas.
La sangre normal de un adulto humano debe contener de 6 a 20 mg/dl (de 2,1 a 7,1 mmol/l) de nitrógeno ureico.
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12 semanas
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Medición del antígeno del cáncer 19-9 en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Antígeno del cáncer 19-9 (U/mL) unidades de CA 19-9 por mililitro.
Esta prueba mide la cantidad de una proteína llamada CA 19-9 (antígeno del cáncer 19-9) en la sangre.
CA 19-9 es un tipo de marcador tumoral.
Los marcadores tumorales son sustancias producidas por células cancerosas o por células normales en respuesta al cáncer en el cuerpo.
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12 semanas
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Escala de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El formulario abreviado SF-36 fue desarrollado y puesto a disposición por Rand Corporation para evaluar la calidad de vida. Fue traducida al turco en nuestro país y su estudio de validez y fiabilidad fue realizado por Koçyiğit et al. Además de ser corta y fácil de aplicar, la escala tiene una amplia gama de usos. La forma abreviada del SF-36 se utiliza con frecuencia para determinar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. La escala de calidad de vida SF-36 consta de 36 preguntas y ocho subdimensiones. SF-36 tiene 8 subdimensiones como percepción de salud general, función física, rol físico, dolor, vitalidad, función social, rol mental y función mental, y 2 áreas resumen como salud mental y salud física. Las puntuaciones de resumen obtenidas se expresaron como una variable continua que va de cero a cien. Cero indica mala salud, 100 indica bienestar. El propósito de obtener puntajes resumidos es facilitar la interpretación y las comparaciones. |
12 semanas
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Determinación de parámetros bioquímicos por método ELISA
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Después de llegar a un número suficiente de pacientes, las miocinas adelgazantes, los factores caquécticos y las citocinas se medirán mediante el método ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) de kits comerciales.
La técnica ELISA es el estándar de oro para la cuantificación de proteínas solubles y proporciona resultados rápidos y consistentes que son fáciles de analizar.
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12 semanas
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Medición de proteína C reactiva en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Proteína C reactiva (PCR(mg/L) miligramos de PCR por litro. Es posible decir que los niveles altos de PCR indican una reacción inflamatoria aguda o una infección en el cuerpo, y una disminución en los niveles de PCR indica que la reacción inflamatoria o la infección ha comenzado a disminuir.
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12 semanas
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Medición de creatinina en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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Creatinina (mg/dL) miligramos de creatinina por decilitro.
Los valores normales de creatinina promedian 0.6-1.3
mg/dL.
Si este valor es superior a 2,0, se considera insuficiencia renal.
Sin embargo, en algunos casos se ha observado que el valor de creatinina aumenta debido al rápido metabolismo muscular en deportistas que practican deportes intensos.
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12 SEMANAS
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Medición de prealbúmina en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prealbúmina (mg/dL); miligramos de prealbúmina por decilitro.
Se utiliza para evaluar el estado nutricional.
La medición del nivel de prealbúmina en sangre es especialmente importante en bebés prematuros o personas con sospecha de desnutrición.
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12 semanas
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Medición de transferrina en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Transferrina (mg/dL); miligramos de transferrina por decilitro.
Las transferrinas son glicoproteínas que se encuentran en los vertebrados que se unen y, en consecuencia, median en el transporte de hierro (Fe) a través del plasma sanguíneo.
Se producen en el hígado y contienen sitios de unión para dos iones Fe3+.
La prueba de transferrina es una prueba de laboratorio que proporciona información sobre la saturación de la transferrina con hierro.
La prueba de transferrina generalmente se ordena cuando se sospecha deficiencia de hierro.
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12 semanas
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Medición de albúmina en muestras de plasma.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Albúmina (g/dL)gramos de albúmina por decilitro.
Es la proteína más importante en el plasma sanguíneo que regula la presión oncótica que permite que grandes moléculas de proteína pasen a través de áreas estrechas como los capilares.
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12 semanas
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Medición de fibrinógeno en muestras de plasma.
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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fibrinógeno (mg/dL) miligramos de fibrinógeno por decilitro.
El fibrinógeno (factor I) es un complejo glicoproteico, producido en el hígado, que circula en la sangre de todos los vertebrados. Durante la lesión tisular y vascular, la trombina lo convierte enzimáticamente en fibrina y luego en un coágulo de sangre basado en fibrina.
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12 SEMANAS
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Medición de ceruloplasmina en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ceruloplasmina (mg/dL) miligramos de ceruloplasmina por decilitro.
La ceruloplasmina (o caeruloplasmina) es una enzima ferroxidasa que en humanos está codificada por el gen CP.
La ceruloplasmina es la principal proteína transportadora de cobre en la sangre y, además, desempeña un papel en el metabolismo del hierro.
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12 semanas
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Medición de alfa-1 antitripsina en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Alfa-1 antitripsina (mg/dL) ; miligramos de alfa-1 antitripsina por decilitro.
La deficiencia de alfa-1 antitripsina (A1AD o AATD) es un trastorno genético que puede provocar una enfermedad pulmonar o hepática.
El inicio de los problemas pulmonares suele ser entre los 20 y los 50 años de edad. [Esto puede provocar dificultad para respirar, sibilancias o un mayor riesgo de infecciones pulmonares.
Las complicaciones pueden incluir enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cirrosis, ictericia neonatal o paniculitis.
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12 semanas
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Medición del antígeno del cáncer 15-3 en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Antígeno de cáncer 15-3 (CA15-3) (U/mL) unidades de CA 15-3 por mililitro.
El antígeno del cáncer 15-3 es una proteína producida por una variedad de células, particularmente células de cáncer de mama.
La proteína pasa a la sangre, donde se puede medir. Los niveles de CA15-3 son más altos de lo normal en la mayoría de las mujeres con cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo (llamado cáncer de mama metastásico).
No todos los tipos de cáncer de mama harán que aumenten los niveles de CA 15-3, ya que algunos tipos de células cancerosas no producen en exceso el antígeno.
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12 semanas
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Medición del antígeno carcinoembrionario (CEA) en muestras de plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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antígeno carcinoembrionario (CEA)(ng/mL) nanogramos de antígeno carcinoembrionario por mililitro.
El antígeno carcinoembrionario (CEA) es una proteína que normalmente se encuentra en niveles muy bajos en la sangre de los adultos.
El nivel de CEA en la sangre puede aumentar en ciertos tipos de cáncer y condiciones no cancerosas (benignas).
Una prueba CEA se usa más comúnmente para el cáncer colorrectal.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diler US ALTAY, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ordu55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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