Incidencia, factores de riesgo e impacto del dolor significativo en pacientes sometidos a neurocirugía
16 de mayo de 2024 actualizado por: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
El estudio propuesto pretende evaluar la incidencia del dolor postoperatorio después de la neurocirugía.
Es probable que este estudio ayude a comprender la magnitud de este problema en nuestro país e informe sobre posibles predictores que ayudarán a implementar intervenciones preventivas para mitigar los factores de riesgo modificables del dolor después de la neurocirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilarán datos sobre los posibles factores de riesgo de dolor posoperatorio.
Factores preoperatorios (dolor preoperatorio, ansiedad o depresión, percepción sobre la cirugía, edad, sexo, nivel socioeconómico, nivel educativo, lugar de domicilio, obesidad, sitio quirúrgico [infratentorial o supratentorial o cervical, torácico o lumbar], uso de esteroides y analgésicos ), y factores intraoperatorios (cuero cabelludo/ESP/bloqueo caudal, infiltración en el sitio de la incisión, dosis de analgésicos como opioides, paracetamol y antiinflamatorios no esteroideos (AINE), coanalgésicos como óxido nitroso, gabapentionoides, dexmedetomidina, magnesio o infusión de lidocaína, antiepilépticos, esteroides, concentración alveolar mínima (MAC) de anestésicos inhalatorios y duración de la cirugía y la anestesia) que probablemente se asocien con la aparición de dolor posoperatorio junto con la relación entre el dolor posoperatorio agudo y persistente y entre la nocicepción intraoperatoria y el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
someterse a neurocirugías craneales y no craneales electivas
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos elegibles consecutivos que dieron su consentimiento mayores de 18 años con una puntuación preoperatoria de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 15 sometidos a craneotomías electivas y cirugías de columna
Criterio de exclusión:
- niños, pacientes con GCS < 15, pacientes no extubados dentro de las 2 horas posteriores al final de la anestesia y aquellos que no pudieron responder a nuestras preguntas sobre los resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Neurocirugía craneal
Pacientes sometidos a neurocirugía craneal
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Neurocirugía
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Neurocirugía no craneal
Pacientes sometidos a neurocirugía no craneal, incluida la cirugía de columna
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Neurocirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio utilizando la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: en los días 1-3 después de la cirugía
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Dolor postoperatorio agudo
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en los días 1-3 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria en días.
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria en días.
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a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
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calidad del sueño postoperatorio utilizando la escala Likert 1-5
Periodo de tiempo: Día 2 después de la cirugía
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evaluación de la calidad del sueño
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Día 2 después de la cirugía
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satisfacción del paciente utilizando escala Likert 1-5
Periodo de tiempo: Día 2 después de la cirugía
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evaluación de la satisfacción del paciente mediante escala Likert 1-5
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Día 2 después de la cirugía
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Dolor postoperatorio persistente utilizando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
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Dolor Postoperatorio Crónico medido usando NRS (de 0 a 10, con 0 = sin dolor y 10 = dolor máximo
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3 y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sriganesh K, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .