神经外科手术患者显着疼痛的发生率、危险因素和影响
2024年5月16日 更新者：Sriganesh Kamath、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
拟议的研究旨在评估神经外科术后疼痛的发生率。
这项研究可能有助于了解我国这一问题的严重程度，并提供可能的预测因素，这将有助于制定先发制人的干预措施，以减轻神经外科手术后疼痛的可改变风险因素。
研究概览
详细说明
将收集有关术后疼痛潜在危险因素的数据。
术前因素（术前疼痛、焦虑或抑郁、对手术的看法、年龄、性别、社会经济地位、教育水平、居住地、肥胖、手术部位[幕下或幕上或颈椎、胸椎或腰椎]、使用类固醇和镇痛药)，以及术中因素（头皮/ESP/尾部阻滞、切口部位浸润、镇痛药的剂量，如阿片类药物、扑热息痛和非甾体抗炎药 (NSAIDs)，联合镇痛药，如一氧化二氮、加巴喷丁酮、右美托咪定、镁或利多卡因输注、抗癫痫药、类固醇、吸入麻醉药的最低肺泡浓度 (MAC) 以及手术和麻醉的持续时间）可能与术后疼痛的发生有关，以及急性和持续性术后疼痛之间的关系将被探讨以及术中伤害感受和术后疼痛之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、印度、560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期颅脑和非颅脑神经外科手术
描述
纳入标准：
- 所有年龄 > 18 岁且术前格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分为 15 分且接受择期开颅手术和脊柱手术的符合条件且连续同意的成年患者
排除标准：
- 儿童、GCS < 15 的患者、麻醉结束后 2 小时内未拔管的患者以及无法回答我们关于结果的问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字评定量表的术后疼痛
大体时间：手术后第 1-3 天
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急性术后疼痛
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手术后第 1-3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院天数
大体时间：通过住院，平均10天
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术后住院天数
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通过住院，平均10天
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使用李克特 1-5 量表的术后睡眠质量
大体时间：手术后第2天
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睡眠质量评估
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手术后第2天
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使用李克特量表 1-5 的患者满意度
大体时间：手术后第2天
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使用李克特量表 1-5 的患者满意度评估
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手术后第2天
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使用数字评定量表 (NRS) 评估持续性术后疼痛
大体时间：手术后3个月和6个月
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使用 NRS 测量慢性术后疼痛（从 0 到 10，0 = 无疼痛，10 = 最大疼痛
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手术后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sriganesh K, DM、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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