Merkittävän kivun ilmaantuvuus, riskitekijät ja vaikutus neurokirurgiaan saavilla potilailla
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus arvioida postoperatiivisen kivun ilmaantuvuutta neurokirurgian jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa todennäköisesti ymmärtämään tämän ongelman laajuutta maassamme ja tiedottamaan mahdollisista ennustajista, jotka auttavat käynnistämään ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä kivun muutettavissa olevien riskitekijöiden lieventämiseksi neurokirurgian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja kerätään mahdollisista postoperatiivisen kivun riskitekijöistä.
Preoperatiiviset tekijät (preoperatiivinen kipu, ahdistuneisuus tai masennus, käsitys leikkauksesta, ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, koulutustaso, kotipaikka, liikalihavuus, leikkauspaikka [infratentoriaalinen tai supratentoriaalinen tai kohdunkaulan, rintakehä tai lanneranga], steroidien ja analgeettien käyttö ) ja intraoperatiiviset tekijät (päänahka/ESP/kaudaalitukos, viiltokohdan infiltraatio, analgeettien, kuten opioidien, parasetamolin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) annostus, rinnakkaiset kipulääkkeet, kuten typpioksiduuli, gabapentionoidit, deksmedetomidiini, magnesium tai lignokaiini-infuusio, epilepsialääkkeet, steroidit, inhaloitavien anestesia-aineiden alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) sekä leikkauksen ja anestesian kesto), jotka todennäköisesti liittyvät postoperatiivisen kivun esiintymiseen, sekä akuutin ja jatkuvan postoperatiivisen kivun välistä suhdetta ja intraoperatiivisen nosiseption ja postoperatiivisen kivun välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
jolle tehdään valinnaisia kallon ja ei-kallon hermoleikkauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kelvolliset peräkkäiset suostumukset aikuiset yli 18-vuotiaat potilaat, joiden preoperatiivinen Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä on 15 ja joille tehdään elektiivisiä kraniotomia- ja selkärangan leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, potilaat, joilla on GCS < 15, potilaat, joita ei ole ekstuboitu 2 tunnin kuluessa anestesian päättymisestä ja ne, jotka eivät pysty vastaamaan tuloksia koskeviin kysymyksiimme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kraniaalisen neurokirurgia
Potilaat, joille tehdään kallon neurokirurgia
|
Neurokirurgia
|
|
Ei-kallon neurokirurgia
Potilaat, joille tehdään ei-kallon neurokirurgia, mukaan lukien selkärangan leikkaus
|
Neurokirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: päivinä 1-3 leikkauksen jälkeen
|
Akuutti postoperatiivinen kipu
|
päivinä 1-3 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto päivinä
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen unen laatu Likertin asteikolla 1-5
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
unen laadun arviointi
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys Likert-asteikolla 1-5
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyyden arviointi Likert-asteikolla 1-5
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Krooninen postoperatiivinen kipu mitattuna NRS:llä (0-10, 0 = ei kipua ja 10 = maksimaalinen kipu
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .